慢性术后肛痛的腹横肌平面阻滞
2019年7月3日 更新者：Diab Fuad Hetta、Assiut University
慢性术后耳痛的腹横肌平面阻滞：SHAM 对照、随机试验、三个月结果
该研究将评估腹横肌平面阻滞 (TAP) 对慢性腹股沟手术后睾丸痛（慢性睾丸痛）的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Assuit
-
Assiut、Assuit、埃及、71515
- 招聘中
- Diab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
纳入标准是满足以下标准的慢性阴囊疼痛（睾丸痛）患者：
- 视觉模拟量表 (VAS) 上的疼痛强度 ≥ 5，
- 腹股沟手术后持续超过 3 个月的疼痛，
- 非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 保守治疗失败
排除标准：
排除标准是：
- 患有其他阴囊疼痛原因的患者，例如附睾炎，睾丸炎和鞘膜积液，
- 抱怨腹股沟感染和凝血病的患者，
- 患有高血压、缺血性心脏病或精神疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：TAP组
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当患者处于仰卧位时，将高频超声探头 (10 MH) 横向放置在肋缘和髂嵴之间的腹壁上。
针头直接在探头下方的超声探头平面中引入，然后前进，直到它到达腹内斜肌和腹横肌之间的平面。
到达平面后，注射生理盐水2ml确认针位正确，TAP组注射左旋布比卡因20ml、25%加曲安西龙80mg溶液，SHAM组仅注射生理盐水20ml。
腹横肌平面随着注射而扩大（显示为低回声空间）
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假比较器：SHAM集团
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当患者处于仰卧位时，将高频超声探头 (10 MH) 横向放置在肋缘和髂嵴之间的腹壁上。
针头直接在探头下方的超声探头平面中引入，然后前进，直到它到达腹内斜肌和腹横肌之间的平面。
到达平面后，注射生理盐水2ml确认针位正确，TAP组注射左旋布比卡因20ml、25%加曲安西龙80mg溶液，SHAM组仅注射生理盐水20ml。
腹横肌平面随着注射而扩大（显示为低回声空间）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟疼痛（VAS）评分测量的疼痛强度变化
大体时间：疼痛评估将在术后 1 个月、2 个月和 3 个月进行。
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视觉模拟疼痛 (VAS) 量表是一种从 0 到 10 对疼痛强度进行评分的工具，其中 0 = 没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛
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疼痛评估将在术后 1 个月、2 个月和 3 个月进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月10日
初级完成 (预期的)
2019年10月15日
研究完成 (预期的)
2019年11月25日
研究注册日期
首次提交
2018年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月15日
首次发布 (实际的)
2018年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月3日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TAP块的临床试验
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Royal College of Surgeons, Ireland尚未招聘疼痛 | 镇痛 | 手术 | 阑尾炎 | 腹腔镜 | 布比卡因
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知