Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute reacties op manipulatie van koolhydraten in de voeding

16 juni 2021 bijgewerkt door: Javier Gonzalez, University of Bath

De acute reacties op het manipuleren van het koolhydraatgehalte en -type in de voeding op alle belangrijke aspecten van de energiebalans

Suiker wordt als negatief ervaren, wat leidt tot overheidsbelastingen en doelstellingen om de consumptie te verminderen. Deze maatregelen zijn genomen op basis van het beperkte bewijs dat diëten met een hoog suikergehalte verband houden met een grotere totale energie-inname. De energie-inname omvat echter slechts de helft van de energiebalansvergelijking (bijv. saldo = inname - uitgaven). Zonder rekening te houden met het energieverbruik, is het onmogelijk om de effecten van suiker op de gezondheid te begrijpen. Suiker, en misschien de totale inname van koolhydraten, kan belangrijk zijn voor de energiebalans - misschien door een verhoogd energieverbruik te stimuleren.

Het begrijpen van voedingsregulatoren van de energiebalans is belangrijker dan ooit tevoren, omdat ziekten zoals obesitas een gevolg zijn van een energieoverschot (d.w.z. energie-inname > energieverbruik). Er zijn geen studies die een causale rol van voedingssuiker of koolhydraten op de energiebalans hebben onderzocht. Het voorgestelde onderzoek zal trachten de acute (bijv. 24-uurs) reacties op het manipuleren van het koolhydraat- en suikergehalte in de voeding op de energiebalans en gezondheid.

Dit onderzoek zal bijdragen aan het in staat stellen van individuen om weloverwogen voedingskeuzes te maken over koolhydraat- en suikerconsumptie.

Om dit te bereiken, zullen gezonde niet-zwaarlijvige volwassenen worden geworven voor een gerandomiseerde cross-over studie. Maatregelen van energie-inname, energieverbruik, metabole gezondheid, eetlust, voedselvoorkeur en darmmicrobiota zullen worden genomen. Alle laboratoriumproeven vinden plaats aan de Universiteit van Bath.

Er worden drie diëten onderzocht:

  1. Controle - weerspiegelt de samenstelling van een typisch Europees dieet
  2. Laag suikergehalte - dezelfde samenstelling van een typisch Europees dieet maar met <5% energie-inname uit suiker
  3. Koolhydraatarm - koolhydraatarm dieet met <5% energie-inname uit suiker en <8% energie-inname uit koolhydraten, waarbij koolhydraat-energie wordt vervangen door vet

Het onderzoek zal bestaan ​​uit een gewenningsperiode van 3 dagen met het controledieet, gevolgd door een proefdag met elk dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedingssuiker wordt steeds vaker als negatief ervaren. Dit heeft geleid tot belastingheffing door de overheid en richtlijnen van wereldwijde volksgezondheidsinstanties om de suikerinname te verminderen tot <5% van de energie-inname. Alle beschikbare volksgezondheidsrichtlijnen met betrekking tot suiker pleiten voor een vermindering van de suikerinname, ondanks een gebrek aan bewijs om deze aanbevelingen te ondersteunen. Deze richtlijnen richten zich op het verband tussen suikerinname en energie-inname, zonder rekening te houden met het energieverbruik. Dit vereenvoudigt situaties waarin een energieoverschot pathologisch is, bijvoorbeeld bij ziekten als obesitas. Deze complexiteit wordt aangetoond door bewijs dat de inname van suiker via de voeding afneemt in het Verenigd Koninkrijk, terwijl het aantal zwaarlijvigen in dezelfde periode is toegenomen.

Het is belangrijk om het energieverbruik te beschouwen in de context van gezondheid. De meest variabele component van het energieverbruik tussen individuen is het energieverbruik voor fysieke activiteit (PAEE), dat varieert van ~600-2100 kcal per dag bij mannen van een vergelijkbare demografie. De huidige richtlijnen houden geen rekening met het effect dat veranderende voedingssuiker zou kunnen hebben op PAEE en dus op het totale energieverbruik.

De beschikbaarheid van koolhydraten bepaalt de capaciteit om fysiek werk te verrichten. De rol van koolhydraten bij het reguleren van het gedrag van fysieke activiteit is echter pas recentelijk overwogen. Inname van een koolhydraatrijk ontbijt veroorzaakt een significante toename van 24-uurs PAEE in vergelijking met geen ontbijtconsumptie voor de middag. De omvang van dit verschil is het grootst vóór de middag, vlak bij de inname van koolhydraten en wanneer de opname van glucose in het perifere weefsel is toegenomen. Dit wijst op een stimulerende rol van koolhydraat of suiker op PAEE wanneer koolhydraat direct beschikbaar is voor perifere weefsels. De hoeveelheid koolhydraten in skeletspieren wordt bepaald door de hoeveelheid koolhydraten in de voeding. Aangezien fysieke activiteit wordt uitgevoerd door skeletspieren, kan de inname van koolhydraten via de voeding het gedrag van fysieke activiteit reguleren. Bijgevolg kan het verminderen van de totale koolhydraatinname resulteren in verminderde PAEE.

Studies waarin koolhydraten zijn gemanipuleerd en fysieke activiteit is gemeten, zijn niet voldoende gebleken om deze onderzoeksvraag te beantwoorden. Vaak worden zelfrapportagemetingen van fysieke activiteit gebruikt, die niet gevoelig genoeg zijn om betekenisvolle verschillen te onderscheiden. Studies die fysieke activiteit objectief hebben gemeten, d.w.z. met behulp van stappentellers of versnellingsmeters, worden verward door een gebrek aan informatie over de daadwerkelijke inname van koolhydraten of het gelijktijdig voorschrijven van inspanningsinterventies. Bovendien zijn de overheidsdoelstellingen van verminderde suikerinname tot <5% van de totale energie-inname niet per se gericht op de totale koolhydraatinname. In de genoemde ontbijtstudie was de suikerinname significant hoger bij personen die ontbijten dan bij personen die tot de middag vastten. Daarom is het ook aannemelijk dat een regulerende rol van koolhydraten op PAEE eerder te wijten is aan het type koolhydraat dan aan de absolute hoeveelheid.

