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심장외과 동료 회복 지원 프로그램

2019년 12월 10일 업데이트: David Goede, University of Rochester

본 연구의 목적은 정맥주사 약물 중독에 따른 감염성 심내막염 진단을 받고 내원한 심장외과 환자를 위한 중독 회복 지원 프로그램을 개발 및 시행하는데 있다.

이것은 퇴원 시점, 3개월 및 6개월 시점에 피험자의 SOCRATES 8D 점수에 대한 3가지 개입의 효능을 조사하기 위한 단일 센터/단일 단위(7-3600) 탐색적 연구입니다. 본 연구의 포함 기준을 충족하는 7-3600에 입원한 모든 환자의 편의 샘플에 접근하여 본 연구와 관련된 정보를 제공할 것입니다. 일단 연구에 들어가면, 피험자는 입원 기간 동안 그리고 입원 후 최대 60일 동안 연구를 계속할 것입니다.

이것은 심장 수술 인구를 위해 특별히 고안된 품질 개선 연구입니다. 단위는 IE로 입학한 피험자가 위치한 기본 단위입니다. 연구 목적은 다음과 같습니다.

퇴원일까지 동료 회복 지원 프로그램에 등록된 피험자는 다음을 수행합니다.

  1. 퇴원 전 최소 2회 동료 지원 자원봉사자와의 만남, 회복력 저널 사용 및/또는 NA 서적 검토로 정의된 프로그램에 적극적으로 참여하십시오.
  2. 입원 기간 동안 무작위로 수행된 음성 약물 선별 검사를 시연합니다.
  3. 퇴원 전에 등록할 수 있는 적어도 하나의 외래 환자 회복 프로그램에 적극적으로 연락하십시오(회복 프로그램에 대한 정보는 유닛 SW에서 제공됨).
  4. 입학에서 프로그램, 퇴원 후까지 SOCRATES 8D 설문 조사 점수의 적절한 변화를 보여줍니다.
  5. 퇴원 후 30일 및 60일에 SOCRATES 8D 설문 조사를 완료하고 후속 전화 통화에 참여하십시오.

연구 개요

상세 설명

2015년에 로체스터 대학 의료 센터의 심장외과 서비스는 33명의 IE 환자를 외과적으로 치료했습니다. 이 33명 중 12명의 환자는 입원 전 IV 약물 사용 이력이 있었습니다. 5명의 환자는 입원 전 30일 미만의 사용으로 정의되는 최근 IV 약물 사용이 있었습니다. 2016년 심장외과에서는 심내막염 환자 41명을 수술로 치료했습니다. 이 41명 중 20명의 환자는 입원 전에 최근 IV 약물 사용 이력이 있었습니다. 9명의 환자가 최근 IVDU를 가졌다. 2017년에는 IE 입원이 감소했고 16명의 IE 환자가 수술을 받았습니다. 이 중 6명의 환자는 입원 전에 최근 IVDU를 가지고 있었습니다(그림 3)(P. Krause, 개인 통신, 2017년 12월 20일). 이 숫자는 심장 판막의 외과적 수리/교체를 받은 환자만을 나타내며 심장외과 서비스에 입원하여 의학적으로 관리된 후 집으로 이송되거나 퇴원한 환자는 포함하지 않습니다.

조사관은 IE의 입학 변동성으로 인해 대상 피험자의 총 수가 없습니다. 목표는 최소 10명의 피험자를 등록하고 모든 후속 조치를 완료하는 것입니다.

  1. 포함 기준:

    이 프로그램에 고려되는 모든 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

    1. 18세 이상이어야 하며 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
    2. 영어로 말하고/읽고/이해해야 합니다.
    3. 현재 입원 중이며 물리적으로 7-3600 단위에 있습니다.
    4. 심장외과 서비스를 받거나 받는 중
    5. 최근 또는 원격 정맥 약물 사용(IVDU)과 관련된 심내막염 진단을 받은 경우
    6. 사람, 장소, 시간 및 입원으로 이어지는 사건에 주의를 기울입니다.
    7. 일관된 대화를 이어갈 수 있음
    8. 임상 아편 금단(COW) 점수가 5 이하이고 지난 24시간 이내에 보조(오피오이드) 약물을 사용하지 않은 경우 a. COW 점수가 5보다 크거나 이전 24시간 이내에 보조 약물을 사용한 경우 환자는 점수가 5 이하이고 이전 24시간 이내에 보조 약물을 사용하지 않을 때까지 24시간마다 재평가됩니다.
  2. 제외 기준:

    1. 만 18세 미만
    2. 영어를 말하거나 읽거나 이해하지 못함
    3. 입원했지만 7-3600에 있지 않음
    4. IVDU와 관련된 심내막염 진단이 없음
    5. 심장외과 서비스를 따르지 않거나 추적하지 않음
    6. 기민하지 않거나 방향성이 없거나 일관된 대화를 계속할 수 없음
    7. COW 점수가 5점 이상이거나 지난 24시간 이내에 보조 약물을 사용했습니다(포함 기준 참조).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 프로그램에 고려되는 모든 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 18세 이상이어야 하며 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 영어로 말하고/읽고/이해해야 합니다.
  3. 현재 입원 중이며 물리적으로 7-3600 단위에 있습니다.
  4. 심장외과 서비스를 받거나 받는 중
  5. 최근 또는 원격 정맥 약물 사용(IVDU)과 관련된 심내막염 진단을 받은 경우
  6. 사람, 장소, 시간 및 입원으로 이어지는 사건에 주의를 기울입니다.
  7. 일관된 대화를 이어갈 수 있음
  8. 임상 아편 금단(COW) 점수가 5 이하이고 지난 24시간 이내에 보조(오피오이드) 약물을 사용하지 않은 경우 a. COW 점수가 5보다 크거나 이전 24시간 이내에 보조 약물을 사용한 경우 환자는 점수가 5 이하이고 이전 24시간 이내에 보조 약물을 사용하지 않을 때까지 24시간마다 재평가됩니다.

제외 기준:

  1. 만 18세 미만
  2. 영어를 말하거나 읽거나 이해하지 못함
  3. 입원했지만 7-3600에 있지 않음
  4. IVDU와 관련된 심내막염 진단이 없음
  5. 심장외과 서비스를 따르지 않거나 추적하지 않음
  6. 기민하지 않거나 방향성이 없거나 일관된 대화를 계속할 수 없음
  7. COW 점수가 5점 이상이거나 지난 24시간 이내에 보조 약물을 사용했습니다(포함 기준 참조).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 회복 지원 프로그램

동료 회복 지원 프로그램에 등록된 환자는 다음을 수행합니다.

  1. 퇴원 전 최소 2회 동료 지원 자원봉사자와의 만남, 회복력 저널 사용 및/또는 NA 서적 검토로 정의된 프로그램에 적극적으로 참여하십시오.
  2. 입원 기간 동안 무작위로 수행된 음성 약물 선별 검사를 시연합니다.
  3. 퇴원 전에 등록할 수 있는 적어도 하나의 외래 환자 회복 프로그램에 적극적으로 연락하십시오(회복 프로그램에 대한 정보는 유닛 SW에서 제공됨).
  4. 입학에서 프로그램, 퇴원 후까지 SOCRATES 8D 설문 조사 점수의 적절한 변화를 보여줍니다.
  5. 퇴원 후 30일 및 60일에 SOCRATES 8D 설문 조사를 완료하고 후속 전화 통화에 참여하십시오.
위 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소크라테스 8D
기간: 퇴원 후 60일
개인 약물 사용 설문지
퇴원 후 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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동료 회복 지원 프로그램에 대한 임상 시험

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