Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänkirurgian vertaistukiohjelma

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: David Goede, University of Rochester

Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa riippuvuudesta toipumisen tukiohjelma sydänkirurgiapotilaille, joilla on diagnosoitu infektiivinen endokardiitti suonensisäisen huumeriippuvuuden seurauksena.

Tämä on yhden keskuksen/yksittäisen yksikön (7-3600) tutkiva tutkimus, jossa tutkitaan kolmen toimenpiteen tehokkuutta potilaan SOKRATES 8D -pisteisiin kotiutumisen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua. Mukavuusotos kaikista numeroon 7-3600 vastaanotetuista potilaista, jotka täyttävät tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit, otetaan yhteyttä ja tarjotaan tähän tutkimukseen liittyviä tietoja. Tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt jatkavat tutkimuksessa sairaalahoitojensa aikana ja jopa 60 päivää sairaalahoidon jälkeen.

Tämä on laatua parantava tutkimus, joka on suunniteltu erityisesti sydänkirurgian väestölle. Yksikkö on ensisijainen yksikkö, jossa IE:llä hyväksytyt koehenkilöt sijaitsevat. Tutkimuksen tavoitteita ovat mm.

Päättymispäivään mennessä vertaistoipumistukiohjelmaan ilmoittautuneet koehenkilöt:

  1. Osallistu aktiivisesti ohjelmaan siten kuin on määritelty tapaamalla vertaistukivapaaehtoinen vähintään kaksi kertaa ennen irtisanomista ja/tai käyttämällä resilience-päiväkirjaa ja/tai tarkistamalla NA-kirja.
  2. Osoita negatiivisia lääketutkimuksia, jotka on tehty satunnaisesti sairaalahoidon aikana.
  3. Ota aktiivisesti yhteyttä vähintään yhteen avohoidon toipumisohjelmaan, johon he voivat ilmoittautua ennen kotiutusta (tiedot toipumisohjelmista toimittaa yksikkö SW).
  4. Osoita asianmukaiset muutokset SOKRATES 8D -tutkimuksen tuloksissa pääsystä ohjelmaan ja sen jälkeen.
  5. Osallistu seurantapuheluun ja suorita Sokrates 8D -kysely 30 ja 60 päivää kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2015 Rochesterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen sydänkirurgiapalvelussa hoidettiin kirurgisesti 33 IE-potilasta. Näistä 33 potilaasta 12 potilaalla oli suonensisäisesti käytetty huumeita ennen vastaanottoa. Viisi potilasta käytti äskettäin suonensisäisesti huumeiden käyttöä, mikä määritellään alle 30 päivää ennen vastaanottoa. Vuonna 2016 Sydänkirurgian palvelussa leikattiin 41 endokardiitista kärsivää potilasta. Näistä 41 potilaasta 20 potilaalla on ollut äskettäin suonensisäisen huumeiden käyttö ennen vastaanottoa. Yhdeksällä potilaalla oli äskettäin IVDU. Vuonna 2017 IE-potilaat vähenivät, 16 IE-potilasta hoidettiin leikkauksella. Näistä 6 potilaalla oli äskettäin IVDU ennen vastaanottoa (kuva 3) (P. Krause, henkilökohtainen viestintä, 20.12.2017). Nämä luvut edustavat vain potilaita, joille on tehty kirurginen sydänläppäkorjaus/vaihto, eivätkä ne siten sisällä potilaita, jotka on otettu sydänkirurgiapalveluun, hoidettu lääketieteellisesti ja sitten siirretty tai kotiutettu.

Tutkijoilla ei ole kohderyhmien kokonaismäärää IE-valmiuksien vaihtelevuuden vuoksi. Tavoitteena on, että vähintään 10 potilasta on ilmoittautunut ja suorittaa kaikki seurannat.

