Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wsparcia powrotu do zdrowia w chirurgii serca

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: David Goede, University of Rochester

Celem pracy jest opracowanie i wdrożenie programu wspomagania leczenia uzależnień dla pacjentów kardiochirurgicznych przyjmowanych z rozpoznaniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia w przebiegu narkomanii dożylnej.

Jest to badanie eksploracyjne prowadzone w jednym ośrodku/pojedynczym ośrodku (7-3600), mające na celu zbadanie skuteczności trzech interwencji w zakresie wyniku SOCRATES 8D pacjenta w momencie wypisu ze szpitala, po trzech i sześciu miesiącach. Zwrócona zostanie dogodna próba wszystkich pacjentów przyjętych do 7-3600, którzy spełniają kryteria włączenia do tego badania, i udzieli informacji związanych z tym badaniem. Po włączeniu do badania uczestnicy będą kontynuować badanie przez okres hospitalizacji i do 60 dni po hospitalizacji.

Jest to badanie mające na celu poprawę jakości, zaprojektowane specjalnie dla populacji kardiochirurgicznej. Jednostka jest podstawową jednostką, w której znajdują się osoby przyjęte z IE. Cele badania obejmują:

Do dnia wypisu osoby zapisane do Programu wzajemnej pomocy w powrocie do zdrowia będą:

  1. Aktywnie zaangażuj się w program zgodnie z definicją, spotykając się z wolontariuszem wsparcia koleżeńskiego co najmniej dwa razy przed zwolnieniem i/lub korzystaj z dziennika odporności i/lub przeglądaj książkę NA.
  2. Zademonstruj negatywne testy przesiewowe leków wykonane losowo podczas ich hospitalizacji.
  3. Aktywnie skontaktuj się z co najmniej jednym ambulatoryjnym programem rekonwalescencji, do którego mogliby się zapisać przed wypisem (informacje o programach rekonwalescencji mają być dostarczone przez jednostkę SW).
  4. Zademonstrować odpowiednie zmiany w wynikach ankiety SOCRATES 8D od przyjęcia do programu do wypisu ze szpitala.
  5. Weź udział w kolejnej rozmowie telefonicznej z wypełnieniem ankiety SOCRATES 8D 30 i 60 dni po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2015 r. kardiochirurgia Centrum Medycznego Uniwersytetu w Rochester leczyła chirurgicznie 33 pacjentów z IZW. Spośród tych 33, 12 pacjentów miało historię zażywania narkotyków dożylnie przed ich przyjęciem. Pięciu pacjentów przyjmowało ostatnio narkotyki dożylnie, co definiuje się jako zażywanie mniej niż 30 dni przed przyjęciem. W 2016 roku Oddział Kardiochirurgii leczył chirurgicznie 41 pacjentów z zapaleniem wsierdzia. Spośród tych 41 pacjentów 20 miało w przeszłości niedawne zażywanie narkotyków dożylnie przed ich przyjęciem. Dziewięciu pacjentów miało niedawno IVDU. W 2017 roku liczba przyjęć na IZW spadła, 16 chorych na IZW było leczonych operacyjnie. Spośród nich 6 pacjentów miało niedawno IVDU przed przyjęciem (ryc. 3) (P. Krause, komunikacja prywatna, 20.12.2017). Liczby te reprezentują tylko pacjentów, którzy przeszli chirurgiczną naprawę/wymianę zastawek serca, a zatem nie obejmują pacjentów przyjętych na oddział kardiochirurgii, leczonych medycznie, a następnie przeniesionych lub wypisanych do domu.

Badacze nie mają całkowitej liczby osób docelowych ze względu na zmienność przyjęć z IE. Celem jest zarejestrowanie co najmniej 10 osób i ukończenie wszystkich obserwacji.

