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Programma di supporto per il recupero tra pari in cardiochirurgia

10 dicembre 2019 aggiornato da: David Goede, University of Rochester

Lo scopo dello studio è sviluppare e implementare un programma di supporto al recupero dalla dipendenza per pazienti cardiochirurgici ricoverati con diagnosi di endocardite infettiva secondaria a tossicodipendenza IV.

Questo è uno studio esplorativo a centro singolo/unità singola (7-3600) per esaminare l'efficacia di tre interventi sul punteggio SOCRATES 8D di un soggetto al momento della dimissione, a tre mesi ea sei mesi. Verrà contattato un campione di convenienza di tutti i pazienti ammessi a 7-3600 che soddisfano i criteri di inclusione per questo studio e verranno fornite informazioni relative a questo studio. Una volta entrati nello studio, i soggetti continueranno nello studio attraverso i loro ricoveri e fino a 60 giorni dopo il ricovero.

Questo è uno studio di miglioramento della qualità progettato specificamente per la popolazione cardiochirurgica. L'unità è l'unità primaria in cui si trovano i soggetti ricoverati con IE. Gli obiettivi dello studio includono:

Alla data di dimissione, i soggetti iscritti al Peer Recovery Support Program dovranno:

  1. Impegnarsi attivamente nel programma come definito incontrando un volontario di supporto tra pari almeno due volte prima della dimissione, e/o utilizzando il diario sulla resilienza, e/o rivedendo il libro di NA.
  2. Dimostrare screening antidroga negativi eseguiti in modo casuale durante il loro ricovero.
  3. Contattare attivamente almeno un programma di recupero ambulatoriale a cui potrebbero iscriversi prima della dimissione (le informazioni sui programmi di recupero devono essere fornite dall'unità SW).
  4. Dimostrare cambiamenti appropriati nei punteggi del sondaggio SOCRATES 8D dall'ammissione al programma fino alla dimissione.
  5. Partecipare alla telefonata di follow-up con il completamento del sondaggio SOCRATES 8D a 30 e 60 giorni dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2015, il servizio di cardiochirurgia presso il Centro medico dell'Università di Rochester ha curato chirurgicamente 33 pazienti con IE. Di questi 33, 12 pazienti avevano una storia di uso di droghe EV prima del loro ricovero. Cinque pazienti avevano un recente uso di droghe per via endovenosa, definito come uso meno di 30 giorni prima del ricovero. Nel 2016 il servizio di Cardiochirurgia ha curato chirurgicamente 41 pazienti affetti da endocardite. Di questi 41, 20 pazienti avevano una storia di uso recente di droghe per via endovenosa prima del loro ricovero. Nove pazienti avevano IVDU recente. Nel 2017, i ricoveri per IE sono diminuiti, 16 pazienti con IE sono stati trattati chirurgicamente. Di questi, 6 pazienti avevano IVDU recente prima del ricovero (Figura 3) (P. Krause, comunicazione personale, 20/12/2017). Questi numeri rappresentano solo i pazienti sottoposti a riparazione/sostituzione chirurgica delle loro valvole cardiache e quindi non includono i pazienti che sono stati ricoverati nel servizio di cardiochirurgia, gestiti dal punto di vista medico, e poi trasferiti o dimessi a casa.

Gli investigatori non hanno un numero totale di soggetti target a causa della variabilità dei ricoveri con IE. L'obiettivo è avere almeno 10 soggetti iscritti e completare tutti i follow-up.

