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Programme de soutien au rétablissement par les pairs en chirurgie cardiaque

10 décembre 2019 mis à jour par: David Goede, University of Rochester

Le but de l'étude est de développer et de mettre en œuvre un programme de soutien au rétablissement de la toxicomanie pour les patients en chirurgie cardiaque admis avec un diagnostic d'endocardite infectieuse secondaire à la toxicomanie intraveineuse.

Il s'agit d'une étude exploratoire à centre unique/unité unique (7-3600) pour examiner l'efficacité de trois interventions sur le score SOCRATES 8D d'un sujet au moment de la sortie, à trois mois et à six mois. Un échantillon de commodité de tous les patients admis au 7-3600 qui répondent aux critères d'inclusion de cette étude sera approché et fournira des informations relatives à cette étude. Une fois entrés dans l'étude, les sujets poursuivront l'étude tout au long de leur hospitalisation et jusqu'à 60 jours après l'hospitalisation.

Il s'agit d'une étude d'amélioration de la qualité conçue spécifiquement pour la population de chirurgie cardiaque. L'unité est l'unité principale dans laquelle se trouvent les sujets admis avec IE. Les objectifs de l'étude comprennent :

À la date de sortie, les sujets inscrits au programme de soutien au rétablissement par les pairs :

  1. S'engager activement dans le programme tel que défini en rencontrant un bénévole de soutien par les pairs au moins deux fois avant la sortie, et/ou en utilisant le journal de la résilience, et/ou en examinant le livre de NA.
  2. Démontrer des dépistages de médicaments négatifs effectués au hasard pendant leur hospitalisation.
  3. Contacter activement au moins un programme de récupération ambulatoire auquel ils pourraient s'inscrire avant la sortie (informations sur les programmes de récupération à fournir par l'unité SW).
  4. Démontrer les changements appropriés dans leurs résultats au sondage SOCRATES 8D depuis l'admission au programme jusqu'à la sortie.
  5. Participer à un appel téléphonique de suivi avec l'achèvement de l'enquête SOCRATES 8D à 30 et 60 jours après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2015, le service de chirurgie cardiaque du centre médical de l'Université de Rochester a traité chirurgicalement 33 patients atteints d'EI. Parmi ces 33 patients, 12 avaient des antécédents d'utilisation de drogues IV avant leur admission. Cinq patients avaient récemment consommé des drogues IV, c'est-à-dire moins de 30 jours avant l'admission. En 2016, le service de chirurgie cardiaque a traité chirurgicalement 41 patients atteints d'endocardite. Parmi ces 41, 20 patients avaient des antécédents d'utilisation récente de drogues IV avant leur admission. Neuf patients avaient une UDI récente. En 2017, les admissions d'EI ont diminué, 16 patients atteints d'EI ont été traités chirurgicalement. Parmi ceux-ci, 6 patients ont eu une UDI récente avant l'admission (Figure 3) (P. Krause, communication personnelle, 20/12/2017). Ces chiffres ne représentent que les patients ayant subi une réparation/remplacement chirurgical de leurs valves cardiaques et n'incluent donc pas les patients qui ont été admis au service de chirurgie cardiaque, pris en charge médicalement, puis transférés ou renvoyés à domicile.

Les investigateurs ne disposent pas d'un nombre total de sujets cibles en raison de la variabilité des admissions avec EI. L'objectif est d'avoir au moins 10 sujets inscrits et de terminer tous les suivis.