Als de beschikbaarheid van koolhydraten voor perifeer weefsel een regulerende rol speelt bij PAEE, dan zullen theoretisch de effecten van het manipuleren van de hoeveelheid of het type koolhydraat binnen 24 uur acuut waarneembaar zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en veilig te voldoen aan onderzoeksprocedures
  • Vrouwen om de regelmatige menstruatiecyclus of het gebruik van anticonceptie bij te houden
  • Geen verwachte veranderingen in dieet/lichamelijke activiteit tijdens de studie (bijv. vakanties of dieetplannen)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gemelde aandoening of elk gedrag waarvan wordt aangenomen dat het een onnodig persoonlijk risico voor de deelnemer vormt of vooringenomenheid introduceert
  • Elke gediagnosticeerde stofwisselingsziekte (bijv. diabetes type 1 of type 2)
  • Elk gerapporteerd gebruik van stoffen dat een onnodig persoonlijk risico voor de deelnemers kan vormen of vooringenomenheid in het experiment kan introduceren
  • Levensstijl die niet overeenkomt met de standaard slaap-waakcyclus (bijv. ploegendienstwerker)
  • Elke gerapporteerde recente (<6 maanden) verandering in lichaamsgewicht (± 3%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CONTROLE
Dieet bestaande uit 50% koolhydraten (20% suiker), 15% eiwit, 35% vet
De samenstelling van macronutriënten (specifiek type en/of hoeveelheid koolhydraten) wordt gemanipuleerd
Experimenteel: LAGE SUG
Dieet bestaande uit 50% koolhydraten (<5% suiker), 15% eiwit, 35% vet
De samenstelling van macronutriënten (specifiek type en/of hoeveelheid koolhydraten) wordt gemanipuleerd
Experimenteel: LAGE CHO
Dieet bestaande uit <8% koolhydraten (<5% suiker), 15% eiwit, >77% vet
De samenstelling van macronutriënten (specifiek type en/of hoeveelheid koolhydraten) wordt gemanipuleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs lichaamsbeweging energieverbruik (kcal/dag)
Tijdsspanne: 24 uur
24-uurs lichaamsbeweging energieverbruik (kcal/dag)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs energie-inname (kcal/dag)
Tijdsspanne: 24 uur
24-uurs energie-inname (kcal/dag)
24 uur
Nuchtere glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Nuchtere glucoseconcentraties in serummonsters
24 uur
Postprandiale glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiale glucoseconcentraties in serummonsters
24 uur
Nuchtere insulineconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Nuchtere insulineconcentraties in serummonsters
24 uur
Postprandiale insulineconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiale insulineconcentraties in serummonsters
24 uur
Nuchtere triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Nuchtere en postprandiale triglyceridenconcentraties bepaald in plasmamonsters
24 uur
Postprandiale triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiale triglyceridenconcentraties in serummonsters
24 uur
Nuchtere niet-veresterde vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Nuchtere niet-veresterde vetzuurconcentraties in serummonsters
24 uur
Postprandiale niet-veresterde vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiale niet-veresterde vetzuurconcentraties in serummonsters
24 uur
Nuchtere bèta-hydroxybutyraatconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Nuchtere bèta-hydroxybutyraatconcentraties in serummonsters
24 uur
Postprandiale bèta-hydroxybutyraatconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiale bèta-hydroxybutyraatconcentraties in serummonsters
24 uur
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten met een visuele analoge schaal van 0-100 mm
24 uur
Waarderingen voor voedselvoorkeuren
Tijdsspanne: 24 uur
Ratings voor voedselvoorkeuren bepaald door op maat gemaakte computersoftware
24 uur
Rust substraat oxidatie
Tijdsspanne: 24 uur
Rustsubstraatoxidatie bepaald door indirecte calorimetrie
24 uur
Postprandiale substraatoxidatie
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiale substraatoxidatie bepaald door indirecte calorimetrie
24 uur
Smakelijkheid
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten met een visuele analoge schaal van 0-100 mm
24 uur
Nuchtere cholesterol-, HDL- en LDL-concentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Nuchtere cholesterol-, HDL- en LDL-concentraties in serummonsters
24 uur
Postprandiale cholesterol-, HDL- en LDL-concentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiale cholesterol-, HDL- en LDL-concentraties in serummonsters
24 uur
Nuchtere leptineconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Nuchtere leptineconcentraties in serummonsters
24 uur
Postprandiale leptineconcentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiale leptineconcentraties in serummonsters
24 uur
Inname van macronutriënten
Tijdsspanne: 24 uur
Inname van macronutriënten gedurende 24 uur
24 uur
Nuchtere FGF21-concentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Nuchtere FGF21-concentraties in serummonsters
24 uur
Postprandiale FGF21-concentraties
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiale FGF21-concentraties in serummonsters
24 uur
Eettempo
Tijdsspanne: 24 uur
Tijd die nodig is om testmaaltijden te eten
24 uur
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 24 uur
Lichaamsgewicht
24 uur
Taille en heupomtrek
Tijdsspanne: 24 uur
Taille- en heupomtrek, taille:heupverhouding
24 uur
Nuchter hematologisch profiel
Tijdsspanne: 24 uur
Nuchter hematologisch profiel inclusief WBC, RBC, HGB, hematocriet, aantal bloedplaatjes
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EP 17/18 87

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetpatroon

Abonneren