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    Kaikkien tähän ohjelmaan valittujen potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

    1. Sinun on oltava vähintään 18-vuotias ja kyettävä antamaan suostumus
    2. Pitää puhua/lukea/ymmärtää englantia
    3. Tällä hetkellä sairaalahoidossa ja fyysisesti 7-3600 yksikössä
    4. Sydänkirurgiapalvelussa tai sen jälkeen
    5. Sinulla on diagnosoitu endokardiitti, joka liittyy äskettäiseen tai etäiseen suonensisäiseen huumeiden käyttöön (IVDU)
    6. Valpas ja suuntautunut henkilöön, paikkaan, aikaan ja tapahtumiin, jotka johtavat sairaalahoitoon
    7. Pystyy jatkamaan johdonmukaista keskustelua
    8. Kliinisen opiaattien vieroituspistemäärä (COW) on alle tai yhtä suuri kuin 5 ilman lisälääkitystä (opioideja) viimeisen 24 tunnin aikana a. Jos COW-pistemäärä on suurempi kuin viisi tai lisälääkkeitä on käytetty edellisen 24 tunnin aikana, potilas arvioidaan uudelleen 24 tunnin välein, kunnes pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin viisi eikä lisälääkkeitä ole käytetty viimeisen 24 tunnin aikana.

  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Alle 18-vuotias
    2. Ei osaa puhua/lukea/ymmärtää englantia
    3. Sairaalassa, mutta ei 7-3600
    4. Hänellä ei ole IVDU:han liittyvää endokardiitin diagnoosia
    5. Ei seuraa sydänkirurgiapalvelua
    6. Ei valpas tai suuntautunut tai ei pysty jatkamaan johdonmukaista keskustelua
    7. COW-pisteet, jotka ovat suurempia kuin viisi, tai lisälääkkeitä on käytetty edellisen 24 tunnin aikana (katso mukaanottokriteerit)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien tähän ohjelmaan valittujen potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

  1. Sinun on oltava vähintään 18-vuotias ja kyettävä antamaan suostumus
  2. Pitää puhua/lukea/ymmärtää englantia
  3. Tällä hetkellä sairaalahoidossa ja fyysisesti 7-3600 yksikössä
  4. Sydänkirurgiapalvelussa tai sen jälkeen
  5. Sinulla on diagnosoitu endokardiitti, joka liittyy äskettäiseen tai etäiseen suonensisäiseen huumeiden käyttöön (IVDU)
  6. Valpas ja suuntautunut henkilöön, paikkaan, aikaan ja tapahtumiin, jotka johtavat sairaalahoitoon
  7. Pystyy jatkamaan johdonmukaista keskustelua
  8. Kliinisen opiaattien vieroituspistemäärä (COW) on alle tai yhtä suuri kuin 5 ilman lisälääkitystä (opioideja) viimeisen 24 tunnin aikana a. Jos COW-pistemäärä on suurempi kuin viisi tai lisälääkkeitä on käytetty edellisen 24 tunnin aikana, potilas arvioidaan uudelleen 24 tunnin välein, kunnes pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin viisi eikä lisälääkkeitä ole käytetty viimeisen 24 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Ei osaa puhua/lukea/ymmärtää englantia
  3. Sairaalassa, mutta ei 7-3600
  4. Hänellä ei ole IVDU:han liittyvää endokardiitin diagnoosia
  5. Ei seuraa sydänkirurgiapalvelua
  6. Ei valpas tai suuntautunut tai ei pysty jatkamaan johdonmukaista keskustelua
  7. COW-pisteet, jotka ovat suurempia kuin viisi, tai lisälääkkeitä on käytetty edellisen 24 tunnin aikana (katso mukaanottokriteerit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaispalautuksen tukiohjelma

Vertaistoipumistukiohjelmaan ilmoittautuneet potilaat:

  1. Osallistu aktiivisesti ohjelmaan siten kuin on määritelty tapaamalla vertaistukivapaaehtoinen vähintään kaksi kertaa ennen irtisanomista ja/tai käyttämällä resilience-päiväkirjaa ja/tai tarkistamalla NA-kirja.
  2. Osoita negatiivisia lääketutkimuksia, jotka on tehty satunnaisesti sairaalahoidon aikana.
  3. Ota aktiivisesti yhteyttä vähintään yhteen avohoidon toipumisohjelmaan, johon he voivat ilmoittautua ennen kotiutusta (tiedot toipumisohjelmista toimittaa yksikkö SW).
  4. Osoita asianmukaiset muutokset SOKRATES 8D -tutkimuksen tuloksissa pääsystä ohjelmaan ja sen jälkeen.
  5. Osallistu seurantapuheluun ja suorita Sokrates 8D -kysely 30 ja 60 päivää kotiutuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Vertaispalautuksen tukiohjelma
Katso edellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SOKRATES 8D
Aikaikkuna: 60 päivää purkamisen jälkeen
Henkilökohtainen huumeiden käyttökysely
60 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SON2018-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset Vertaispalautuksen tukiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa