Programa de Apoio à Recuperação por Pares de Cirurgia Cardíaca
O objetivo do estudo é desenvolver e implementar um programa de apoio à recuperação de dependentes químicos para pacientes de cirurgia cardíaca internados com diagnóstico de endocardite infecciosa secundária à dependência de drogas IV.
Este é um estudo exploratório de centro único/unidade única (7-3600) para examinar a eficácia de três intervenções na pontuação SOCRATES 8D de um indivíduo no momento da alta, aos três meses e aos seis meses. Uma amostra de conveniência de todos os pacientes internados no 7-3600 que atendem aos critérios de inclusão para este estudo será abordada e fornecerá informações relacionadas a este estudo. Uma vez inseridos no estudo, os sujeitos continuarão no estudo durante suas hospitalizações e até 60 dias após a hospitalização.
Este é um estudo de melhoria de qualidade projetado especificamente para a população de cirurgia cardíaca. A unidade é a unidade primária onde se localizam os indivíduos admitidos com EI. Os objetivos do estudo incluem:
Até a data da alta, os indivíduos inscritos no Programa de Apoio à Recuperação de Pares irão:
- Envolva-se ativamente no programa, conforme definido, reunindo-se com um Voluntário de Apoio de Pares pelo menos duas vezes antes da alta e/ou uso do diário de resiliência e/ou revisão do livro de NA.
- Demonstrar testes anti-drogas negativos feitos aleatoriamente durante a internação.
- Entre em contato ativamente com pelo menos um programa de recuperação ambulatorial no qual eles possam se inscrever antes da alta (informações sobre programas de recuperação a serem fornecidas pela unidade SW).
- Demonstrar mudanças apropriadas em suas pontuações da pesquisa SOCRATES 8D desde a admissão até o programa e após a alta.
- Participe do telefonema de acompanhamento com a conclusão da pesquisa SOCRATES 8D aos 30 e 60 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2015, o serviço de Cirurgia Cardíaca do University of Rochester Medical Center tratou cirurgicamente 33 pacientes com EI. Destes 33, 12 pacientes tinham história de uso de drogas IV antes de sua admissão. Cinco pacientes tiveram uso recente de drogas intravenosas, definido como uso há menos de 30 dias antes da admissão. Em 2016, o serviço de Cirurgia Cardíaca tratou cirurgicamente 41 pacientes com endocardite. Destes 41, 20 pacientes tinham história recente de uso de drogas intravenosas antes de sua admissão. Nove pacientes tiveram IVDU recente. Em 2017, as internações por EI diminuíram, 16 pacientes com EI foram tratados cirurgicamente. Destes, 6 pacientes tiveram IVDU recente antes da admissão (Figura 3) (P. Krause, comunicação pessoal, 20/12/2017). Esses números representam apenas os pacientes que foram submetidos a reparo/troca cirúrgica de suas válvulas cardíacas e, portanto, não incluem os pacientes que foram admitidos no serviço de cirurgia cardíaca, tratados clinicamente e transferidos ou liberados para casa.
Os investigadores não têm um número total de sujeitos-alvo devido à variabilidade de admissões com IE. O objetivo é ter pelo menos 10 indivíduos inscritos e concluir todos os acompanhamentos.
Critério de inclusão:
Todos os pacientes considerados para este programa devem atender aos seguintes critérios:
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade e poder fornecer consentimento
- Deve falar/ler/entender inglês
- Atualmente hospitalizado e fisicamente localizado na unidade 7-3600
- Acompanhado ou no serviço de Cirurgia Cardíaca
- Ter um diagnóstico de endocardite associada ao uso recente ou remoto de drogas intravenosas (IVDU)
- Alerta e orientado para pessoa, local, tempo e eventos que antecederam a hospitalização
- Capaz de manter uma conversa coerente
- Pontuação de Abstinência Clínica de Opiáceos (COW) menor ou igual a 5, sem uso de medicação adjuvante (opioides) nas últimas 24 horas a. Se o escore COW for maior que cinco ou medicamentos adjuvantes tiverem sido usados nas 24 horas anteriores, o paciente será reavaliado a cada 24 horas até que o escore seja menor ou igual a cinco e nenhum medicamento adjuvante usado nas 24 horas anteriores
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Incapaz de falar/ler/entender inglês
- Hospitalizado, mas não no 7-3600
- Não tem diagnóstico de endocardite associada a IVDU
- Não acompanhado ou no serviço de Cirurgia Cardíaca
- Não alerta ou orientado ou incapaz de manter uma conversa coerente
- Escore COW superior a cinco ou medicamentos adjuvantes foram usados nas 24 horas anteriores (consulte os critérios de inclusão)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes considerados para este programa devem atender aos seguintes critérios:
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade e poder fornecer consentimento
- Deve falar/ler/entender inglês
- Atualmente hospitalizado e fisicamente localizado na unidade 7-3600
- Acompanhado ou no serviço de Cirurgia Cardíaca
- Ter um diagnóstico de endocardite associada ao uso recente ou remoto de drogas intravenosas (IVDU)
- Alerta e orientado para pessoa, local, tempo e eventos que antecederam a hospitalização
- Capaz de manter uma conversa coerente
- Pontuação de Abstinência Clínica de Opiáceos (COW) menor ou igual a 5, sem uso de medicação adjuvante (opioides) nas últimas 24 horas a. Se o escore COW for maior que cinco ou medicamentos adjuvantes tiverem sido usados nas 24 horas anteriores, o paciente será reavaliado a cada 24 horas até que o escore seja menor ou igual a cinco e nenhum medicamento adjuvante usado nas 24 horas anteriores
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Incapaz de falar/ler/entender inglês
- Hospitalizado, mas não no 7-3600
- Não tem diagnóstico de endocardite associada a IVDU
- Não acompanhado ou no serviço de Cirurgia Cardíaca
- Não alerta ou orientado ou incapaz de manter uma conversa coerente
- Escore COW superior a cinco ou medicamentos adjuvantes foram usados nas 24 horas anteriores (consulte os critérios de inclusão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Suporte de Recuperação de Pares
Os pacientes inscritos no Programa de Apoio à Recuperação de Pares irão:
|
Veja acima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SÓCRATES 8D
Prazo: 60 dias após a alta
|
Questionário de Uso Pessoal de Drogas
|
60 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SON2018-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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