Oligométastases du foie traitées par chimiothérapie avec ou sans radiothérapie corporelle stéréotaxique extracrânienne chez des patients atteints d'un cancer colorectal (OLIVER)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans et < 85 ans ;
2. Patient atteint d'un cancer colorectal histologiquement prouvé ;
3. Patient avec un traitement chirurgical curatif (R0) de la tumeur primitive réalisé ;
4. Maladie oligométastatique définie comme 1 à 3 métastases uniquement hépatiques (lésion mesurable selon RECIST 1.1) ;
5. Patient inapte à la chirurgie ou présentant des métastases non résécables ;
6. Diamètre maximal de la plus grosse métastase : 30 mm ;
7. Patient naïf de chimiothérapie dans le cadre métastatique ou après une première ligne de chimiothérapie pour une maladie métastatique mais n'ayant pas progressé jusqu'à 1 an (c'est-à-dire maladie évoluant lentement);
8. Statut OMS 0-1 ;
9. Fonction hépatique adéquate : bilirubine <3 mg/dL, albumine >2,5 g/dL ;
10. Fonction hématologique adéquate : nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1,5 x 10⁹/L ; plaquettes > 100 x 10⁹/L, hémoglobine (Hb) > 9 g/dL ;
11. PT normal (>70 %) et PTT sauf si le patient utilise des anticoagulants ;
12. Enzymes hépatiques <3 fois la limite supérieure de la normale ;
13. La fonction rénale doit être adéquate pour la perfusion de iv. agent de contraste pour CT-scan selon la politique locale ;
14. Les femmes en âge de procréer et les patients de sexe masculin doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant toute la durée de l'étude et jusqu'à 3 mois après la fin du traitement ;
15. Patient ayant reçu la fiche d'information, daté et signé le formulaire de consentement éclairé ;
16. Affilié au système de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

1. Volume de foie sain<700 mL
2. Espérance de vie <3 mois ;
3. Patient apte à subir une métastasectomie ou une hépatectomie ;
4. métastases extrahépatiques ;
5. Cirrhose avec score de Child Pugh B ou C ;
6. Plus d'une ligne de chimiothérapie dans le cadre métastatique ou une maladie évoluant rapidement ;
7. Traitement local antérieur des métastases hépatiques ;
8. Traitement avec tout autre agent expérimental contre le cancer ;
9. Tumeurs malignes autres que le CCRm dans les 5 ans précédant la randomisation, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde, du cancer localisé de la prostate traité chirurgicalement à visée curative et du carcinome canalaire in situ traité chirurgicalement à visée curative ;
10. Femme enceinte ou mère qui allaite ;
11. Patient privé de liberté ou placé sous l'autorité d'un tuteur. Patient présentant une condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi ; ces conditions doivent être discutées avec le patient avant son inscription à l'essai. Patient incapable de comprendre le but de l'étude (langue, etc.).