65 歳以上の患者における皮下投与による抗菌薬の薬物動態と安全性 (PhASAge)

皮下 (SC) 注射による抗生物質投与は、フランス、特に老年医学では、静脈へのアクセスが悪い場合やせん妄の場合の静脈内 (IV) 経路の代替として一般的に行われています (Forestier et al. CMI 2015)。 そのような慣習を許容することは合理的であるように思われるが (Roubaud-Baudron et al. Age and Aging 2017)、まばらな PK/PD データが利用可能です。 ほとんどの PK/PD 研究は若くて健康な被験者を対象としていますが、高齢の患者は多くの場合、抗生物質の PK/PD を妨げる可能性のある多疾患併存、多剤併用療法、腎不全、悪液質を患っています。 静脈内 (IV) ルートと比較して、SC ルートは痛みが少なく、感染性または血栓性合併症を伴う頻度が低くなります。 ボルドー大学病院で実施された最近の研究では、75 歳以上の患者におけるエルタペネムの SC または IV 投与に関する PK/PD データを比較して、曲線下面積 (AUC) と最小発育阻止濃度 (MIC) を超える遊離エルタペネム濃度を維持する確率が示されました。少なくとも 40% の時間 (fT>MIC>40%) で有意差はありませんでした (進行中の原稿)。

研究者の仮説は、アモキシシリン - クラブラン酸、セフトリアキソン、およびピペラシリン - タゾバクタムの SC 投与は、高齢患者の IV 注入と比較して、好ましい薬物動態と許容可能な耐性を有するというものです。

IVまたはSCルートで3つの抗生物質のいずれかを投与されている患者は、いくつかの血液検査（ルートの選択に応じて3または4）のために定常状態（抗生物質治療に応じて）に含まれ、抗生物質治療の完了後15日まで追跡されます。抗生物質治療の耐性と有効性を評価します。 抗生物質の処方は、担当医師が投与経路を含めて決定します。 抗生物質の開始後に患者が含まれるため、研究はこれらの選択に影響しません。