心臓外科ピア回復支援プログラム
研究の目的は、静注薬物中毒に続発する感染性心内膜炎の診断で入院した心臓手術患者を対象とした中毒回復支援プログラムを開発し、実施することである。
これは、退院時、3 か月後、および 6 か月後の被験者の SOCRATES 8D スコアに対する 3 つの介入の有効性を調べるための、単一施設/単一ユニット (7-3600) の探索的研究です。 この研究の対象基準を満たす 7-3600 に入院したすべての患者の便宜的なサンプルにアプローチし、この研究に関連する情報を提供します。 研究に参加すると、被験者は入院中および入院後最大60日間研究を継続します。
これは、心臓外科患者向けに特別に設計された品質向上研究です。 このユニットは、IE で入院した被験者が配置される主なユニットです。 研究の目的は次のとおりです。
退院日までに、ピア回復サポートプログラムに登録された被験者は次のことを行います。
- 退院前に少なくとも 2 回ピアサポートボランティアと面会し、レジリエンスジャーナルを使用し、または NA の本のレビューを行うことで、定義されているプログラムに積極的に参加します。
- 入院中にランダムに行われた陰性薬物スクリーニングを実演します。
- 退院前に登録する可能性のある少なくとも 1 つの外来回復プログラムに積極的に連絡します (ユニット SW によって提供される回復プログラムに関する情報)。
- 入学からプログラムへの入学から退院後まで、SOCRATES 8D 調査スコアの適切な変化を実証します。
- 退院後 30 日および 60 日後に、SOCRATES 8D 調査を完了するフォローアップ電話に参加してください。
調査の概要
詳細な説明
2015年、ロチェスター大学医療センターの心臓外科サービスは33人のIE患者を外科的に治療した。 これら 33 人のうち、12 人の患者には入院前に静脈内薬物の使用歴がありました。 5 人の患者は最近 IV 薬物を使用しましたが、これは入院前 30 日以内の使用として定義されます。 2016 年、心臓外科サービスは 41 人の心内膜炎患者を外科的に治療しました。 これら 41 人のうち 20 人の患者には、入院前に最近の IV 薬物の使用歴がありました。 9 人の患者が最近 IVDU を受けました。 2017年にはIEの入院患者は減少し、16人のIE患者が外科的治療を受けた。 これらのうち、6 人の患者は入院前に最近 IVDU を受けていました (図 3) (P. クラウス、個人通信、2017 年 12 月 20 日)。 これらの数は、心臓弁の外科的修復/置換を受けた患者のみを表しているため、心臓外科サービスに入院し、医学的に管理され、その後自宅に転送または退院した患者は含まれていません。
IEの入院にはばらつきがあるため、研究者らは対象被験者の総数を把握していない。 目標は、少なくとも 10 人の被験者を登録し、すべての追跡調査を完了することです。
包含基準:
このプログラムの対象となるすべての患者は、次の基準を満たしている必要があります。
- 18 歳以上であり、同意を提供できる必要があります
- 英語を話す/読む/理解する必要がある
- 現在入院しており、物理的には 7-3600 ユニットにいます。
- 心臓外科サービスの継続または開始
- 最近のまたは遠隔静脈内薬物使用（IVDU）に関連した心内膜炎の診断を受けている
- 入院に至るまでの人、場所、時間、出来事に注意を払い、注意を向ける
- 一貫した会話を続けることができる
- 臨床オピエート離脱（COW）スコアが 5 以下で、過去 24 時間以内に補助的（オピオイド）薬剤の使用がない。 COW スコアが 5 を超えるか、補助薬が過去 24 時間以内に使用されている場合、スコアが 5 以下になり、過去 24 時間以内に補助薬が使用されなくなるまで、患者は 24 時間ごとに再評価されます。
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話す/読む/理解できない
- 入院したが 7-3600 ではない
- IVDUに関連する心内膜炎の診断を受けていない
- 心臓外科サービスを継続していない、または心臓外科サービスを利用していない
- 警戒心がない、方向性が定まっていない、または一貫した会話を続けることができない
- COW スコアが 5 を超えるか、過去 24 時間以内に補助薬を使用したことがある（対象基準を参照）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
このプログラムの対象となるすべての患者は、次の基準を満たしている必要があります。
- 18 歳以上であり、同意を提供できる必要があります
- 英語を話す/読む/理解する必要がある
- 現在入院しており、物理的には 7-3600 ユニットにいます。
- 心臓外科サービスの継続または開始
- 最近のまたは遠隔静脈内薬物使用（IVDU）に関連した心内膜炎の診断を受けている
- 入院に至るまでの人、場所、時間、出来事に注意を払い、注意を向ける
- 一貫した会話を続けることができる
- 臨床オピエート離脱（COW）スコアが 5 以下で、過去 24 時間以内に補助的（オピオイド）薬剤の使用がない。 COW スコアが 5 を超えるか、補助薬が過去 24 時間以内に使用されている場合、スコアが 5 以下になり、過去 24 時間以内に補助薬が使用されなくなるまで、患者は 24 時間ごとに再評価されます。
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話す/読む/理解できない
- 入院したが 7-3600 ではない
- IVDUに関連する心内膜炎の診断を受けていない
- 心臓外科サービスを継続していない、または心臓外科サービスを利用していない
- 警戒心がない、方向性が定まっていない、または一貫した会話を続けることができない
- COW スコアが 5 を超えるか、過去 24 時間以内に補助薬を使用したことがある（対象基準を参照）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピア復旧支援プログラム
ピア回復サポート プログラムに登録した患者は、次のことを行います。
|
上記を参照
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ソクラテス 8D
時間枠：退院後60日
|
個人の薬物使用に関するアンケート
|
退院後60日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David Goede, DNP ACNP-BC、University of Rochester School of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピア復旧支援プログラムの臨床試験
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse積極的、募集していない
-
VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了