Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta svar på dietary kolhydratmanipulation

16 juni 2021 uppdaterad av: Javier Gonzalez, University of Bath

De akuta reaktionerna på att manipulera kostens kolhydratinnehåll och typ på alla viktiga aspekter av energibalansen

Socker uppfattas negativt, vilket leder till statlig beskattning och mål för att minska konsumtionen. Dessa åtgärder har vidtagits baserat på de begränsade bevisen för att dieter med hög sockerhalt är förknippade med ett större totalt energiintag. Men energiintaget utgör bara hälften av energibalansekvationen (t. saldo = intag - utgifter). Utan att ta hänsyn till energiförbrukningen är det omöjligt att förstå sockrets effekter på hälsan. Socker, och kanske totalt kolhydratintag, kan ha betydelse för energibalansen – kanske genom att stimulera till ökad energiförbrukning.

Att förstå kostregulatorer för energibalans är viktigare än någonsin, eftersom sjukdomar som fetma är en konsekvens av energiöverskott (dvs. energiintag > energiförbrukning). Inga studier har undersökt en orsaksroll av kostsocker eller kolhydrater på energibalansen. Den föreslagna forskningen kommer att försöka förstå det akuta (t.ex. 24-timmars) svar på att manipulera kostens kolhydrat- och sockerinnehåll på energibalans och hälsa.

Denna forskning kommer att bidra till att göra det möjligt för individer att göra välgrundade kostval om kolhydrat- och sockerkonsumtion.

För att uppnå detta kommer friska icke-överviktiga vuxna att rekryteras till en randomiserad crossover-studie. Mått på energiintag, energiförbrukning, metabol hälsa, aptit, matpreferens och tarmmikrobiota kommer att vidtas. Alla laboratorieförsök kommer att äga rum vid University of Bath.

Tre dieter kommer att undersökas:

  1. Kontroll - återspeglar sammansättningen av en typisk europeisk kost
  2. Lågt socker - samma sammansättning av en typisk europeisk kost men med <5% energiintag från socker
  3. Lågkolhydrat - lågkolhydratkost med <5% energiintag från socker och <8% energiintag från kolhydrater, ersätter kolhydratenergi med fett

Studien kommer att bestå av en 3-dagars inledningsperiod med kontrolldieten följt av en provdag med varje diet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kostsocker uppfattas alltmer på ett negativt sätt. Detta har lett till beskattning av regeringen och riktlinjer från globala folkhälsoorgan för att minska sockerintaget till <5 % av energiintaget. Alla tillgängliga folkhälsoriktlinjer angående socker förespråkar en minskning av sockerintaget, trots brist på bevis för att stödja dessa rekommendationer. Dessa riktlinjer fokuserar på sambandet mellan sockerintag och energiintag, utan hänsyn till energiförbrukningen. Detta förenklar situationer där energiöverskottet är patologiskt, till exempel vid sjukdomar som fetma. Denna komplexitet demonstreras av bevis för att sockerintaget från kosten minskar i Storbritannien, medan andelen fetma har ökat under samma tidsram.

Det är viktigt att beakta energiförbrukningen i hälsosammanhang. Den mest varierande komponenten av energiförbrukning mellan individer är fysisk aktivitetsenergiförbrukning (PAEE), som varierar från ~600-2100 kcal per dag hos män med liknande demografi. Nuvarande riktlinjer tar inte hänsyn till den effekt som byte av kostsocker kan ha på PAEE och därmed den totala energiförbrukningen.

Tillgängligheten av kolhydrater dikterar förmågan att utföra fysiskt arbete. Men kolhydraternas roll för att reglera fysiska aktivitetsbeteenden har bara nyligen övervägts. Intag av en kolhydratrik frukost orsakar en signifikant ökning av 24-timmars PAEE jämfört med ingen frukostkonsumtion före middagstid. Storleken på denna skillnad är störst före middagstid, nära när kolhydrater hade intagits och när glukosupptaget till perifer vävnad ökar. Detta pekar mot en stimulerande roll av kolhydrater eller socker på PAEE när kolhydrater är lätt tillgängliga för perifer vävnad. Mängden kolhydrater som finns i skelettmuskulaturen bestäms av mängden kolhydrater i kosten. Eftersom fysisk aktivitet utförs av skelettmuskler kan intag av kolhydrater i kosten reglera det fysiska aktivitetsbeteendet. Följaktligen kan en minskning av det totala kolhydratintaget resultera i minskat PAEE.

Studier där kolhydrater har manipulerats och fysisk aktivitet har mätts har inte varit tillräckliga för att svara på denna forskningsfråga. Ofta används självrapporterande mått på fysisk aktivitet, som inte är tillräckligt känsliga för att urskilja meningsfulla skillnader. Studier som har mätt fysisk aktivitet objektivt, d.v.s. med hjälp av stegräknare eller accelerometrar, förvirras av bristande information om faktiskt kolhydratintag eller samtidig ordination av träningsinterventioner. Dessutom är regeringens mål om minskat sockerintag till <5 % av det totala energiintaget inte inriktade på totalt kolhydratintag i sig. I den nämnda frukoststudien var sockerintaget betydligt större bland individer som åt frukost jämfört med individer som fastade fram till middagstid. Därför är det också troligt att en reglerande roll för kolhydrater på PAEE kan bero på typen av kolhydrat snarare än den absoluta mängden.