  1. Critère d'intégration:

    Tous les patients considérés pour ce programme doivent répondre aux critères suivants :

    1. Avoir au moins 18 ans et pouvoir donner son consentement
    2. Doit parler/lire/comprendre l'anglais
    3. Actuellement hospitalisé et physiquement situé dans l'unité 7-3600
    4. Suivi par ou sur le service de Chirurgie Cardiaque
    5. Avoir un diagnostic d'endocardite associée à une utilisation récente ou à distance de drogues par voie intraveineuse (IVDU)
    6. Alerte et orientée vers la personne, le lieu, l'heure et les événements menant à l'hospitalisation
    7. Capable de tenir une conversation cohérente
    8. Score clinique de sevrage aux opiacés (COW) inférieur ou égal à 5 ​​sans utilisation de médicaments d'appoint (opioïdes) au cours des dernières 24 heures a. Si le score COW est supérieur à cinq ou si des médicaments d'appoint ont été utilisés au cours des 24 heures précédentes, le patient sera réévalué toutes les 24 heures jusqu'à ce que le score soit inférieur ou égal à cinq et qu'aucun médicament d'appoint n'ait été utilisé au cours des 24 heures précédentes.

  2. Critère d'exclusion:

    1. Moins de 18 ans
    2. Incapable de parler/lire/comprendre l'anglais
    3. Hospitalisé mais pas sur le 7-3600
    4. N'a pas de diagnostic d'endocardite associée à l'UDI
    5. Non suivi par ou sur le service de Chirurgie Cardiaque
    6. Pas alerte ou orienté ou incapable de tenir une conversation cohérente
    7. Un score COW supérieur à cinq ou des médicaments d'appoint ont été utilisés au cours des dernières 24 heures (voir les critères d'inclusion)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients considérés pour ce programme doivent répondre aux critères suivants :

  1. Avoir au moins 18 ans et pouvoir donner son consentement
  2. Doit parler/lire/comprendre l'anglais
  3. Actuellement hospitalisé et physiquement situé dans l'unité 7-3600
  4. Suivi par ou sur le service de Chirurgie Cardiaque
  5. Avoir un diagnostic d'endocardite associée à une utilisation récente ou à distance de drogues par voie intraveineuse (IVDU)
  6. Alerte et orientée vers la personne, le lieu, l'heure et les événements menant à l'hospitalisation
  7. Capable de tenir une conversation cohérente
  8. Score clinique de sevrage aux opiacés (COW) inférieur ou égal à 5 ​​sans utilisation de médicaments d'appoint (opioïdes) au cours des dernières 24 heures a. Si le score COW est supérieur à cinq ou si des médicaments d'appoint ont été utilisés au cours des 24 heures précédentes, le patient sera réévalué toutes les 24 heures jusqu'à ce que le score soit inférieur ou égal à cinq et qu'aucun médicament d'appoint n'ait été utilisé au cours des 24 heures précédentes.

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Incapable de parler/lire/comprendre l'anglais
  3. Hospitalisé mais pas sur le 7-3600
  4. N'a pas de diagnostic d'endocardite associée à l'UDI
  5. Non suivi par ou sur le service de Chirurgie Cardiaque
  6. Pas alerte ou orienté ou incapable de tenir une conversation cohérente
  7. Un score COW supérieur à cinq ou des médicaments d'appoint ont été utilisés au cours des dernières 24 heures (voir les critères d'inclusion)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de soutien au rétablissement par les pairs

Les patients inscrits au programme de soutien au rétablissement par les pairs :

  1. S'engager activement dans le programme tel que défini en rencontrant un bénévole de soutien par les pairs au moins deux fois avant la sortie, et/ou en utilisant le journal de la résilience, et/ou en examinant le livre de NA.
  2. Démontrer des dépistages de médicaments négatifs effectués au hasard pendant leur hospitalisation.
  3. Contacter activement au moins un programme de récupération ambulatoire auquel ils pourraient s'inscrire avant la sortie (informations sur les programmes de récupération à fournir par l'unité SW).
  4. Démontrer les changements appropriés dans leurs résultats au sondage SOCRATES 8D depuis l'admission au programme jusqu'à la sortie.
  5. Participer à un appel téléphonique de suivi avec l'achèvement de l'enquête SOCRATES 8D à 30 et 60 jours après la sortie.
Comportemental: Programme de soutien au rétablissement par les pairs
Voir au dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SOCRATE 8D
Délai: 60 jours après la sortie
Questionnaire personnel sur la consommation de drogue
60 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2018

Première publication (Réel)

18 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SON2018-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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