Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívsebészeti kortárs gyógyulást támogató program

2019. december 10. frissítette: David Goede, University of Rochester

A tanulmány célja egy szenvedélybeteg-gyógyulást támogató program kidolgozása és megvalósítása olyan szívsebészeti betegek számára, akiket IV.

Ez egy egyetlen központ/egy egység (7-3600) feltáró vizsgálat, amely három beavatkozás hatékonyságát vizsgálja egy alany SZÓKRATÉSZ 8D pontszáma alapján a hazabocsátáskor, három hónapos és hat hónapos korban. Megkeresik a 7-3600-as számra felvett összes olyan betegből álló kényelmi mintát, akik megfelelnek a vizsgálat felvételi kritériumainak, és tájékoztatást nyújtanak a vizsgálattal kapcsolatban. Miután bekerültek a vizsgálatba, az alanyok a kórházi kezelésükig és a kórházi kezelés után 60 napig folytatják a vizsgálatot.

Ez egy minőségjavító tanulmány, amelyet kifejezetten a szívsebészeti populáció számára terveztek. Az egység az az elsődleges egység, ahol az IE-vel felvett alanyok találhatók. A tanulmány céljai között szerepel:

A felmentés időpontjáig a Peer Recovery Support Programba beiratkozott alanyok:

  1. Aktívan vegyen részt a programban úgy, hogy legalább két alkalommal találkozzon a Peer Support önkéntessel a lemondás előtt, és/vagy használja a rugalmassági naplót, és/vagy tekintse át az NA könyvet.
  2. Mutassa be a negatív gyógyszerszűréseket, amelyeket véletlenszerűen végeztek kórházi kezelésük során.
  3. Aktívan vegye fel a kapcsolatot legalább egy járóbeteg-helyreállítási programmal, amelybe beiratkozhatnak az elbocsátás előtt (a helyreállítási programokkal kapcsolatos információkat az SW egység biztosítja).
  4. Mutassa be a SOCRATES 8D felmérés pontszámaiban a megfelelő változásokat a felvételitől a programon át a lemondásig.
  5. Vegyen részt a telefonhívásban a SZÓKRATÉSZ 8D felmérés kitöltésével a kibocsátás után 30 és 60 nappal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2015-ben a Rochesteri Egyetem Orvosi Központ Szívsebészeti Szolgálata 33 IE-ben szenvedő beteget kezelt műtéti úton. Ebből a 33 betegből 12 betegnek volt már intravénás kábítószer-használata a felvételük előtt. Öt betegnél volt a közelmúltban intravénás kábítószer-használat, ami a felvételt megelőző 30 napnál rövidebb használatot jelenti. A Szívsebészeti Szolgálat 2016-ban 41 endocarditisben szenvedő beteget kezelt műtéti úton. Ebből a 41 betegből 20 betegnek volt a közelmúltban intravénás kábítószer-használata a felvételük előtt. Kilenc betegnek volt nemrégiben IVDU-ja. 2017-ben az IE felvételek száma csökkent, 16 IE-s beteget kezeltek műtéti úton. Közülük 6 betegnek volt a közelmúltban IVDU-ja a felvétel előtt (3. ábra) (P. Krause, személyes kommunikáció, 2017.12.20.). Ezek a számok csak azokat a betegeket jelentik, akik szívbillentyűik műtéti javításán/cseréjén estek át, így nem tartalmazzák azokat a betegeket, akiket szívsebészeti szolgálatra felvettek, orvosilag kezeltek, majd átvittek vagy hazaengedtek.

A vizsgálóknak az IE-vel való felvételi változatossága miatt nincs teljes céltárgyak száma. A cél az, hogy legalább 10 alany legyen beiratkozva, és elvégezzék az összes nyomon követést.