  1. Kryteria przyjęcia:

    Wszyscy pacjenci kwalifikowani do tego programu muszą spełniać następujące kryteria:

    1. Musi mieć co najmniej 18 lat i być w stanie wyrazić zgodę
    2. Musi mówić/czytać/rozumieć angielski
    3. Obecnie hospitalizowany i fizycznie zlokalizowany na jednostce 7-3600
    4. Następnie lub w służbie kardiochirurgii
    5. Mają rozpoznanie zapalenia wsierdzia związanego z niedawnym lub odległym dożylnym zażywaniem narkotyków (IVDU)
    6. Czujny i zorientowany na osobę, miejsce, czas i wydarzenia prowadzące do hospitalizacji
    7. Potrafi prowadzić spójną rozmowę
    8. Kliniczny wynik odstawienia opiatów (COW) mniejszy lub równy 5 bez stosowania leków wspomagających (opioidów) w ciągu ostatnich 24 godzin a. Jeśli wynik COW jest wyższy niż pięć lub leki wspomagające były stosowane w ciągu ostatnich 24 godzin, pacjent będzie poddawany ponownej ocenie co 24 godziny, aż wynik będzie mniejszy lub równy pięciu i żadne leki wspomagające nie były stosowane w ciągu ostatnich 24 godzin

  2. Kryteria wyłączenia:

    1. Poniżej 18 roku życia
    2. Nie można mówić/czytać/rozumieć angielskiego
    3. Hospitalizowany, ale nie na 7-3600
    4. Nie ma rozpoznania zapalenia wsierdzia związanego z IVDU
    5. Nie następuje przez lub w służbie kardiochirurgii
    6. Brak czujności lub orientacji lub niezdolność do prowadzenia spójnej rozmowy
    7. Wynik COW większy niż pięć lub leki wspomagające były stosowane w ciągu ostatnich 24 godzin (patrz kryteria włączenia)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci kwalifikowani do tego programu muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Musi mieć co najmniej 18 lat i być w stanie wyrazić zgodę
  2. Musi mówić/czytać/rozumieć angielski
  3. Obecnie hospitalizowany i fizycznie zlokalizowany na jednostce 7-3600
  4. Następnie lub w służbie kardiochirurgii
  5. Mają rozpoznanie zapalenia wsierdzia związanego z niedawnym lub odległym dożylnym zażywaniem narkotyków (IVDU)
  6. Czujny i zorientowany na osobę, miejsce, czas i wydarzenia prowadzące do hospitalizacji
  7. Potrafi prowadzić spójną rozmowę
  8. Kliniczny wynik odstawienia opiatów (COW) mniejszy lub równy 5 bez stosowania leków wspomagających (opioidów) w ciągu ostatnich 24 godzin a. Jeśli wynik COW jest wyższy niż pięć lub leki wspomagające były stosowane w ciągu ostatnich 24 godzin, pacjent będzie poddawany ponownej ocenie co 24 godziny, aż wynik będzie mniejszy lub równy pięciu i żadne leki wspomagające nie były stosowane w ciągu ostatnich 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 roku życia
  2. Nie można mówić/czytać/rozumieć angielskiego
  3. Hospitalizowany, ale nie na 7-3600
  4. Nie ma rozpoznania zapalenia wsierdzia związanego z IVDU
  5. Nie następuje przez lub w służbie kardiochirurgii
  6. Brak czujności lub orientacji lub niezdolność do prowadzenia spójnej rozmowy
  7. Wynik COW większy niż pięć lub leki wspomagające były stosowane w ciągu ostatnich 24 godzin (patrz kryteria włączenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program wsparcia odzyskiwania równorzędnego

Pacjenci zapisani do Programu Wsparcia Rekonwalescencji Peer:

  1. Aktywnie zaangażuj się w program zgodnie z definicją, spotykając się z wolontariuszem wsparcia koleżeńskiego co najmniej dwa razy przed zwolnieniem i/lub korzystaj z dziennika odporności i/lub przeglądaj książkę NA.
  2. Zademonstruj negatywne testy przesiewowe leków wykonane losowo podczas ich hospitalizacji.
  3. Aktywnie skontaktuj się z co najmniej jednym ambulatoryjnym programem rekonwalescencji, do którego mogliby się zapisać przed wypisem (informacje o programach rekonwalescencji mają być dostarczone przez jednostkę SW).
  4. Zademonstrować odpowiednie zmiany w wynikach ankiety SOCRATES 8D od przyjęcia do programu do wypisu ze szpitala.
  5. Weź udział w kolejnej rozmowie telefonicznej z wypełnieniem ankiety SOCRATES 8D 30 i 60 dni po wypisaniu ze szpitala.
Behawioralne: Program wsparcia odzyskiwania równorzędnego
Patrz wyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SOKRATES 8D
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
Kwestionariusz używania narkotyków na własny użytek
60 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SON2018-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Program wsparcia odzyskiwania równorzędnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj