結腸直腸がん患者における頭蓋外定位体放射線療法なしで化学療法で治療された肝臓のオリゴメタスターゼ (OLIVER)

包含基準:

1. 年齢が18歳以上85歳未満の男性または女性。
2. 組織学的に結腸直腸癌が証明された患者。
3. 原発腫瘍の根治的外科治療（R0）を受けた患者。
4. オリゴ転移性疾患は、1 ～ 3 個の肝臓のみの転移として定義されます (RECIST 1.1 に従って測定可能な病変)。
5. 手術に適さない患者、または切除不能な転移のある患者。
6. 最大転移巣の最大直径：30 mm。
7. 転移性の状況で、または転移性疾患に対する第一選択の化学療法後に化学療法を受けていないが、最長1年まで進行していない患者（すなわち、 ゆっくりと進行する病気）。
8. WHOステータス0-1。
9. 適切な肝機能: ビリルビン < 3 mg/dL、アルブミン > 2.5 g/dL。
10. 適切な血液学的機能: 絶対好中球数 (ANC) >1.5 x 10⁹/L。血小板 >100 x 10⁹/L、ヘモグロビン (Hb) >9 g/dL。
11. 正常な PT (>70%) および患者が抗凝固剤を使用している場合を除く PTT。
12. 肝臓酵素が正常の上限の 3 倍未満。
13. 腎機能は静脈内注入に十分でなければなりません。 地域の方針に従ってCTスキャン用の造影剤を使用する。
14. 妊娠の可能性のある女性と男性患者は、研究期間中および治療完了後最大3か月間、適切な避妊を行うことに同意する必要があります。
15. 情報シートを受け取り、日付を記入し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
16. 社会保障制度に加入しています。

除外基準:

1. 健康な肝臓の体積<700 mL
2. 平均余命は3か月未満。
3. 転移切除術または肝切除術に適した患者。
4. 肝外転移;
5. Child Pugh スコア B または C の肝硬変。
6. 転移性または急速に進行する疾患における複数の化学療法。
7. 過去に肝転移に対する局所治療を行ったことがある。
8. 癌に対する他の治験薬による治療。
9. -無作為化前5年以内のmCRC以外の悪性腫瘍。ただし、適切に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、治癒目的で外科的に治療された限局性前立腺癌、および治癒目的で外科的に治療された上皮内乳管癌を除く。
10. 妊娠中の女性または授乳中の母親。
11. 患者は自由を剥奪されているか、家庭教師の権限下に置かれている。 -研究プロトコールおよびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的または地理的状態を有する患者。これらの条件については、治験に登録する前に患者と話し合う必要があります。 患者が研究の目的（言語など）を理解できない。