  1. Bevételi kritériumok:

    A programban részt vevő összes betegnek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

    1. Legalább 18 évesnek kell lennie, és képesnek kell lennie a hozzájárulás megadására
    2. Angolul kell beszélni/olvasni/érteni
    3. Jelenleg kórházban van, és fizikailag a 7-3600-as osztályon található
    4. Ezt követi vagy a szívsebészeti szolgálat
    5. A közelmúltban vagy távoli intravénás kábítószer-használattal (IVDU) kapcsolatos endocarditis diagnózisa
    6. Figyelmes és személyre, helyre, időre és a kórházi kezeléshez vezető eseményekre orientált
    7. Képes koherens beszélgetést folytatni
    8. A klinikai opiátmegvonási (COW) pontszám 5 vagy egyenlő, ha az elmúlt 24 órában nem használtak kiegészítő (opioid) gyógyszert a. Ha a COW-pontszám meghaladja az ötöt, vagy a megelőző 24 órában kiegészítő gyógyszereket használtak, a beteget 24 óránként újraértékelik, amíg a pontszám nem éri el vagy nem éri el az ötöt, és az előző 24 órában nem használtak kiegészítő gyógyszereket.

  2. Kizárási kritériumok:

    1. 18 éven aluliak
    2. Nem tud angolul beszélni/olvasni/érteni
    3. Kórházba került, de nem a 7-3600-as telefonszámon
    4. Nincs IVDU-val kapcsolatos endocarditis diagnózisa
    5. Nem követi vagy nem a szívsebészeti szolgáltatás
    6. Nem éber vagy orientált, vagy nem tud koherens beszélgetést folytatni
    7. Ötnél nagyobb COW-pontszám vagy kiegészítő gyógyszereket használtak az elmúlt 24 órában (lásd a felvételi kritériumokat)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A programban részt vevő összes betegnek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

  1. Legalább 18 évesnek kell lennie, és képesnek kell lennie a hozzájárulás megadására
  2. Angolul kell beszélni/olvasni/érteni
  3. Jelenleg kórházban van, és fizikailag a 7-3600-as osztályon található
  4. Ezt követi vagy a szívsebészeti szolgálat
  5. A közelmúltban vagy távoli intravénás kábítószer-használattal (IVDU) kapcsolatos endocarditis diagnózisa
  6. Figyelmes és személyre, helyre, időre és a kórházi kezeléshez vezető eseményekre orientált
  7. Képes koherens beszélgetést folytatni
  8. A klinikai opiátmegvonási (COW) pontszám 5 vagy egyenlő, ha az elmúlt 24 órában nem használtak kiegészítő (opioid) gyógyszert a. Ha a COW-pontszám meghaladja az ötöt, vagy a megelőző 24 órában kiegészítő gyógyszereket használtak, a beteget 24 óránként újraértékelik, amíg a pontszám nem éri el vagy nem éri el az ötöt, és az előző 24 órában nem használtak kiegészítő gyógyszereket.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éven aluliak
  2. Nem tud angolul beszélni/olvasni/érteni
  3. Kórházba került, de nem a 7-3600-as telefonszámon
  4. Nincs IVDU-val kapcsolatos endocarditis diagnózisa
  5. Nem követi vagy nem a szívsebészeti szolgáltatás
  6. Nem éber vagy orientált, vagy nem tud koherens beszélgetést folytatni
  7. Ötnél nagyobb COW-pontszám vagy kiegészítő gyógyszereket használtak az elmúlt 24 órában (lásd a felvételi kritériumokat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer Recovery Support Program

A Peer Recovery Support Programba beiratkozott betegek:

  1. Aktívan vegyen részt a programban úgy, hogy legalább két alkalommal találkozzon a Peer Support önkéntessel a lemondás előtt, és/vagy használja a rugalmassági naplót, és/vagy tekintse át az NA könyvet.
  2. Mutassa be a negatív gyógyszerszűréseket, amelyeket véletlenszerűen végeztek kórházi kezelésük során.
  3. Aktívan vegye fel a kapcsolatot legalább egy járóbeteg-helyreállítási programmal, amelybe beiratkozhatnak az elbocsátás előtt (a helyreállítási programokkal kapcsolatos információkat az SW egység biztosítja).
  4. Mutassa be a SOCRATES 8D felmérés pontszámaiban a megfelelő változásokat a felvételitől a programon át a lemondásig.
  5. Vegyen részt a telefonhívásban a SZÓKRATÉSZ 8D felmérés kitöltésével a kibocsátás után 30 és 60 nappal.
Viselkedési: Peer Recovery Support Program
Lásd fent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SZÓKRATÉSZ 8D
Időkeret: 60 nappal a kiürítés után
Személyes kábítószer-használati kérdőív
60 nappal a kiürítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SON2018-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel