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Respuestas agudas a la manipulación de carbohidratos en la dieta

16 de junio de 2021 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

Las respuestas agudas a la manipulación del contenido y tipo de carbohidratos en la dieta en todos los aspectos principales del equilibrio energético

El azúcar se percibe negativamente, lo que lleva a impuestos gubernamentales y objetivos para reducir el consumo. Estas acciones se han tomado en base a la evidencia limitada de que las dietas altas en azúcar están asociadas con una mayor ingesta total de energía. Sin embargo, la ingesta de energía comprende solo la mitad de la ecuación del balance de energía (p. saldo = entrada - gasto). Sin considerar el gasto energético, es imposible comprender los efectos del azúcar en la salud. El azúcar, y tal vez la ingesta total de carbohidratos, pueden ser importantes para el equilibrio energético, tal vez al estimular un mayor gasto de energía.

Comprender los reguladores dietéticos del balance energético es más importante que nunca, porque enfermedades como la obesidad son consecuencia del exceso de energía (es decir, consumo de energía > gasto de energía). Ningún estudio ha investigado el papel causal del azúcar o los carbohidratos de la dieta en el balance energético. La investigación propuesta buscará comprender lo agudo (p. 24 horas) respuestas a la manipulación del contenido de carbohidratos y azúcar en la dieta en el equilibrio energético y la salud.

Esta investigación contribuirá a permitir que las personas tomen decisiones dietéticas informadas sobre el consumo de carbohidratos y azúcar.

Para lograr esto, se reclutarán adultos sanos no obesos para un estudio cruzado aleatorizado. Se tomarán medidas de ingesta de energía, gasto de energía, salud metabólica, apetito, preferencia de alimentos y microbiota intestinal. Todos los ensayos de laboratorio se llevarán a cabo en la Universidad de Bath.

Se investigarán tres dietas:

  1. Control - reflejando la composición de una dieta europea típica
  2. Bajo contenido de azúcar: la misma composición de una dieta europea típica pero con menos del 5 % de aporte energético procedente del azúcar
  3. Bajo en carbohidratos: dieta baja en carbohidratos con <5% de ingesta de energía de azúcar y <8% de ingesta de energía de carbohidratos, reemplazando la energía de carbohidratos con grasa

El estudio consistirá en un período inicial de 3 días con la dieta de control seguido de un día de prueba con cada dieta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El azúcar en la dieta se percibe cada vez más de forma negativa. Esto ha dado lugar a impuestos por parte del gobierno y directrices de los organismos mundiales de salud pública para reducir la ingesta de azúcar a <5% de la ingesta energética. Todas las pautas de salud pública disponibles con respecto al azúcar abogan por una reducción en la ingesta de azúcar, a pesar de la falta de evidencia que respalde estas recomendaciones. Estas pautas se centran en la asociación entre la ingesta de azúcar y la ingesta de energía, sin tener en cuenta el gasto de energía. Esto simplifica demasiado las situaciones en las que el exceso de energía es patológico, por ejemplo en enfermedades como la obesidad. Esta complejidad se demuestra por la evidencia de que la ingesta de azúcar en la dieta está disminuyendo en el Reino Unido, mientras que las tasas de obesidad han aumentado en el mismo período.

Es importante considerar el gasto energético en el contexto de la salud. El componente más variable del gasto energético entre individuos es el gasto energético por actividad física (PAEE), que varía de ~600-2100 kcal por día en hombres de una demografía similar. Las pautas actuales no consideran el efecto que podría tener el cambio de azúcar en la dieta sobre el PAEE y, por lo tanto, el gasto total de energía.

La disponibilidad de carbohidratos dicta la capacidad para realizar trabajo físico. Sin embargo, el papel de los carbohidratos en la regulación de los comportamientos de actividad física solo se ha considerado recientemente. La ingestión de un desayuno rico en carbohidratos provoca un aumento significativo en el PAEE de 24 horas en comparación con no consumir desayuno antes del mediodía. La magnitud de esta diferencia es máxima antes del mediodía, cerca del momento en que se ingieren los carbohidratos y cuando aumenta la captación de glucosa en los tejidos periféricos. Esto apunta hacia un papel estimulante de los carbohidratos o el azúcar en la PAEE cuando los carbohidratos están fácilmente disponibles para el tejido periférico. La cantidad de carbohidratos presentes en el músculo esquelético está dictada por la cantidad de carbohidratos en la dieta. Como la actividad física la realiza el músculo esquelético, la ingesta de carbohidratos en la dieta puede regular el comportamiento de la actividad física. En consecuencia, la reducción de la ingesta total de carbohidratos puede resultar en una reducción del PAEE.

Los estudios en los que se han manipulado los carbohidratos y se ha medido la actividad física no han sido suficientes para responder a esta pregunta de investigación. A menudo se utilizan medidas de autoinforme de la actividad física, que no son lo suficientemente sensibles como para discernir diferencias significativas. Los estudios que han medido la actividad física de manera objetiva, es decir, utilizando podómetros o acelerómetros, se confunden por la falta de información sobre la ingesta real de carbohidratos o la prescripción concurrente de intervenciones de ejercicio. Además, los objetivos del gobierno de reducir la ingesta de azúcar a <5% de la ingesta total de energía no tienen como objetivo la ingesta total de carbohidratos per se. En el estudio del desayuno mencionado, la ingesta de azúcar fue significativamente mayor entre las personas que desayunaron en comparación con las personas que ayunaron hasta el mediodía. Por lo tanto, también es plausible que el papel regulador de los hidratos de carbono en la PAEE se deba al tipo de hidratos de carbono más que a la cantidad absoluta.

Si la disponibilidad de carbohidratos para el tejido periférico juega un papel regulador en la PAEE, entonces, teóricamente, los efectos de manipular la cantidad o el tipo de carbohidratos serán detectables de forma aguda, dentro de las 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Edad 18-65 años
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con seguridad los procedimientos del estudio
  • Mujeres para mantener un registro de la fase regular del ciclo menstrual o el uso de anticonceptivos
  • No se prevén cambios en la dieta/actividad física durante el estudio (p. vacaciones o planes de dieta)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición o comportamiento informado que se considere que representa un riesgo personal indebido para el participante o introduce un sesgo
  • Cualquier enfermedad metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 o tipo 2)
  • Cualquier uso informado de sustancias que puedan representar un riesgo personal indebido para los participantes o introducir sesgos en el experimento.
  • Estilo de vida que no se ajusta al ciclo estándar de sueño y vigilia (p. trabajador por turnos)
  • Cualquier cambio reciente (<6 meses) informado en la masa corporal (± 3%)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CONTROL
Dieta que consiste en 50% de carbohidratos (20% de azúcar), 15% de proteína, 35% de grasa
Se manipula la composición de macronutrientes (específicamente tipo y/o cantidad de carbohidratos)
Experimental: SUGERENCIA BAJA
Dieta que consiste en 50 % de carbohidratos (<5 % de azúcar), 15 % de proteínas, 35 % de grasas
Se manipula la composición de macronutrientes (específicamente tipo y/o cantidad de carbohidratos)
Experimental: CHO BAJO
Dieta que consiste en <8 % de carbohidratos (<5 % de azúcar), 15 % de proteínas, >77 % de grasas
Se manipula la composición de macronutrientes (específicamente tipo y/o cantidad de carbohidratos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético en actividad física en 24 horas (kcal/día)
Periodo de tiempo: 24 horas
Gasto energético en actividad física en 24 horas (kcal/día)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta energética en 24 horas (kcal/día)
Periodo de tiempo: 24 horas
Ingesta energética en 24 horas (kcal/día)
24 horas
Concentraciones de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de glucosa en ayunas en muestras de suero
24 horas
Concentraciones de glucosa posprandiales
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de glucosa posprandial en muestras de suero
24 horas
Concentraciones de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de insulina en ayunas en muestras de suero
24 horas
Concentraciones de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de insulina posprandial en muestras de suero
24 horas
Concentraciones de triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de triglicéridos en ayunas y posprandiales determinadas en muestras de plasma
24 horas
Concentraciones de triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de triglicéridos posprandiales en muestras de suero
24 horas
Concentraciones de ácidos grasos no esterificados en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de ácidos grasos no esterificados en ayunas en muestras de suero
24 horas
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos no esterificados
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos no esterificados en muestras de suero
24 horas
Concentraciones de beta-hidroxibutirato en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de beta-hidroxibutirato en ayunas en muestras de suero
24 horas
Concentraciones posprandiales de beta-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones posprandiales de beta-hidroxibutirato en muestras de suero
24 horas
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 24 horas
Medido por escala analógica visual de 0-100 mm
24 horas
Calificaciones de preferencia de alimentos
Periodo de tiempo: 24 horas
Calificaciones de preferencia de alimentos determinadas por software de computadora a medida
24 horas
Oxidación del sustrato en reposo
Periodo de tiempo: 24 horas
Oxidación del sustrato en reposo determinada por calorimetría indirecta
24 horas
Oxidación de sustrato posprandial
Periodo de tiempo: 24 horas
Oxidación de sustrato posprandial determinada por calorimetría indirecta
24 horas
Sabor agradable
Periodo de tiempo: 24 horas
Medido por escala analógica visual de 0-100 mm
24 horas
Concentraciones de colesterol, HDL y LDL en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de colesterol, HDL y LDL en ayunas en muestras de suero
24 horas
Concentraciones posprandiales de colesterol, HDL y LDL
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones posprandiales de colesterol, HDL y LDL en muestras de suero
24 horas
Concentraciones de leptina en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de leptina en ayunas en muestras de suero
24 horas
Concentraciones de leptina posprandiales
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de leptina posprandial en muestras de suero
24 horas
Ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: 24 horas
Ingesta de macronutrientes en 24 h
24 horas
Concentraciones de FGF21 en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones de FGF21 en ayunas en muestras de suero
24 horas
Concentraciones posprandiales de FGF21
Periodo de tiempo: 24 horas
Concentraciones posprandiales de FGF21 en muestras de suero
24 horas
Tasa de alimentación
Periodo de tiempo: 24 horas
Tiempo necesario para comer las comidas de prueba
24 horas
Masa corporal
Periodo de tiempo: 24 horas
Masa corporal
24 horas
Circunferencia de cintura y cadera
Periodo de tiempo: 24 horas
Circunferencia de cintura y cadera, relación cintura:cadera
24 horas
Perfil hematológico en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas
Perfil de hematología en ayunas que incluye WBC, RBC, HGB, hematocrito, recuento de plaquetas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EP 17/18 87

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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