  1. Criterio di inclusione:

    Tutti i pazienti considerati per questo programma devono soddisfare i seguenti criteri:

    1. Deve avere almeno 18 anni ed essere in grado di fornire il consenso
    2. Deve parlare/leggere/capire l'inglese
    3. Attualmente ricoverato in ospedale e situato fisicamente sull'unità 7-3600
    4. Seguito da o sul servizio di Cardiochirurgia
    5. Avere una diagnosi di endocardite associata a recente o remoto uso di droghe per via endovenosa (IVDU)
    6. Vigile e orientato alla persona, al luogo, al tempo e agli eventi che portano al ricovero
    7. In grado di portare avanti una conversazione coerente
    8. Punteggio clinico di astinenza da oppiacei (COW) inferiore o uguale a 5 senza uso di farmaci aggiuntivi (oppioidi) nelle ultime 24 ore a. Se il punteggio COW è maggiore di cinque o sono stati utilizzati farmaci aggiuntivi nelle 24 ore precedenti, il paziente verrà rivalutato ogni 24 ore fino a quando il punteggio non sarà inferiore o uguale a cinque e nessun farmaco aggiuntivo utilizzato nelle 24 ore precedenti

  2. Criteri di esclusione:

    1. Sotto l'età di 18 anni
    2. Incapace di parlare/leggere/capire l'inglese
    3. Ricoverato in ospedale ma non al 7-3600
    4. Non ha una diagnosi di endocardite associata a IVDU
    5. Non seguito da o sul servizio di Cardiochirurgia
    6. Non vigile o orientato o incapace di portare avanti una conversazione coerente
    7. Punteggio COW superiore a cinque o farmaci aggiuntivi sono stati utilizzati nelle 24 ore precedenti (vedere i criteri di inclusione)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti considerati per questo programma devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Deve avere almeno 18 anni ed essere in grado di fornire il consenso
  2. Deve parlare/leggere/capire l'inglese
  3. Attualmente ricoverato in ospedale e situato fisicamente sull'unità 7-3600
  4. Seguito da o sul servizio di Cardiochirurgia
  5. Avere una diagnosi di endocardite associata a recente o remoto uso di droghe per via endovenosa (IVDU)
  6. Vigile e orientato alla persona, al luogo, al tempo e agli eventi che portano al ricovero
  7. In grado di portare avanti una conversazione coerente
  8. Punteggio clinico di astinenza da oppiacei (COW) inferiore o uguale a 5 senza uso di farmaci aggiuntivi (oppioidi) nelle ultime 24 ore a. Se il punteggio COW è maggiore di cinque o sono stati utilizzati farmaci aggiuntivi nelle 24 ore precedenti, il paziente verrà rivalutato ogni 24 ore fino a quando il punteggio non sarà inferiore o uguale a cinque e nessun farmaco aggiuntivo utilizzato nelle 24 ore precedenti

Criteri di esclusione:

  1. Sotto l'età di 18 anni
  2. Incapace di parlare/leggere/capire l'inglese
  3. Ricoverato in ospedale ma non al 7-3600
  4. Non ha una diagnosi di endocardite associata a IVDU
  5. Non seguito da o sul servizio di Cardiochirurgia
  6. Non vigile o orientato o incapace di portare avanti una conversazione coerente
  7. Punteggio COW superiore a cinque o farmaci aggiuntivi sono stati utilizzati nelle 24 ore precedenti (vedere i criteri di inclusione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di supporto per il ripristino tra pari

I pazienti iscritti al Peer Recovery Support Program:

  1. Impegnarsi attivamente nel programma come definito incontrando un volontario di supporto tra pari almeno due volte prima della dimissione, e/o utilizzando il diario sulla resilienza, e/o rivedendo il libro di NA.
  2. Dimostrare screening antidroga negativi eseguiti in modo casuale durante il loro ricovero.
  3. Contattare attivamente almeno un programma di recupero ambulatoriale a cui potrebbero iscriversi prima della dimissione (le informazioni sui programmi di recupero devono essere fornite dall'unità SW).
  4. Dimostrare cambiamenti appropriati nei punteggi del sondaggio SOCRATES 8D dall'ammissione al programma fino alla dimissione.
  5. Partecipare alla telefonata di follow-up con il completamento del sondaggio SOCRATES 8D a 30 e 60 giorni dopo la dimissione.
Comportamentale: Programma di supporto per il ripristino tra pari
Vedi sopra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SOCRATE 8D
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
Questionario personale sull'uso di droghe
60 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SON2018-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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