ピルフェニドンで治療されたIPF患者の胃腸の有害事象に対する食事の影響を評価する (MADIET)

IPF は、呼吸不全と死に至る、慢性で進行性の不可逆的な疾患です。 平均生存期間は、最初の症状の発症から 2 ～ 5 年です。 IPF患者はしばしばピルフェニドンで治療され、反応は良好ですが、胃腸の副作用があります. ピルフェニドン治療に対する患者のアドヒアランスに関して公表されたデータは、胃腸の AE の出現に関連しており、これはさまざまであり、南ヨーロッパの病院では発生率が低いようであり、北ヨーロッパの国よりも深刻な胃腸の AE の報告が少ないと報告されています。 .

スペインのレジストリからの最近のデータは、治療中の 270 人の IPF 患者におけるピルフェニドンによる GI 効果の 6.3% の有病率を報告しています (IPF-スペインのレジストリ 2016 年 6 月)、オランダとベルギーで報告された GI 効果は約 36% です。患者の 7.9% で治療の中止に関連付けられています。

薬の服用中の食物の摂取や症状の予防のために推奨されるその他の対策は、胃腸の AE に関して有益な効果をもたらす可能性がありますが、これまでのところ、これらのイベントに対する食事の影響に関する研究はありません。 したがって、患者の習慣的な食事の違い、つまり、摂取した脂肪の量と種類の組成の違いが、国間で観察される胃腸の AE のばらつきの原因である可能性があります。

過去数十年にわたって、独自の食事モデルが形成されてきました。 イングランド、中央および北ヨーロッパ、北アメリカの大部分などの国では、ペストリーや調理済み製品、仔牛、豚肉、子羊の形で飽和および水素化脂肪を大量に消費することを特徴とする食習慣 (> 1日あたり150g）、バターと乳脂肪、果物、野菜、野菜、全粒穀物のわずかな摂取. 西洋式ダイエット（OD）と呼ばれています。 さまざまな研究により、環境因子として、血管事故、糖尿病、メタボリック シンドローム、さまざまな種類のがんなどの疾患と関連付けられています。

一方、伝統的な地中海式食事は、慢性疾患の発生率が低く、それらを摂取する人口の平均余命が長いことと関連しています。 豊富な野菜、園芸品、新鮮な果物、豆類、穀物が特徴です。ゾーンに応じて、主要な料理用油であるオリーブ オイルの可変量。主にワインの形でのアルコールの適度な消費;何匹かの魚;乳製品の適度な摂取、および肉の低消費。

地中海式食事の主な特徴は、主要な食用油としてオリーブオイルを大量に消費するため、飽和脂肪酸（SFA）に対する一価不飽和脂肪酸（MUFA）の比率がヨーロッパや北米の他の地域よりもはるかに高いことです。 . オリーブオイルは、胃腸管の異なる機能を果たします。 最高の消化率を提供する脂肪であり、その作用メカニズムは胃運動の阻害に基づいているため、胃食道逆流の程度が低くなります. これが、患者の経口耐性が低い場合に、栄養の専門家の間で広く使用されている理由です (22-24)。 オリーブオイルも、術後の吐き気と嘔吐を軽減するために使用されています.

この研究では、ピルフェニドンを処方されている 6 か国の IPF 患者の AE を分析します。 それらは SFA と MUFA のアームに分割され、各アームの AE が統計的に分析されます。