Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertekirurgisk støtteprogram for gjenoppretting av jevnaldrende

10. desember 2019 oppdatert av: David Goede, University of Rochester

Formålet med studien er å utvikle og implementere et støtteprogram for gjenoppretting av avhengighet for hjertekirurgipasienter innlagt med en diagnose av infektiv endokarditt sekundært til IV medikamentavhengighet.

Dette er en enkelt senter/enkeltenhet (7-3600) utforskende studie for å undersøke effekten av tre intervensjoner på en subjekts SOCRATES 8D-score ved utskrivningstidspunktet, ved tre måneder og ved seks måneder. Et praktisk utvalg av alle pasienter innlagt på 7-3600 som oppfyller inklusjonskriteriene for denne studien vil bli kontaktet og gitt informasjon relatert til denne studien. Når de er inngått i studien, vil forsøkspersonene fortsette i studien gjennom sykehusinnleggelsene og opptil 60 dager etter innleggelsen.

Dette er en kvalitetsforbedringsstudie designet spesielt for den hjertekirurgiske befolkningen. Enheten er den primære enheten som fag som er tatt opp med IE befinner seg. Studiens mål inkluderer:

Ved utskrivningsdato vil emner som er registrert i Peer Recovery Support Program:

  1. Delta aktivt i programmet slik det er definert ved å møte med en Peer Support-frivillig minst to ganger før utskrivning, og eller bruk av resiliensjournal, og eller gjennomgang av NA-boken.
  2. Demonstrere negative medikamentskjermer gjort tilfeldig under sykehusinnleggelsen.
  3. Ta aktivt kontakt med minst ett poliklinisk gjenopprettingsprogram som de kan melde seg på før utskrivning (informasjon om gjenopprettingsprogrammer skal gis av enhet SW).
  4. Demonstrere passende endringer i deres SOCRATES 8D-undersøkelsesscore fra opptak til program til etter utskrivning.
  5. Delta i oppfølgingstelefonsamtale med gjennomføring av SOCRATES 8D-undersøkelsen 30 og 60 dager etter utskrivning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I 2015 behandlet hjertekirurgitjenesten ved University of Rochester Medical Center 33 pasienter med IE. Av disse 33 hadde 12 pasienter en historie med intravenøs medikamentbruk før innleggelsen. Fem pasienter hadde nylig intravenøs medikamentbruk som er definert som bruk mindre enn 30 dager før innleggelse. I 2016 behandlet hjertekirurgitjenesten 41 pasienter med endokarditt. Av disse 41 hadde 20 pasienter en historie med nylig intravenøs medikamentbruk før innleggelsen. Ni pasienter hadde nylig IVDU. I 2017 gikk IE-innleggelser ned, 16 pasienter med IE ble kirurgisk behandlet. Av disse hadde 6 pasienter nylig IVDU før innleggelse (Figur 3) (P. Krause, personlig kommunikasjon, 20.12.2017). Disse tallene representerer kun pasientene som har gjennomgått kirurgisk reparasjon/erstatning av hjerteklaffene og inkluderer dermed ikke pasientene som ble innlagt i hjertekirurgitjenesten, medisinsk administrert og deretter overført eller utskrevet til hjemmet.

Etterforskerne har ikke totalt antall målfag på grunn av variasjonen i opptak med IE. Målet er å ha minst 10 emner påmeldt og fullføre alle oppfølginger.

  1. Inklusjonskriterier:

    Alle pasienter som vurderes for dette programmet må oppfylle følgende kriterier:

    1. Må være minst 18 år og kunne gi samtykke
    2. Må snakke/lese/forstå engelsk
    3. For tiden innlagt på sykehus og fysisk lokalisert på 7-3600 enhet
    4. Etterfulgt av eller på hjertekirurgitjenesten
    5. Har en diagnose av endokarditt assosiert med nylig eller ekstern intravenøs bruk av medikamenter (IVDU)
    6. Alert og orientert mot person, sted, tid og hendelser som fører til sykehusinnleggelse
    7. Kan føre en sammenhengende samtale
    8. Clinical Opiat Abstinens (COW)-score på mindre enn eller lik 5 uten bruk av tilleggsmedisiner (opioider) innen de siste 24 timene. Hvis COW-poengsum er høyere enn fem eller tilleggsmedisiner har blitt brukt i løpet av de siste 24 timene, vil pasienten bli revurdert hver 24. time inntil poengsummen er mindre enn eller lik fem og ingen tilleggsmedisiner brukt i løpet av de foregående 24 timene
  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Under 18 år
    2. Kan ikke snakke/lese/forstå engelsk
    3. Innlagt på sykehus, men ikke på 7-3600
    4. Har ikke diagnosen endokarditt assosiert med IVDU
    5. Ikke fulgt av eller på hjertekirurgitjenesten
    6. Ikke våken eller orientert eller ute av stand til å føre en sammenhengende samtale
    7. COW-score som er større enn fem eller tilleggsmedisiner har blitt brukt i løpet av de siste 24 timene (se inklusjonskriterier)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som vurderes for dette programmet må oppfylle følgende kriterier:

  1. Må være minst 18 år og kunne gi samtykke
  2. Må snakke/lese/forstå engelsk
  3. For tiden innlagt på sykehus og fysisk lokalisert på 7-3600 enhet
  4. Etterfulgt av eller på hjertekirurgitjenesten
  5. Har en diagnose av endokarditt assosiert med nylig eller ekstern intravenøs bruk av medikamenter (IVDU)
  6. Alert og orientert mot person, sted, tid og hendelser som fører til sykehusinnleggelse
  7. Kan føre en sammenhengende samtale
  8. Clinical Opiat Abstinens (COW)-score på mindre enn eller lik 5 uten bruk av tilleggsmedisiner (opioider) innen de siste 24 timene. Hvis COW-poengsum er høyere enn fem eller tilleggsmedisiner har blitt brukt i løpet av de siste 24 timene, vil pasienten bli revurdert hver 24. time inntil poengsummen er mindre enn eller lik fem og ingen tilleggsmedisiner brukt i løpet av de foregående 24 timene

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kan ikke snakke/lese/forstå engelsk
  3. Innlagt på sykehus, men ikke på 7-3600
  4. Har ikke diagnosen endokarditt assosiert med IVDU
  5. Ikke fulgt av eller på hjertekirurgitjenesten
  6. Ikke våken eller orientert eller ute av stand til å føre en sammenhengende samtale
  7. COW-score som er større enn fem eller tilleggsmedisiner har blitt brukt i løpet av de siste 24 timene (se inklusjonskriterier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer Recovery Support Program

Pasienter som er registrert i Peer Recovery Support Program vil:

  1. Delta aktivt i programmet slik det er definert ved å møte med en Peer Support-frivillig minst to ganger før utskrivning, og eller bruk av resiliensjournal, og eller gjennomgang av NA-boken.
  2. Demonstrere negative medikamentskjermer gjort tilfeldig under sykehusinnleggelsen.
  3. Ta aktivt kontakt med minst ett poliklinisk gjenopprettingsprogram som de kan melde seg på før utskrivning (informasjon om gjenopprettingsprogrammer skal gis av enhet SW).
  4. Demonstrere passende endringer i deres SOCRATES 8D-undersøkelsesscore fra opptak til program til etter utskrivning.
  5. Delta i oppfølgingstelefonsamtale med gjennomføring av SOCRATES 8D-undersøkelsen 30 og 60 dager etter utskrivning.
Se ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOKRATES 8D
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Spørreskjema for personlig narkotikabruk
60 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peer Recovery Support Program

Abonnere