麻酔法と遺伝子発現プロファイル (GeSTA)

コンピューターで生成されたランダム化テーブルを使用することにより、選択的股関節形成術を受ける入院患者は、全身麻酔 (GA グループ)、局所麻酔 (RA グループ)、または統合麻酔 (IA グループ) を受けるようにランダムに連続して割り当てられます。 脊椎麻酔または腰椎カテーテル留置が禁忌の患者、および肥満患者、経口薬で制御されていない動脈高血圧症、重度の肺、心血管、腎臓、肝臓、脳血管、または精神疾患を有する患者は研究から除外されます。

全血サンプル (10 mL) は、手術日の早朝 (T0)、手術後 (T1)、手術後 3 日目 (T2) の 3 つの時点で、すべての登録患者から取得されます。 サンプルはヘパリン チューブに収集され、PBMC が分離され、遺伝子発現解析に使用されます。 血液遠心分離後に得られた血清は、グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（GOT）、グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（GPT）、ビリルビン（BIL）、クレアチニン（CREA）、クレアチンホスホキナーゼ（CPK）、ヘモグロビン（HB）などの血液学的および生化学的分析に使用されます.

サンプル サイズは、ANOVA 固定効果、オムニバス、一元配置 (Lee ML、Whitmore GA. 統計医学。 2002;21: 3543-3570)。 選択した 9 つの遺伝子の偽陽性遺伝子発現の期待値のポアソン分布を仮定し、偽陽性 E(R0) の最大期待値を 1 に固定し、84 個の遺伝子すべてを差次的に発現していないと見なします (G0=G= 9)、差次的に発現されていない G 遺伝子の中の任意の単一遺伝子の確率 α は、α=E(R_0 )/G=1/9=0.011 で与えられます。 ボンフェローニ補正では α_c=(0.011)/3=0.037 となります。 これは、偽陽性式のタイプ I エラーです。 さらに、主要評価項目として遺伝子発現の倍数増加を考慮し、標準偏差が 0.7 の対数正規分布を仮定します。これは中程度から高い遺伝子発現に典型的であり、したがってサンプルサイズの決定には保守的なものであり、最小の差を課します少なくとも 0.8 の累乗とボンフェローニ補正タイプ I 誤差 α=0.05/3=0.0167 の 0.5 の 3 つのグループ間の対数スケール (これは以前の α_c よりも小さく、控えめです) 各グループの最小サンプル サイズ (G*POWER)^ は 30 人の患者です。10% のドロップアウトを考慮すると、選択されたサンプル サイズはグループあたり 33 人の患者でした99 人の患者の合計サンプル サイズにつながります。

^F 検定 - ANOVA: 固定効果、オムニバス、一元配置 分析: アプリオリ: 必要なサンプル サイズを計算 入力: 効果サイズ f = 0.7 α err 確率 = 0.0167 検出力 (1-β err 確率) = 0.8 グループ数 = 3出力: 非心パラメータ λ = 14.7000000 クリティカル F = 4.7803455 分子の自由度 = 2 分母の自由度 = 27 合計サンプル サイズ = 30 実際の検出力 = 0.8009945

連続変数の正規分布は、Kolmogorov-Smirnov 検定によって評価されます。 カイ二乗検定は、カテゴリ変数を評価するために使用されます。 グループ間の差異は、パラメトリック ANOVA 検定とそれに続く Tukey 検定によって評価されます。 年齢、性別、BMI、喫煙などの交絡因子を考慮して、麻酔薬に反応した遺伝子発現に対する生化学的パラメーターの影響を評価するために、重回帰分析が実行されます。 p <0.05 の値は、統計的に有意と見なされます。 すべてのテストは、ソフトウェア (SPSS、シカゴ、米国) を使用して実行されます。