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对膳食碳水化合物控制的急性反应

2021年6月16日 更新者:Javier Gonzalez、University of Bath

控制膳食碳水化合物含量和类型对能量平衡所有主要方面的急性反应

糖被认为是负面的,导致政府征税和减少消费的目标。 这些行动是基于高糖饮食与更高的总能量摄入相关的有限证据而采取的。 然而,能量摄入仅占能量平衡方程式的一半(例如 余额 = 摄入 - 支出)。 如果不考虑能量消耗,就不可能了解糖对健康的影响。 糖,也许还有碳水化合物的总摄入量,可能对能量平衡很重要——可能是通过刺激增加的能量消耗来实现的。

了解能量平衡的膳食调节剂比以往任何时候都更加重要,因为肥胖等疾病是能量过剩的结果(即。 能量摄入 > 能量消耗)。 没有研究调查膳食糖或碳水化合物对能量平衡的因果作用。 拟议的研究将寻求了解急性(例如 24 小时)对控制膳食碳水化合物和糖含量对能量平衡和健康的反应。

这项研究将有助于使个人能够就碳水化合物和糖的消耗做出明智的饮食选择。

为实现这一目标,将招募健康的非肥胖成年人参加随机交叉研究。 将采取能量摄入、能量消耗、代谢健康、食欲、食物偏好和肠道微生物群的措施。 所有实验室试验都将在巴斯大学进行。

将研究三种饮食:

  1. 控制 - 反映典型欧洲饮食的成分
  2. 低糖 - 与典型欧洲饮食的成分相同,但糖分摄入的能量低于 5%
  3. 低碳水化合物 - 低碳水化合物饮食,糖类能量摄入量<5%,碳水化合物能量摄入量<8%,用脂肪代替碳水化合物能量

该研究将包括 3 天的导入期和控制饮食,然后是每种饮食的试验日。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

人们越来越多地以负面方式看待膳食糖分。 这导致政府征税和全球公共卫生机构制定指南,以将糖摄入量减少到能量摄入量的 5% 以下。 尽管缺乏支持这些建议的证据,但所有可用的关于糖的公共卫生指南都提倡减少糖的摄入量。 这些指南侧重于糖摄入量和能量摄入量之间的关联,而不考虑能量消耗。 这过度简化了能量过剩是病态的情况,例如在肥胖等疾病中。 这种复杂性通过证据证明,英国的膳食糖摄入量正在减少,而肥胖率在同一时间段内有所增加。

从健康的角度考虑能量消耗很重要。 个体之间能量消耗变化最大的组成部分是体力活动能量消耗 (PAEE),在人口统计相似的男性中,每天的能量消耗约为 600-2100 kcal。 目前的指南没有考虑改变膳食糖分可能对 PAEE 和总能量消耗产生的影响。

碳水化合物的可用性决定了进行体力劳动的能力。 然而,碳水化合物在调节体力活动行为中的作用直到最近才被考虑。 与中午之前不吃早餐相比,摄入富含碳水化合物的早餐会导致 24 小时 PAEE 显着增加。 这种差异的幅度在中午之前最大,接近碳水化合物被摄入的时间和外周组织的葡萄糖摄取增加的时间。 这表明当碳水化合物很容易被外周组织利用时,碳水化合物或糖对 PAEE 具有刺激作用。 骨骼肌中碳水化合物的含量取决于饮食中碳水化合物的含量。 由于身体活动是由骨骼肌进行的,因此饮食中碳水化合物的摄入可以调节身体活动行为。 因此,减少总碳水化合物摄入量可能会导致 PAEE 降低。

控制碳水化合物和测量体力活动的研究不足以回答这个研究问题。 通常使用身体活动的自我报告措施,这些措施不够敏感,无法辨别有意义的差异。 客观地测量身体活动的研究,即使用计步器或加速度计,由于缺乏关于实际碳水化合物摄入量或运动干预的同时处方的信息而混淆。 此外,政府将糖摄入量减少到总能量摄入量的 5% 以下的目标并不是针对总碳水化合物摄入量本身。 在提到的早餐研究中,与禁食到中午的人相比,吃早餐的人的糖摄入量明显更高。 因此,碳水化合物对 PAEE 的调节作用可能是由于碳水化合物的类型而不是绝对量,这也是合理的。

如果碳水化合物对外周组织的可用性对 PAEE 起调节作用,那么理论上可以在 24 小时内敏锐地检测到控制碳水化合物的数量或类型的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bath、英国、BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 18.5-29.9 公斤∙米-2
  • 18-65岁
  • 能够并愿意提供知情同意并安全地遵守研究程序
  • 女性要保持规律的月经周期阶段或避孕药具使用记录
  • 研究期间饮食/身体活动没有预期的变化(例如 假期或饮食计划)

