Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtkirurgiska stödprogram för peer-återhämtning

10 december 2019 uppdaterad av: David Goede, University of Rochester

Syftet med studien är att utveckla och implementera ett stödprogram för återhämtning av missbruk för hjärtkirurgipatienter som är inlagda med diagnosen infektiös endokardit sekundär till IV-läkemedelsberoende.

Detta är en explorativ studie för ett enda center/enkel enhet (7-3600) för att undersöka effektiviteten av tre interventioner på en individs SOCRATES 8D-poäng vid tidpunkten för utskrivning, vid tre månader och efter sex månader. Ett bekvämlighetsprov av alla patienter som tagits in på 7-3600 och som uppfyller inklusionskriterierna för denna studie kommer att kontaktas och ges information relaterad till denna studie. När de väl har gått in i studien kommer försökspersonerna att fortsätta i studien genom sina sjukhusinläggningar och upp till 60 dagar efter sjukhusvistelse.

Detta är en kvalitetsförbättringsstudie utformad specifikt för hjärtkirurgipopulationen. Enheten är den primära enhet som ämnen som är antagna med IE finns. Studiens mål inkluderar:

Vid utskrivningsdatum kommer försökspersoner som är inskrivna i Peer Recovery Support Program:

  1. Delta aktivt i programmet enligt definitionen genom att träffa en Peer Support Volontär minst två gånger före utskrivning, och/eller använda resiliensjournal, och/eller recension av NA-boken.
  2. Demonstrera negativa läkemedelsundersökningar gjorda slumpmässigt under deras sjukhusvistelse.
  3. Kontakta aktivt minst ett polikliniskt återhämtningsprogram som de kan registrera sig i före utskrivning (information om återhämtningsprogram tillhandahålls av enhet SW).
  4. Demonstrera lämpliga förändringar i deras SOCRATES 8D-undersökningspoäng från antagning till program till efter utskrivning.
  5. Delta i uppföljande telefonsamtal med slutförande av SOCRATES 8D-undersökningen 30 och 60 dagar efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under 2015 kirurgiskt behandlade hjärtkirurgi vid University of Rochester Medical Center 33 patienter med IE. Av dessa 33 hade 12 patienter en historia av intravenös läkemedelsanvändning innan de lades in. Fem patienter hade nyligen intravenös läkemedelsanvändning, vilket definieras som användning mindre än 30 dagar före inläggning. Under 2016 kirurgiskt behandlade hjärtkirurgin 41 patienter med endokardit. Av dessa 41 hade 20 patienter en historia av nyligen intravenös läkemedelsanvändning innan de lades in. Nio patienter hade nyligen IVDU. Under 2017 minskade IE-inläggningarna, 16 patienter med IE kirurgiskt behandlades. Av dessa hade 6 patienter nyligen IVDU före inläggningen (Figur 3) (P. Krause, personlig kommunikation, 2017-12-20). Dessa siffror representerar endast de patienter som genomgått kirurgisk reparation/ersättning av sina hjärtklaffar och inkluderar således inte de patienter som tagits in på hjärtkirurgi, medicinskt skött och sedan överförts eller skrivs ut till hemmet.

Utredarna har inte ett totalt antal målämnen på grund av variationen i antagningen med IE. Målet är att ha minst 10 ämnen inskrivna och slutföra alla uppföljningar.

  1. Inklusionskriterier:

    Alla patienter som övervägs för detta program måste uppfylla följande kriterier:

    1. Måste vara minst 18 år och kunna ge samtycke
    2. Måste tala/läsa/förstå engelska
    3. För närvarande inlagd på sjukhus och fysiskt belägen på enheten 7-3600
    4. Följt av eller på hjärtkirurgin
    5. Har en diagnos av endokardit i samband med nyligen eller fjärranvändning av intravenös drog (IVDU)
    6. Alert och inriktad på person, plats, tid och händelser som leder fram till sjukhusvistelse
    7. Kan föra ett sammanhållet samtal
    8. Clinical Opiat Abstinens (COW)-poäng på mindre än eller lika med 5 utan någon tilläggsmedicinering (opioider) under de senaste 24 timmarna. Om COW-poängen är högre än fem eller om tilläggsläkemedel har använts inom de senaste 24 timmarna, kommer patienten att omvärderas var 24:e timme tills poängen är mindre än eller lika med fem och inga tilläggsmediciner använts under de föregående 24 timmarna

  2. Exklusions kriterier:

    1. Under 18 år
    2. Kan inte prata/läsa/förstå engelska
    3. Inlagd på sjukhus men inte på 7-3600
    4. Har inte diagnosen endokardit i samband med IVDU
    5. Ej följt av eller på hjärtkirurgin
    6. Inte alert eller orienterad eller oförmögen att föra en sammanhängande konversation
    7. COW-poäng som är högre än fem eller kompletterande mediciner har använts inom de senaste 24 timmarna (se inklusionskriterier)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som övervägs för detta program måste uppfylla följande kriterier:

  1. Måste vara minst 18 år och kunna ge samtycke
  2. Måste tala/läsa/förstå engelska
  3. För närvarande inlagd på sjukhus och fysiskt belägen på enheten 7-3600
  4. Följt av eller på hjärtkirurgin
  5. Har en diagnos av endokardit i samband med nyligen eller fjärranvändning av intravenös drog (IVDU)
  6. Alert och inriktad på person, plats, tid och händelser som leder fram till sjukhusvistelse
  7. Kan föra ett sammanhållet samtal
  8. Clinical Opiat Abstinens (COW)-poäng på mindre än eller lika med 5 utan någon tilläggsmedicinering (opioider) under de senaste 24 timmarna. Om COW-poängen är högre än fem eller om tilläggsläkemedel har använts inom de senaste 24 timmarna, kommer patienten att omvärderas var 24:e timme tills poängen är mindre än eller lika med fem och inga tilläggsmediciner använts under de föregående 24 timmarna

Exklusions kriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kan inte prata/läsa/förstå engelska
  3. Inlagd på sjukhus men inte på 7-3600
  4. Har inte diagnosen endokardit i samband med IVDU
  5. Ej följt av eller på hjärtkirurgin
  6. Inte alert eller orienterad eller oförmögen att föra en sammanhängande konversation
  7. COW-poäng som är högre än fem eller kompletterande mediciner har använts inom de senaste 24 timmarna (se inklusionskriterier)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer Recovery Support Program

Patienter som är inskrivna i Peer Recovery Support Program kommer att:

  1. Delta aktivt i programmet enligt definitionen genom att träffa en Peer Support Volontär minst två gånger före utskrivning, och/eller använda resiliensjournal, och/eller recension av NA-boken.
  2. Demonstrera negativa läkemedelsundersökningar gjorda slumpmässigt under deras sjukhusvistelse.
  3. Kontakta aktivt minst ett polikliniskt återhämtningsprogram som de kan registrera sig i före utskrivning (information om återhämtningsprogram tillhandahålls av enhet SW).
  4. Demonstrera lämpliga förändringar i deras SOCRATES 8D-undersökningspoäng från antagning till program till efter utskrivning.
  5. Delta i uppföljande telefonsamtal med slutförande av SOCRATES 8D-undersökningen 30 och 60 dagar efter utskrivning.
Beteende: Peer Recovery Support Program
Se ovan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SOKRATES 8D
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
Frågeformulär för personlig droganvändning
60 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Första postat (Faktisk)

18 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SON2018-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Peer Recovery Support Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera