Программа поддержки восстановления равных в кардиохирургии
Цель исследования — разработать и внедрить программу поддержки реабилитации пациентов кардиохирургического профиля, поступивших с диагнозом «инфекционный эндокардит на фоне внутривенной наркомании».
Это одноцентровое/единичное исследовательское исследование (7-3600) для изучения эффективности трех вмешательств по шкале SOCRATES 8D субъекта во время выписки, через три месяца и через шесть месяцев. Будет выбрана удобная выборка всех пациентов, госпитализированных в 7-3600, которые соответствуют критериям включения в это исследование, и предоставит информацию, связанную с этим исследованием. После включения в исследование субъекты будут продолжать участие в исследовании во время госпитализации и до 60 дней после госпитализации.
Это исследование по улучшению качества, разработанное специально для кардиохирургической популяции. Блок является основным блоком, в котором находятся субъекты, допущенные с IE. Задачи исследования включают:
К моменту выписки субъекты, зачисленные в Программу поддержки восстановления сверстников, будут:
- Активно участвовать в программе, как это определено, встречаясь с волонтером по поддержке равных не менее двух раз перед выпиской, и/или используя журнал устойчивости, и/или просматривая книгу АН.
- Продемонстрируйте отрицательные тесты на наркотики, сделанные случайным образом во время их госпитализации.
- Активно связывайтесь по крайней мере с одной амбулаторной программой восстановления, в которой они могут зарегистрироваться до выписки (информация о программах восстановления должна быть предоставлена SW подразделения).
- Продемонстрировать соответствующие изменения в своих баллах по опросу SOCRATES 8D с момента поступления в программу до выписки.
- Примите участие в последующем телефонном звонке с завершением обследования SOCRATES 8D через 30 и 60 дней после выписки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2015 г. служба кардиохирургии Медицинского центра Университета Рочестера пролечила хирургическим путем 33 пациента с ИЭ. Из этих 33 пациентов 12 до госпитализации в анамнезе употребляли наркотики внутривенно. Пять пациентов недавно употребляли наркотики внутривенно, что определяется как употребление менее чем за 30 дней до госпитализации. В 2016 году в кардиохирургической службе хирургическим путем пролечен 41 пациент с эндокардитом. Из этих 41, 20 пациентов имели историю недавнего употребления наркотиков внутривенно до их госпитализации. Девять пациентов недавно перенесли IVDU. В 2017 г. количество госпитализаций по ИЭ уменьшилось, 16 пациентов с ИЭ были пролечены хирургически. Из них у 6 пациентов перед госпитализацией недавно были установлены IVDU (рис. 3) (P. Краузе, личное сообщение, 20.12.2017). Эти цифры представляют только пациентов, перенесших хирургическое восстановление/замену сердечных клапанов, и, таким образом, не включают пациентов, которые были госпитализированы в кардиохирургическую службу, пролечены с медицинской точки зрения, а затем переведены или выписаны домой.
У исследователей нет общего числа целевых субъектов из-за вариабельности госпитализаций с ИЭ. Цель состоит в том, чтобы зарегистрировать как минимум 10 субъектов и выполнить все последующие действия.
Критерии включения:
Все пациенты, включенные в эту программу, должны соответствовать следующим критериям:
- Должен быть не моложе 18 лет и в состоянии дать согласие
- Должен говорить/читать/понимать по-английски
- В настоящее время госпитализирован и физически находится на блоке 7-3600.
- В сопровождении или на службе кардиохирургии
- Наличие эндокардита, связанного с недавним или отдаленным внутривенным употреблением наркотиков (IVDU)
- Настороженность и ориентированность на человека, место, время и события, приведшие к госпитализации
- Умеет вести связную беседу
- Клиническая абстиненция от опиатов (COW) меньше или равна 5 без приема дополнительных (опиоидных) лекарств в течение последних 24 часов a. Если оценка COW больше пяти или дополнительные лекарства использовались в течение предыдущих 24 часов, пациент будет повторно оцениваться каждые 24 часа, пока оценка не станет меньше или равной пяти, и дополнительные лекарства не использовались в течение предыдущих 24 часов.
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет
- Не могу говорить/читать/понимать по-английски
- Госпитализирован, но не на 7-3600
- Не имеет диагноза эндокардита, связанного с IVDU
- Не сопровождается или не находится в службе кардиохирургии
- Не насторожен, не ориентирован или не может вести связный разговор
- Оценка COW выше пяти или дополнительные лекарства использовались в течение предыдущих 24 часов (см. критерии включения)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, включенные в эту программу, должны соответствовать следующим критериям:
- Должен быть не моложе 18 лет и в состоянии дать согласие
- Должен говорить/читать/понимать по-английски
- В настоящее время госпитализирован и физически находится на блоке 7-3600.
- В сопровождении или на службе кардиохирургии
- Наличие эндокардита, связанного с недавним или отдаленным внутривенным употреблением наркотиков (IVDU)
- Настороженность и ориентированность на человека, место, время и события, приведшие к госпитализации
- Умеет вести связную беседу
- Клиническая абстиненция от опиатов (COW) меньше или равна 5 без приема дополнительных (опиоидных) лекарств в течение последних 24 часов a. Если оценка COW больше пяти или дополнительные лекарства использовались в течение предыдущих 24 часов, пациент будет повторно оцениваться каждые 24 часа, пока оценка не станет меньше или равной пяти, и дополнительные лекарства не использовались в течение предыдущих 24 часов.
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет
- Не могу говорить/читать/понимать по-английски
- Госпитализирован, но не на 7-3600
- Не имеет диагноза эндокардита, связанного с IVDU
- Не сопровождается или не находится в службе кардиохирургии
- Не насторожен, не ориентирован или не может вести связный разговор
- Оценка COW выше пяти или дополнительные лекарства использовались в течение предыдущих 24 часов (см. критерии включения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа поддержки однорангового восстановления
Пациенты, участвующие в программе поддержки восстановления равных, будут:
|
См. выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОКРАТ 8D
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Анкета о личном употреблении наркотиков
|
60 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Сердечно-сосудистые инфекции
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Эндокардит, бактериальный
- Эндокардит
Другие идентификационные номера исследования
- SON2018-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа поддержки однорангового восстановления
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингВИЧ-инфекции | Расстройства, связанные с опиоидами | Доконтактная профилактика (ДКП)Соединенные Штаты