Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartchirurgie Peer Recovery Support Program

10 december 2019 bijgewerkt door: David Goede, University of Rochester

Het doel van de studie is het ontwikkelen en implementeren van een ondersteuningsprogramma voor verslavingsherstel voor hartchirurgische patiënten die zijn opgenomen met een diagnose van infectieuze endocarditis secundair aan IV-drugsverslaving.

Dit is een verkennend onderzoek in één centrum/één eenheid (7-3600) om de werkzaamheid van drie interventies op de SOCRATES 8D-score van een proefpersoon te onderzoeken op het moment van ontslag, na drie maanden en na zes maanden. Een gemakssteekproef van alle patiënten die zijn opgenomen in 7-3600 en die voldoen aan de inclusiecriteria voor deze studie, zal worden benaderd en informatie worden verstrekt met betrekking tot deze studie. Eenmaal in het onderzoek opgenomen, zullen de proefpersonen het onderzoek voortzetten gedurende hun ziekenhuisopnames en tot 60 dagen na ziekenhuisopname.

Dit is een kwaliteitsverbeteringsonderzoek dat speciaal is ontworpen voor de hartchirurgische populatie. De unit is de primaire unit waar proefpersonen die met IE zijn opgenomen zich bevinden. De doelstellingen van de studie omvatten:

Op de datum van ontslag zullen proefpersonen die zijn ingeschreven voor het Peer Recovery Support Program:

  1. Actief deelnemen aan het programma, zoals gedefinieerd door een ontmoeting met een Peer Support-vrijwilliger, minstens twee keer voorafgaand aan ontslag, en/of gebruik van een veerkrachtdagboek, en/of beoordeling van het NA-boek.
  2. Demonstreer negatieve drugsscreens die willekeurig zijn uitgevoerd tijdens hun ziekenhuisopname.
  3. Neem actief contact op met ten minste één poliklinisch herstelprogramma waarvoor ze zich zouden kunnen inschrijven voorafgaand aan het ontslag (informatie over herstelprogramma's wordt verstrekt door unit SW).
  4. Demonstreer passende veranderingen in hun SOCRATES 8D-enquêtescores van toelating tot programma tot na ontslag.
  5. Neem deel aan een vervolgtelefoongesprek met voltooiing van de SOCRATES 8D-enquête 30 en 60 dagen na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2015 behandelde de afdeling Cardiale Chirurgie van het Universitair Medisch Centrum van Rochester 33 patiënten met IE operatief. Van deze 33 hadden 12 patiënten een voorgeschiedenis van intraveneus drugsgebruik voorafgaand aan hun opname. Vijf patiënten hadden recent intraveneus drugsgebruik, gedefinieerd als gebruik minder dan 30 dagen voorafgaand aan opname. In 2016 heeft de dienst Hartchirurgie 41 patiënten met endocarditis operatief behandeld. Van deze 41 hadden 20 patiënten een voorgeschiedenis van recent intraveneus drugsgebruik voorafgaand aan hun opname. Negen patiënten hadden recente IVDU. In 2017 daalden de IE-opnames wel, 16 patiënten met IE werden operatief behandeld. Hiervan hadden 6 patiënten recente IVDU voorafgaand aan opname (Figuur 3) (P. Krause, persoonlijke communicatie, 20-12-2017). Deze cijfers vertegenwoordigen alleen de patiënten die een chirurgische reparatie/vervanging van hun hartkleppen hebben ondergaan en omvatten dus niet de patiënten die zijn opgenomen in de dienst voor hartchirurgie, medisch zijn behandeld en vervolgens naar huis zijn overgebracht of ontslagen.

De onderzoekers hebben geen totaal aantal doelpersonen vanwege de variabiliteit van opnames met IE. Het doel is om ten minste 10 proefpersonen te hebben ingeschreven en alle follow-ups te voltooien.

  1. Inclusiecriteria:

    Alle patiënten die voor dit programma in aanmerking komen, moeten aan de volgende criteria voldoen:

    1. Moet minimaal 18 jaar oud zijn en toestemming kunnen geven
    2. Moet Engels spreken/lezen/begrijpen
    3. Momenteel opgenomen in het ziekenhuis en fysiek gelegen op 7-3600 unit
    4. Gevolgd door of op de dienst Hartchirurgie
    5. Een diagnose hebben van endocarditis geassocieerd met recent of op afstand intraveneus drugsgebruik (IVDU)
    6. Alert en gericht op persoon, plaats, tijd en gebeurtenissen die leiden tot ziekenhuisopname
    7. In staat een coherent gesprek te voeren
    8. Klinische opiaatontwenningsscore (COW) van minder dan of gelijk aan 5 zonder gebruik van aanvullende (opioïden) medicatie in de afgelopen 24 uur. Als de COW-score hoger is dan vijf of als aanvullende medicatie is gebruikt in de afgelopen 24 uur, wordt de patiënt elke 24 uur opnieuw beoordeeld totdat de score lager is dan of gelijk is aan vijf en er geen aanvullende medicatie is gebruikt in de voorgaande 24 uur

  2. Uitsluitingscriteria:

    1. Onder de leeftijd van 18 jaar
    2. Kan geen Engels spreken/lezen/verstaan
    3. In het ziekenhuis opgenomen, maar niet op 7-3600
    4. Heeft geen diagnose van endocarditis geassocieerd met IVDU
    5. Niet gevolgd door of op de Cardiac Surgery-service
    6. Niet Alert of georiënteerd of niet in staat een coherent gesprek te voeren
    7. COW-score die hoger is dan vijf of aanvullende medicatie is gebruikt in de afgelopen 24 uur (zie opnamecriteria)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die voor dit programma in aanmerking komen, moeten aan de volgende criteria voldoen:

  1. Moet minimaal 18 jaar oud zijn en toestemming kunnen geven
  2. Moet Engels spreken/lezen/begrijpen
  3. Momenteel opgenomen in het ziekenhuis en fysiek gelegen op 7-3600 unit
  4. Gevolgd door of op de dienst Hartchirurgie
  5. Een diagnose hebben van endocarditis geassocieerd met recent of op afstand intraveneus drugsgebruik (IVDU)
  6. Alert en gericht op persoon, plaats, tijd en gebeurtenissen die leiden tot ziekenhuisopname
  7. In staat een coherent gesprek te voeren
  8. Klinische opiaatontwenningsscore (COW) van minder dan of gelijk aan 5 zonder gebruik van aanvullende (opioïden) medicatie in de afgelopen 24 uur. Als de COW-score hoger is dan vijf of als aanvullende medicatie is gebruikt in de afgelopen 24 uur, wordt de patiënt elke 24 uur opnieuw beoordeeld totdat de score lager is dan of gelijk is aan vijf en er geen aanvullende medicatie is gebruikt in de voorgaande 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de leeftijd van 18 jaar
  2. Kan geen Engels spreken/lezen/verstaan
  3. In het ziekenhuis opgenomen, maar niet op 7-3600
  4. Heeft geen diagnose van endocarditis geassocieerd met IVDU
  5. Niet gevolgd door of op de Cardiac Surgery-service
  6. Niet Alert of georiënteerd of niet in staat een coherent gesprek te voeren
  7. COW-score die hoger is dan vijf of aanvullende medicatie is gebruikt in de afgelopen 24 uur (zie opnamecriteria)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer Recovery Support-programma

Patiënten die deelnemen aan het Peer Recovery Support Program zullen:

  1. Actief deelnemen aan het programma, zoals gedefinieerd door een ontmoeting met een Peer Support-vrijwilliger, minstens twee keer voorafgaand aan ontslag, en/of gebruik van een veerkrachtdagboek, en/of beoordeling van het NA-boek.
  2. Demonstreer negatieve drugsscreens die willekeurig zijn uitgevoerd tijdens hun ziekenhuisopname.
  3. Neem actief contact op met ten minste één poliklinisch herstelprogramma waarvoor ze zich zouden kunnen inschrijven voorafgaand aan het ontslag (informatie over herstelprogramma's wordt verstrekt door unit SW).
  4. Demonstreer passende veranderingen in hun SOCRATES 8D-enquêtescores van toelating tot programma tot na ontslag.
  5. Neem deel aan een vervolgtelefoongesprek met voltooiing van de SOCRATES 8D-enquête 30 en 60 dagen na ontslag.
Gedragsmatig: Peer Recovery Support-programma
Zie hierboven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SOCRATES 8D
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
Persoonlijke vragenlijst over drugsgebruik
60 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SON2018-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Peer Recovery Support-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren