Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertekirurgi Peer Recovery Support Program

10. december 2019 opdateret af: David Goede, University of Rochester

Formålet med undersøgelsen er at udvikle og implementere et støtteprogram til genopretning af afhængighed til hjertekirurgiske patienter indlagt med en diagnose af infektiøs endokarditis sekundært til IV stofmisbrug.

Dette er et enkelt center/enkelt enhed (7-3600) eksplorativ undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​tre interventioner på et forsøgspersons SOCRATES 8D-score på tidspunktet for udskrivelsen, ved tre måneder og efter seks måneder. En bekvemmelighedsprøve af alle patienter indlagt på 7-3600, som opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse, vil blive kontaktet og givet information relateret til denne undersøgelse. Når de er gået ind i undersøgelsen, vil forsøgspersonerne fortsætte i undersøgelsen gennem deres indlæggelser og op til 60 dage efter indlæggelse.

Dette er et kvalitetsforbedringsstudie designet specifikt til hjertekirurgi-populationen. Enheden er den primære enhed, som fag, der er optaget med IE, er placeret. Undersøgelsens mål omfatter:

Ved udskrivelsesdatoen vil emner, der er tilmeldt Peer Recovery Support Program:

  1. Deltag aktivt i programmet som defineret ved at mødes med en Peer Support Volunteer mindst to gange før udskrivelsen, og/eller brug af resilience-journal, og/eller gennemgang af NA-bogen.
  2. Demonstrer negative lægemiddelscreeninger udført tilfældigt under deres indlæggelse.
  3. Kontakt aktivt mindst ét ​​ambulant genopretningsprogram, som de kan tilmelde sig inden udskrivelsen (information om genopretningsprogrammer, der skal leveres af enhed SW).
  4. Demonstrere passende ændringer i deres SOCRATES 8D-undersøgelsesresultater fra optagelse til program til efter udskrivelse.
  5. Deltag i opfølgende telefonopkald med udfyldelse af SOCRATES 8D-undersøgelse 30 og 60 dage efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I 2015 behandlede hjertekirurgi ved University of Rochester Medical Center 33 patienter med IE. Af disse 33 havde 12 patienter en historie med intravenøs stofbrug før deres indlæggelse. Fem patienter havde nyligt intravenøst ​​stofbrug, hvilket er defineret som brug mindre end 30 dage før indlæggelsen. I 2016 kirurgisk behandlede hjertekirurgi 41 patienter med endokarditis. Ud af disse 41 havde 20 patienter en historie med nylig intravenøs stofbrug før deres indlæggelse. Ni patienter havde nylig IVDU. I 2017 faldt IE-indlæggelserne, 16 patienter med IE blev kirurgisk behandlet. Af disse havde 6 patienter nylig IVDU før indlæggelsen (figur 3) (P. Krause, personlig kommunikation, 20.12.2017). Disse tal repræsenterer kun de patienter, der har gennemgået kirurgisk reparation/udskiftning af deres hjerteklapper og omfatter således ikke de patienter, der blev indlagt i hjertekirurgien, lægeligt behandlet og derefter overført eller udskrevet til hjemmet.

Efterforskerne har ikke et samlet antal målfag på grund af variabiliteten af ​​optagelser med IE. Målet er at have mindst 10 emner tilmeldt og fuldføre alle opfølgninger.

  1. Inklusionskriterier:

    Alle patienter, der overvejes til dette program, skal opfylde følgende kriterier:

    1. Skal være mindst 18 år og kunne give samtykke
    2. Skal tale/læse/forstå engelsk
    3. I øjeblikket indlagt og fysisk placeret på 7-3600 enhed
    4. Efterfulgt af eller på hjertekirurgien
    5. Har en diagnose af endokarditis forbundet med nylig eller fjern intravenøs stofbrug (IVDU)
    6. Alert og orienteret i forhold til person, sted, tidspunkt og begivenheder, der fører op til hospitalsindlæggelse
    7. Kan føre en sammenhængende samtale
    8. Clinical Opiat Abstinens (COW)-score på mindre end eller lig med 5 uden brug af supplerende (opioider) medicin inden for de seneste 24 timer. Hvis COW-score er større end fem, eller der er blevet brugt supplerende medicin inden for de foregående 24 timer, vil patienten blive revurderet hver 24. time, indtil scoren er mindre end eller lig med fem, og ingen supplerende medicin er brugt inden for de foregående 24 timer
  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Under 18 år
    2. Kan ikke tale/læse/forstå engelsk
    3. Indlagt men ikke på 7-3600
    4. Har ikke diagnosen endokarditis forbundet med IVDU
    5. Ikke efterfulgt af eller på Hjertekirurgi-tjenesten
    6. Ikke opmærksom eller orienteret eller ude af stand til at føre en sammenhængende samtale
    7. COW-score, der er større end fem, eller supplerende medicin er blevet brugt inden for de foregående 24 timer (se inklusionskriterier)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der overvejes til dette program, skal opfylde følgende kriterier:

  1. Skal være mindst 18 år og kunne give samtykke
  2. Skal tale/læse/forstå engelsk
  3. I øjeblikket indlagt og fysisk placeret på 7-3600 enhed
  4. Efterfulgt af eller på hjertekirurgien
  5. Har en diagnose af endokarditis forbundet med nylig eller fjern intravenøs stofbrug (IVDU)
  6. Alert og orienteret i forhold til person, sted, tidspunkt og begivenheder, der fører op til hospitalsindlæggelse
  7. Kan føre en sammenhængende samtale
  8. Clinical Opiat Abstinens (COW)-score på mindre end eller lig med 5 uden brug af supplerende (opioider) medicin inden for de seneste 24 timer. Hvis COW-score er større end fem, eller der er blevet brugt supplerende medicin inden for de foregående 24 timer, vil patienten blive revurderet hver 24. time, indtil scoren er mindre end eller lig med fem, og ingen supplerende medicin er brugt inden for de foregående 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kan ikke tale/læse/forstå engelsk
  3. Indlagt men ikke på 7-3600
  4. Har ikke diagnosen endokarditis forbundet med IVDU
  5. Ikke efterfulgt af eller på Hjertekirurgi-tjenesten
  6. Ikke opmærksom eller orienteret eller ude af stand til at føre en sammenhængende samtale
  7. COW-score, der er større end fem, eller supplerende medicin er blevet brugt inden for de foregående 24 timer (se inklusionskriterier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Recovery Support Program

Patienter, der er tilmeldt Peer Recovery Support Program vil:

  1. Deltag aktivt i programmet som defineret ved at mødes med en Peer Support Volunteer mindst to gange før udskrivelsen, og/eller brug af resilience-journal, og/eller gennemgang af NA-bogen.
  2. Demonstrer negative lægemiddelscreeninger udført tilfældigt under deres indlæggelse.
  3. Kontakt aktivt mindst ét ​​ambulant genopretningsprogram, som de kan tilmelde sig inden udskrivelsen (information om genopretningsprogrammer, der skal leveres af enhed SW).
  4. Demonstrere passende ændringer i deres SOCRATES 8D-undersøgelsesresultater fra optagelse til program til efter udskrivelse.
  5. Deltag i opfølgende telefonopkald med udfyldelse af SOCRATES 8D-undersøgelse 30 og 60 dage efter udskrivelsen.
Se ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOKRATES 8D
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
Personligt stofbrugsspørgeskema
60 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer Recovery Support Program

3
Abonner