排除标准:

  • 任何报告的条件或行为被认为对参与者造成不当的个人风险或引入偏见
  • 任何诊断出的代谢疾病(例如 1 型或 2 型糖尿病)
  • 任何报告的使用可能对参与者造成过度个人风险或给实验带来偏见的物质
  • 不符合标准睡眠-觉醒周期的生活方式(例如 轮班工人)
  • 任何报告的最近(<6 个月)体重变化 (± 3%)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
饮食由 50% 碳水化合物(20% 糖)、15% 蛋白质、35% 脂肪组成
大量营养成分(特别是碳水化合物的类型和/或数量)受到控制
实验性的:低糖
饮食由 50% 碳水化合物(<5% 糖)、15% 蛋白质、35% 脂肪组成
大量营养成分(特别是碳水化合物的类型和/或数量)受到控制
实验性的:低胆固醇
由 <8% 碳水化合物(<5% 糖)、15% 蛋白质、>77% 脂肪组成的饮食
大量营养成分(特别是碳水化合物的类型和/或数量)受到控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24小时身体活动能量消耗(千卡/天)
大体时间:24小时
24小时身体活动能量消耗(千卡/天)
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24小时能量摄入(千卡/天)
大体时间:24小时
24小时能量摄入(千卡/天)
24小时
空腹血糖浓度
大体时间:24小时
血清样本中的空腹血糖浓度
24小时
餐后血糖浓度
大体时间:24小时
血清样本中的餐后葡萄糖浓度
24小时
空腹胰岛素浓度
大体时间:24小时
血清样本中的空腹胰岛素浓度
24小时
餐后胰岛素浓度
大体时间:24小时
血清样本中的餐后胰岛素浓度
24小时
空腹甘油三酯浓度
大体时间:24小时
测定血浆样品的空腹和餐后甘油三酯浓度
24小时
餐后甘油三酯浓度
大体时间:24小时
血清样本中的餐后甘油三酯浓度
24小时
空腹非酯化脂肪酸浓度
大体时间:24小时
血清样本中的空腹非酯化脂肪酸浓度
24小时
餐后非酯化脂肪酸浓度
大体时间:24小时
血清样品中的餐后非酯化脂肪酸浓度
24小时
空腹 β-羟基丁酸浓度
大体时间:24小时
血清样本中的空腹 β-羟基丁酸浓度
24小时
餐后 β-羟基丁酸浓度
大体时间:24小时
血清样品中的餐后 β-羟基丁酸浓度
24小时
主观食欲
大体时间:24小时
通过 0-100 毫米视觉模拟刻度测量
24小时
食物偏好评级
大体时间:24小时
由定制的计算机软件确定的食物偏好等级
24小时
静止底物氧化
大体时间:24小时
间接量热法测定静止底物氧化
24小时
餐后底物氧化
大体时间:24小时
间接量热法测定餐后底物氧化
24小时
适口性
大体时间:24小时
通过 0-100 毫米视觉模拟刻度测量
24小时
空腹胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白浓度
大体时间:24小时
血清样本中的空腹胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白浓度
24小时
餐后胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白浓度
大体时间:24小时
血清样本中的餐后胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白浓度
24小时
空腹瘦素浓度
大体时间:24小时
血清样本中的空腹瘦素浓度
24小时
餐后瘦素浓度
大体时间:24小时
血清样本中的餐后瘦素浓度
24小时
常量营养素摄入
大体时间:24小时
24 小时宏量营养素摄入量
24小时
空腹 FGF21 浓度
大体时间:24小时
血清样本中的空腹 FGF21 浓度
24小时
餐后 FGF21 浓度
大体时间:24小时
血清样品中的餐后 FGF21 浓度
24小时
进食率
大体时间:24小时
吃测试餐所花的时间
24小时
身体质量
大体时间:24小时
身体质量
24小时
腰围和臀围
大体时间:24小时
腰臀围、腰臀比
24小时
空腹血液学概况
大体时间:24小时
空腹血液学概况,包括 WBC、RBC、HGB、血细胞比容、血小板计数
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月4日

初级完成 (实际的)

2021年5月21日

研究完成 (实际的)

2021年5月21日

研究注册日期

首次提交

2018年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月25日

首次发布 (实际的)

2018年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月16日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EP 17/18 87

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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饮食的临床试验

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