Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block for Chronic Postsurgical Orchalgia

3. juli 2019 oppdatert av: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Transversus Abdominis-planblokk for kronisk postkirurgisk orchalgi: SHAM-kontrollert, randomisert forsøk, tre måneders resultater

studien vil evaluere effekten av transversus abdominis plane block (TAP) på kroniske orchalgia etter lyskeoperasjoner (kroniske testikkelsmerter)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Diab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var pasienter med kroniske skrotumsmerter (orkialgi) som oppfylte følgende kriterier:

    1. smerteintensitet ≥ 5 på den visuelle analoge skalaen (VAS),
    2. smerter som varte i mer enn 3 måneder etter lyskeoperasjoner,
    3. mislykket konservativ behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriteriene var:

    1. pasienter med andre årsaker til smerter i pungen, f.eks. epididymitt, orkitt og hydrocele,
    2. pasienter som klager over lyskeinfeksjon og koagulopati,
    3. pasienter som lider av hypertensjon, iskemisk hjertesykdom eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAP-gruppe
Fremgangsmåte: TAP-blokk
Mens pasienten er i ryggleie, plasseres en høyfrekvent ultralydsonde (10 MH) på tvers av bukveggen mellom costal margin og iliac crest. Nålen føres inn i planet for ultralydsonden rett under sonden og føres frem til den når planet mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene. Når du når flyet, injiseres 2 ml saltvann for å bekrefte korrekt nåleposisjon, hvoretter 20 ml levobupivakain, 25 % pluss triamcinolon, 80 mg oppløsning injiseres for TAP-gruppen og 20 ml saltvann kun injiseres for SHAM-gruppen. Transversus abdominis-planet visualiseres utvidende med injeksjonen (fremstår som et hypoekkoisk rom)
Sham-komparator: SHAM gruppe
Fremgangsmåte: TAP-blokk
Mens pasienten er i ryggleie, plasseres en høyfrekvent ultralydsonde (10 MH) på tvers av bukveggen mellom costal margin og iliac crest. Nålen føres inn i planet for ultralydsonden rett under sonden og føres frem til den når planet mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene. Når du når flyet, injiseres 2 ml saltvann for å bekrefte korrekt nåleposisjon, hvoretter 20 ml levobupivakain, 25 % pluss triamcinolon, 80 mg oppløsning injiseres for TAP-gruppen og 20 ml saltvann kun injiseres for SHAM-gruppen. Transversus abdominis-planet visualiseres utvidende med injeksjonen (fremstår som et hypoekkoisk rom)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i smerteintensitet målt ved Visual Analogue Pain (VAS) score
Tidsramme: Smertevurderingen vil bli gjort en måned, 2 måneder og 3 måneder etter prosedyren.
Visual Analogue Pain (VAS)-skalaen er et verktøy for smerteintensitet fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten man kan tenke seg.
Smertevurderingen vil bli gjort en måned, 2 måneder og 3 måneder etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SECI-IRB-IORG0006563-533

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk postkirurgisk smerte

Kliniske studier på TAP-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere