Valutare l'effetto della dieta sugli eventi avversi gastrointestinali nei pazienti con IPF trattati con pirfenidone (MADIET)

L'IPF è una malattia cronica, progressiva, irreversibile che termina con insufficienza respiratoria e morte. Il tempo medio di sopravvivenza è di 2-5 anni dalla comparsa dei primi sintomi. I pazienti con IPF sono spesso trattati con pirfenidone e la risposta è positiva, tuttavia ci sono effetti collaterali gastrointestinali. I dati pubblicati sull'aderenza dei pazienti al trattamento con pirfenidone si riferiscono all'insorgenza di eventi avversi gastrointestinali, che è variabile e sembra avere un'incidenza inferiore negli ospedali del sud Europa, che riportano meno eventi gastrointestinali gravi rispetto ai paesi del nord Europa .

Dati recenti del Registro spagnolo hanno riportato una prevalenza del 6,3% degli effetti gastrointestinali con pirfenidone in 270 pazienti affetti da IPF in trattamento (IPF-Registro spagnolo giugno 2016), mentre nei Paesi Bassi e in Belgio gli effetti gastrointestinali riportati sono circa il 36% e associato all'interruzione del trattamento nel 7,9% dei pazienti.

Anche se l'ingestione di cibo durante l'assunzione di farmaci e altre misure raccomandate per la prevenzione dei sintomi possono avere un effetto benefico rispetto agli eventi avversi gastrointestinali, finora non sono stati condotti studi sull'influenza della dieta su questi eventi. Pertanto, è possibile che le differenze nella dieta abituale dei pazienti, ovvero la composizione in quantità e tipi di grassi ingeriti, possano essere la fonte della variabilità degli eventi avversi gastrointestinali osservati tra i paesi.

Diversi modelli dietetici hanno preso forma negli ultimi decenni. In paesi come l'Inghilterra, l'Europa centro-settentrionale e gran parte del Nord America, abitudini alimentari caratterizzate da un elevato consumo di grassi saturi e idrogenati sotto forma di pasticceria e prodotti precotti, carne di vitello, maiale e agnello (> 150 g al giorno), burro e grassi del latte e scarso consumo di frutta, verdura, verdura e cereali integrali. Si chiama la dieta occidentale (OD). Diversi studi lo hanno associato, come fattore ambientale, a malattie come gli accidenti vascolari, il diabete, la sindrome metabolica e vari tipi di cancro.

D'altra parte, le diete mediterranee tradizionali sono state associate a bassi tassi di malattie croniche e alta aspettativa di vita tra le popolazioni che le consumano. Sono caratterizzati da un'abbondanza di verdure, prodotti dell'orto, frutta fresca, legumi e cereali; una quantità variabile, a seconda della zona, di olio d'oliva, che è il principale grasso di cottura; un moderato consumo di alcol, principalmente sotto forma di vino; alcuni pesci; moderata ingestione di latticini e basso consumo di carne.

La caratteristica principale della dieta mediterranea è che il rapporto tra acidi grassi monoinsaturi (MUFA) e acidi grassi saturi (SFA) è molto più elevato che in altre zone dell'Europa e del Nord America a causa di un elevato consumo di olio d'oliva come principale olio da cucina . L'olio d'oliva svolge funzioni distinte nel tratto gastrointestinale. Essendo il grasso che fornisce la migliore digeribilità e il cui meccanismo d'azione si basa su un'inibizione della motilità gastrica, favorendo così un minor grado di reflusso gastroesofageo. Questo è il motivo per cui è ampiamente utilizzato tra i professionisti della nutrizione quando i pazienti presentano una bassa tolleranza orale (22-24). L'olio d'oliva, inoltre, è stato utilizzato per mitigare la nausea e il vomito postoperatori.

Questo studio analizzerà gli eventi avversi nei pazienti con IPF in 6 paesi, ai quali viene prescritto pirfenidone. Saranno divisi in bracci SFA e MUFA e gli eventi avversi di ciascun braccio saranno analizzati statisticamente.