Om tillgången på kolhydrater till perifer vävnad spelar en reglerande roll för PAEE, så kommer teoretiskt sett effekterna av att manipulera mängden eller typen av kolhydrat att kunna detekteras akut, inom 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bath, Storbritannien, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Ålder 18-65 år
  • Kan och är villig att ge informerat samtycke och på ett säkert sätt följa studieprocedurer
  • Kvinnor att hålla register över regelbunden menstruationscykelfas eller användning av preventivmedel
  • Inga förväntade förändringar i kost/fysisk aktivitet under studien (t.ex. semester eller dietplaner)

Exklusions kriterier:

  • Alla rapporterade tillstånd eller beteenden som anses antingen utgöra en otillbörlig personlig risk för deltagaren eller införa partiskhet
  • Alla diagnostiserade metabola sjukdomar (t.ex. typ 1 eller typ 2 diabetes)
  • All rapporterad användning av ämnen som kan utgöra en onödig personlig risk för deltagarna eller införa partiskhet i experimentet
  • Livsstil som inte överensstämmer med standard sömn-vaken cykel (t.ex. skiftarbetare)
  • Alla rapporterade senaste (<6 månader) förändringar i kroppsmassa (± 3 %)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONTROLLERA
Kost som består av 50 % kolhydrater (20 % socker), 15 % protein, 35 % fett
Makronäringsämnessammansättningen (specifikt typ och/eller mängd kolhydrater) manipuleras
Experimentell: LÅG SUG
Kost som består av 50 % kolhydrater (<5 % socker), 15 % protein, 35 % fett
Makronäringsämnessammansättningen (specifikt typ och/eller mängd kolhydrater) manipuleras
Experimentell: LÅG CHO
Kost som består av <8% kolhydrater (<5% socker), 15% protein, >77% fett
Makronäringsämnessammansättningen (specifikt typ och/eller mängd kolhydrater) manipuleras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars fysisk aktivitet energiförbrukning (kcal/dag)
Tidsram: 24 timmar
24-timmars fysisk aktivitet energiförbrukning (kcal/dag)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars energiintag (kcal/dag)
Tidsram: 24 timmar
24-timmars energiintag (kcal/dag)
24 timmar
Fastande glukoskoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Fastande glukoskoncentrationer i serumprover
24 timmar
Postprandiala glukoskoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Postprandiala glukoskoncentrationer i serumprover
24 timmar
Fastande insulinkoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Fastande insulinkoncentrationer i serumprover
24 timmar
Postprandiala insulinkoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Postprandiala insulinkoncentrationer i serumprover
24 timmar
Fastande triglyceridkoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Fastande och postprandiala triglyceridkoncentrationer bestäms i plasmaprover
24 timmar
Postprandiala triglyceridkoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Postprandiala triglyceridkoncentrationer i serumprover
24 timmar
Fastande icke-förestrade fettsyrakoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Fastande icke-förestrade fettsyrakoncentrationer i serumprover
24 timmar
Postprandiala icke-förestrade fettsyrakoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Postprandiala icke-förestrade fettsyrakoncentrationer i serumprover
24 timmar
Fastande beta-hydroxibutyratkoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Fastande beta-hydroxibutyratkoncentrationer i serumprover
24 timmar
Postprandiala beta-hydroxibutyratkoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Postprandiala beta-hydroxibutyratkoncentrationer i serumprover
24 timmar
Subjektiv aptit
Tidsram: 24 timmar
Mätt med 0-100 mm visuell analog skala
24 timmar
Betyg på matpreferenser
Tidsram: 24 timmar
Matpreferensvärden bestäms av skräddarsydd datorprogramvara
24 timmar
Oxidation av vilosubstrat
Tidsram: 24 timmar
Vilande substratoxidation bestäms av indirekt kalorimetri
24 timmar
Postprandial substratoxidation
Tidsram: 24 timmar
Postprandial substratoxidation bestäms av indirekt kalorimetri
24 timmar
Smaklighet
Tidsram: 24 timmar
Mätt med 0-100 mm visuell analog skala
24 timmar
Fastande kolesterol-, HDL- och LDL-koncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Fastande kolesterol-, HDL- och LDL-koncentrationer i serumprover
24 timmar
Postprandiala kolesterol-, HDL- och LDL-koncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Postprandiala kolesterol-, HDL- och LDL-koncentrationer i serumprover
24 timmar
Fastande leptinkoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Fastande leptinkoncentrationer i serumprover
24 timmar
Postprandiala leptinkoncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Postprandiala leptinkoncentrationer i serumprover
24 timmar
Makronäringsintag
Tidsram: 24 timmar
Makronäringsintag under 24 timmar
24 timmar
Fastande FGF21-koncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Fastande FGF21-koncentrationer i serumprover
24 timmar
Postprandiala FGF21-koncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Postprandiala FGF21-koncentrationer i serumprover
24 timmar
Ättakt
Tidsram: 24 timmar
Tid det tar att äta provmåltider
24 timmar
Kroppsmassa
Tidsram: 24 timmar
Kroppsmassa
24 timmar
Midje- och höftomkrets
Tidsram: 24 timmar
Midja och höftomkrets, midja:höftförhållande
24 timmar
Fastande hematologiprofil
Tidsram: 24 timmar
Fastande hematologiprofil inklusive WBC, RBC, HGB, hematokrit, trombocytantal
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2018

Första postat (Faktisk)

26 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EP 17/18 87

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diet

Prenumerera