成人がんサバイバー向けの問題解決スキルトレーニング: Bright IDEAS-AC

実験的：介入

介入部門に割り当てられた参加者は、毎週 8 回の 1 時間の個別セッションで構成される問題解決スキル トレーニング (PSST) を受けます。

行動：問題解決スキルトレーニング

参加者は、（標準化された例を提供するのではなく）自分自身や家族の状況に特に関連する具体的な問題を特定し、PSST セッション中に議論して「解決」することが奨励されます。 PSST の 8 つのセッションは、体系化された治療的な方法で構成されます。 セッション 1 は対面で行われ、信頼関係の構築と関連する社会情報および医療情報の理解に専念します。 セラピスト (RA) は、PSST と Bright IDEAS パラダイムを紹介し、PSST の宿題のガイドとなるワークシートを提示し、その後のセッションの概要を説明します。 セッション 2 から、参加者は同じ一般的な構造と形式で電話でのトレーニングを続けます。 セッション 2 ～ 7 では、セラピストと患者は、可能であれば支援的他者 (SO) とともに、患者が特定した問題を検討し、以前に学んだ問題解決戦略とスキルの適用に取り組みます。

アクティブコンパレータ：コントロールアーム

Care As Usual Group (CAU): CAU グループにランダムに割り当てられた参加者は、自然主義的な条件下で観察されます。 PSSTおよびCAUの参加者とその臨床医（PCPおよび腫瘍学提供者）はいずれも、臨床的に適切な医療および行動ケア（ケアマネジメント、リハビリテーション、行動療法、緩和ケアなど）を制限なく利用したり、患者を社会サービスや地域サービスに紹介したりすることが許可されます。 （例：ピアサポート、郡がんサービスプログラム、高齢化サービス）。 CAU 参加者は PSST グループと同じ評価プロトコルを受けます。

行動：問題解決スキルトレーニング

参加者は、（標準化された例を提供するのではなく）自分自身や家族の状況に特に関連する具体的な問題を特定し、PSST セッション中に議論して「解決」することが奨励されます。 PSST の 8 つのセッションは、体系化された治療的な方法で構成されます。 セッション 1 は対面で行われ、信頼関係の構築と関連する社会情報および医療情報の理解に専念します。 セラピスト (RA) は、PSST と Bright IDEAS パラダイムを紹介し、PSST の宿題のガイドとなるワークシートを提示し、その後のセッションの概要を説明します。 セッション 2 から、参加者は同じ一般的な構造と形式で電話でのトレーニングを続けます。 セッション 2 ～ 7 では、セラピストと患者は、可能であれば支援的他者 (SO) とともに、患者が特定した問題を検討し、以前に学んだ問題解決戦略とスキルの適用に取り組みます。

登録時の患者の平均身体的健康状態

介入群および対照群のすべての患者から、疾患別のがん治療の機能評価を使用して患者の身体的健康状態を収集します。

FACT-G は、過去 7 日間に基づいてがん患者の健康関連の生活の質の 4 つの領域 (身体的、社会的、感情的、機能的幸福) を測定するように設計された 27 項目のアンケートです (スコア範囲は 1 ～ 108。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)。 パフォーマンスステータスと入院ステータスに基づいて患者を識別するスケールの能力は、その感度を裏付けています。 また、時間の経過による変化に対する感度も実証されています。 5 ～ 7 ポイントの差は臨床的に重要であると考えられます。

患者の行動的健康

介入群および対照群のすべての患者から、社会問題解決目録改訂版 (SPSI-R) を使用して、問題解決スキルに関する患者の自己報告データを収集します。

SPSI-R は、問題解決スキルの多次元モデルにリンクされた 25 項目の自己報告ツールです。 SPSI-R:S は、強力な信頼性と有効性の推定値を備えていることが実証されています。 この尺度には、建設的 (肯定的な問題志向と合理的な問題解決) と機能不全 (否定的な問題志向、衝動性/不注意、回避) の 2 つの意思決定スタイルにグループ化された 5 つの下位尺度が含まれています。 各サブスケールと合計 SPSI-R:S スコアは 0 ～ 20 のスケールで表されます。スコアが高いほどスキルが優れていることを示します。

ベースラインから 3 か月後の身体的健康の平均変化

介入群および対照群のすべての患者から、がん治療の機能的評価 - 疾患別 (FACT) を使用して患者の身体的健康状態を収集します。

FACT-G は、過去 7 日間に基づいてがん患者の健康関連の生活の質の 4 つの領域 (身体的、社会的、感情的、機能的幸福) を測定するように設計された 27 項目のアンケートです (スコア範囲は 1 ～ 108。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)。 パフォーマンスステータスと入院ステータスに基づいて患者を識別するスケールの能力は、その感度を裏付けています。 また、時間の経過による変化に対する感度も実証されています。 5 ～ 7 ポイントの差は臨床的に重要であると考えられます。

平均変化は、3 か月の測定値とベースライン測定値の差として計算されました。

12か月後の患者の身体的健康の平均変化

介入群および対照群のすべての患者から、がん治療の機能評価 (FACT) を使用して患者の身体的健康状態を収集します。

FACT-G は、過去 7 日間に基づいてがん患者の健康関連の生活の質の 4 つの領域 (身体的、社会的、感情的、機能的幸福) を測定するように設計された 27 項目のアンケートです (スコア範囲は 1 ～ 108。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)。 パフォーマンスステータスと入院ステータスに基づいて患者を識別するスケールの能力は、その感度を裏付けています。 また、時間の経過による変化に対する感度も実証されています。 5 ～ 7 ポイントの差は臨床的に重要であると考えられます。

3か月後の患者の行動的健康の平均変化

介入群および対照群のすべての患者から、社会問題解決目録改訂版 (SPSI-R) を使用して、問題解決スキルに関する患者の自己報告データを収集します。

SPSI-R は、問題解決スキルの多次元モデルにリンクされた 25 項目の自己報告ツールです。 SPSI-R:S は、強力な信頼性と有効性の推定値を備えていることが実証されています。 この尺度には、建設的 (肯定的な問題志向と合理的な問題解決) と機能不全 (否定的な問題志向、衝動性/不注意、回避) の 2 つの意思決定スタイルにグループ化された 5 つの下位尺度が含まれています。 各サブスケールと合計 SPSI-R:S スコアは 0 ～ 20 のスケールで表されます。スコアが高いほどスキルが優れていることを示します。

12か月後の患者の行動的健康の平均変化

介入群および対照群のすべての患者から、社会問題解決目録改訂版 (SPSI-R) を使用して、問題解決スキルに関する患者の自己報告データを収集します。

SPSI-R は、問題解決スキルの多次元モデルにリンクされた 25 項目の自己報告ツールです。 SPSI-R:S は、強力な信頼性と有効性の推定値を備えていることが実証されています。 この尺度には、建設的 (肯定的な問題志向と合理的な問題解決) と機能不全 (否定的な問題志向、衝動性/不注意、回避) の 2 つの意思決定スタイルにグループ化された 5 つの下位尺度が含まれています。 各サブスケールと合計 SPSI-R:S スコアは 0 ～ 20 のスケールで表されます。スコアが高いほどスキルが優れていることを示します。

患者の医療利用

介入群および対照群のすべての患者から、プライマリケア、専門医および救急外来への訪問、補助サービスの利用、および入院を含む最後の研究評価以降の医療利用について患者に尋ねることにより、患者の自己申告データを収集します。