Evaluer effekten av kosthold på gastrointestinale bivirkninger hos pasienter med IPF behandlet med Pirfenidon (MADIET)

IPF er en kronisk, progressiv, irreversibel sykdom som ender i respirasjonssvikt og død. Gjennomsnittlig overlevelsestid er 2-5 år fra begynnelsen av de første symptomene. IPF-pasienter behandles ofte med pirfenidon, og responsen er positiv, men det er gastrointestinale bivirkninger. Dataene som er publisert om pasientens etterlevelse av pirfenidonbehandling er relatert til fremveksten av gastrointestinale bivirkninger, som er varierende og ser ut til å ha en lavere forekomst på sykehusene i Sør-Europa, som rapporterer færre alvorlige gastrointestinale bivirkninger enn i land fra Nord-Europa .

Nyere data fra det spanske registeret har rapportert en prevalens på 6,3 % av GI-effekter med pirfenidon hos 270 IPF-pasienter under behandling (IPF-Spanish Registry juni 2016), mens i Nederland og Belgia er de rapporterte GI-effektene rundt 36 %, og assosiert med seponering av behandlingen hos 7,9 % av pasientene.

Selv om inntak av mat under inntak av medisiner og andre tiltak som anbefales for å forebygge symptomer kan ha en gunstig effekt med hensyn til gastrointestinale bivirkninger, har det til nå ikke vært studier om kostholdets påvirkning på disse hendelsene. Derfor er det mulig at forskjellene i pasientens vanlige kosthold, det vil si sammensetningen i mengde og typer fett som inntas, kan være kilden til variasjonen til gastrointestinale bivirkningene som er observert mellom land.

Distinkte kostholdsmodeller har tatt form de siste tiårene. I land som England, Sentral- og Nord-Europa, og en stor del av Nord-Amerika, er kostholdsvaner preget av et høyt forbruk av mettet og hydrogenert fett i form av bakverk og ferdigkokte produkter, kalv, svin og lam (> 150 g per dag), smør og melkefett, og lite forbruk av frukt, grønt, grønnsaker og fullkornsblandinger. Det kalles Occidental Diet (OD). Ulike studier har assosiert det, som en miljøfaktor, med sykdommer som vaskulære ulykker, diabetes, metabolsk syndrom og ulike typer kreft.

På den annen side har tradisjonelle middelhavskosthold blitt assosiert med lave forekomster av kroniske sykdommer og høy forventet levealder blant befolkningene som spiser dem. De er preget av en overflod av grønt, hageprodukter, frisk frukt, belgfrukter og frokostblandinger; en variabel mengde, i henhold til sonen, olivenolje, som er det viktigste matfettet; et moderat forbruk av alkohol, hovedsakelig i form av vin; litt fisk; moderat inntak av meieriprodukter, og lavt inntak av kjøtt.

Hovedkarakteristikken til middelhavsdietten er at forholdet mellom enumettede fettsyrer (MUFA) og mettede fettsyrer (SFA) er mye høyere enn i andre soner i Europa og Nord-Amerika på grunn av et høyt forbruk av olivenolje som den viktigste matoljen . Olivenolje fyller distinkte funksjoner i mage-tarmkanalen. Å være fettet som gir best fordøyelighet og hvis virkningsmekanisme er basert på hemming av gastrisk motilitet, og fremmer dermed en lavere grad av gastroøsofageal refluks. Det er grunnen til at det brukes mye blant ernæringspersonell når pasienter har lav oral toleranse(22-24). Olivenolje har også blitt brukt for å dempe postoperativ kvalme og oppkast.

Denne studien vil analysere bivirkningene hos IPF-pasienter i 6 land, som får foreskrevet pirfenidon. De vil bli delt inn i SFA- og MUFA-armer og AE-ene for hver arm statistisk analysert.