Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane Block för kronisk postkirurgisk orchalgi

3 juli 2019 uppdaterad av: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Transversus Abdominis-planblock för kronisk postkirurgisk orchalgi: SHAM-kontrollerad, randomiserad prövning, tre månaders resultat

studien kommer att utvärdera effekten av transversus abdominis plane block (TAP) på kronisk orchalgi efter ljumskeoperationer (kronisk testikulär smärta)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Diab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var patienter med kronisk skrotalsmärta (orkialgi) som uppfyllde följande kriterier:

    1. smärtintensitet ≥ 5 på den visuella analoga skalan (VAS),
    2. smärta som varade i mer än 3 månader efter ljumskeoperationer,
    3. misslyckad konservativ behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var:

    1. patienter med andra orsaker till scrotal smärta, t.ex. epididymit, orkit och hydrocele,
    2. patienter som klagar över ljumskinfektion och koagulopati,
    3. patienter som lider av högt blodtryck, ischemisk hjärtsjukdom eller psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP-grupp
Procedur: TAP-block
Medan patienten är i ryggläge placeras en högfrekvent ultraljudssond (10 MH) tvärs bukväggen mellan kustkanten och höftbenskammen. Nålen förs in i planet för ultraljudssonden direkt under sonden och förs fram tills den når planet mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna. När man når planet injiceras 2 ml koksaltlösning för att bekräfta korrekt nålposition, varefter 20 ml levobupivakain, 25 % plus triamcinolon, 80 mg lösning injiceras för TAP-gruppen och 20 ml saltlösning endast injiceras för SHAM-gruppen. Transversus abdominisplanet visualiseras expandera med injektionen (framträder som ett hypoechoiskt utrymme)
Sham Comparator: SHAM grupp
Procedur: TAP-block
Medan patienten är i ryggläge placeras en högfrekvent ultraljudssond (10 MH) tvärs bukväggen mellan kustkanten och höftbenskammen. Nålen förs in i planet för ultraljudssonden direkt under sonden och förs fram tills den når planet mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna. När man når planet injiceras 2 ml koksaltlösning för att bekräfta korrekt nålposition, varefter 20 ml levobupivakain, 25 % plus triamcinolon, 80 mg lösning injiceras för TAP-gruppen och 20 ml saltlösning endast injiceras för SHAM-gruppen. Transversus abdominisplanet visualiseras expandera med injektionen (framträder som ett hypoechoiskt utrymme)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av smärtintensitet mätt med Visual Analogue Pain (VAS) poäng
Tidsram: Smärtbedömningen kommer att göras en månad, 2 månader och 3 månader efter proceduren.
Visual Analogue Pain (VAS)-skalan är ett verktyg för smärtintensitet från 0 till 10, där 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärta man kan tänka sig
Smärtbedömningen kommer att göras en månad, 2 månader och 3 månader efter proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

25 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Första postat (Faktisk)

16 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SECI-IRB-IORG0006563-533

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk postkirurgisk smärta

Kliniska prövningar på TAP-block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera