慢性術後オルカルジアに対する腹横筋平面ブロック
2019年7月3日 更新者：Diab Fuad Hetta、Assiut University
慢性術後オルカルジアに対する腹横筋平面ブロック：SHAM 対照、無作為化試験、3 か月の結果
この研究では、慢性的な鼠径部手術後のオルカルギア (慢性精巣痛) に対する腹横筋平面ブロック (TAP) の効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Assuit
-
Assiut、Assuit、エジプト、71515
- 募集
- Diab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
選択基準は、以下の基準を満たす慢性陰嚢痛（精巣痛）の患者でした。
- -視覚的アナログスケール（VAS）で5以上の痛みの強さ、
- 鼠径部の手術後3ヶ月以上続く痛み、
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）による保存的治療の失敗
除外基準:
除外基準は次のとおりです。
- 精巣上体炎、睾丸炎、水腫などの陰嚢痛の他の原因を持つ患者、
- 鼠径部感染および凝固障害を訴える患者、
- 高血圧症、虚血性心疾患、または精神疾患を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タップグループ
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患者が仰臥位にある間、高周波超音波プローブ (10 MH) が肋骨縁と腸骨稜の間の腹壁を横切って配置されます。
針は、プローブの真下の超音波プローブの面に導入され、内腹斜筋と腹横筋の間の面に到達するまで進められます。
平面に到達すると、生理食塩水 2 ml を注入して正しい針の位置を確認し、その後 20 ml のレボブピバカイン、25% プラス トリアムシノロン、80 mg 溶液を TAP グループに注入し、20 ml の生理食塩水のみを SHAM グループに注入します。
腹横筋面は、注入により拡大して視覚化されます (低エコー空間として表示されます)。
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偽コンパレータ：シャムグループ
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患者が仰臥位にある間、高周波超音波プローブ (10 MH) が肋骨縁と腸骨稜の間の腹壁を横切って配置されます。
針は、プローブの真下の超音波プローブの面に導入され、内腹斜筋と腹横筋の間の面に到達するまで進められます。
平面に到達すると、生理食塩水 2 ml を注入して正しい針の位置を確認し、その後 20 ml のレボブピバカイン、25% プラス トリアムシノロン、80 mg 溶液を TAP グループに注入し、20 ml の生理食塩水のみを SHAM グループに注入します。
腹横筋面は、注入により拡大して視覚化されます (低エコー空間として表示されます)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Pain (VAS ) スコアで測定した痛みの強さの変化
時間枠：痛みの評価は、処置後 1 か月、2 か月、および 3 か月に行われます。
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Visual Analogue Pain (VAS) スケールは、0 から 10 の範囲でスコア化された痛みの強度のツールです。ここで、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み
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痛みの評価は、処置後 1 か月、2 か月、および 3 か月に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月10日
一次修了 (予想される)
2019年10月15日
研究の完了 (予想される)
2019年11月25日
試験登録日
最初に提出
2018年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月15日
最初の投稿 (実際)
2018年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月3日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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