Farmakokinetikk og sikkerhet for antimikrobielle midler administrert subkutant hos pasienter over 65 år (PhASAge)

Antibiotikaadministrasjon gjennom subkutan (SC) injeksjon er vanlig praksis i Frankrike, spesielt i geriatri som et alternativ til intravenøs (IV) rute i tilfelle dårlig venøs tilgang eller delirium (Forestier et al. CMI 2015). Mens toleranse for en slik praksis ser ut til å være rimelig (Roubaud-Baudron et al. Alder og aldring 2017), sparsomme PK/PD-data er tilgjengelige. De fleste PK/PD-studier inkluderer unge og friske forsøkspersoner, men eldre pasienter har ofte multimorbiditet, polymedisinering, nyresvikt og kakeksi som kan forstyrre antibiotika PK/PD. Sammenlignet med intravenøs (IV) rute er SC rute mindre smertefull og sjeldnere forbundet med infeksiøs eller trombotisk komplikasjon. En fersk studie utført i Bordeaux universitetssykehus som sammenlignet PK/PD-data om ertapenem SC eller IV administreringer hos pasienter over 75 år, viste at arealet under kurven (AUC) og sannsynligheten for å opprettholde fri ertapenemkonsentrasjon over minimum hemmende konsentrasjon (MIC) under minst 40 % av tiden (fT>MIC>40%) var ikke signifikant forskjellig (manuskript pågår).

Utforskerens hypotese er at SC-administrasjon av amoxicillin-klavulanat, ceftriakson og piperacillin-tazobactam har gunstig farmakokinetikk og akseptabel toleranse sammenlignet med IV-infusjon hos eldre pasienter.

Pasienter som får en av de tre antibiotikaene ved IV- eller SC-rute vil bli inkludert ved steady state (avhengig av antibiotikabehandling) for flere blodprøver (3 eller 4 avhengig av veivalg) og fulgt inntil 15 dager etter fullført antibiotikabehandling for å vurdere toleranse og effekt av antibiotikabehandling. Pasientansvarlige leger vil bestemme antibiotikaresept inkludert administreringsvei. Studien vil ikke påvirke disse valgene fordi pasienter vil bli inkludert etter antibiotikainitiering.