心脏手术同伴康复支持计划
该研究的目的是为诊断为继发于 IV 药物成瘾的感染性心内膜炎的心脏手术患者制定和实施成瘾恢复支持计划。
这是一项单中心/单单位 (7-3600) 探索性研究，旨在检验三种干预措施对受试者出院时、三个月和六个月时的 SOCRATES 8D 评分的疗效。 将接触所有符合本研究纳入标准的 7-3600 入院患者的便利样本，并提供与本研究相关的信息。 一旦进入研究，受试者将在住院期间和住院后 60 天内继续进行研究。
这是一项专门为心脏手术人群设计的质量改进研究。 单位是IE录取对象所在的主要单位。 该研究的目标包括：
到出院之日，参加同伴康复支持计划的受试者将：
- 通过在出院前至少两次与同伴支持志愿者会面，和/或使用复原力日志，和/或审查 NA 书，积极参与所定义的计划。
- 展示在住院期间随机进行的阴性药物筛查。
- 积极联系至少一项他们可能在出院前参加的门诊康复计划（有关康复计划的信息将由单位 SW 提供）。
- 展示他们的 SOCRATES 8D 调查分数从入院到项目到出院后的适当变化。
- 在出院后 30 天和 60 天完成 SOCRATES 8D 调查后参与跟进电话。
研究概览
详细说明
2015 年，罗切斯特大学医学中心的心脏外科服务对 33 名 IE 患者进行了手术治疗。 在这 33 名患者中，有 12 名患者在入院前有静脉吸毒史。 五名患者最近使用过静脉注射药物，定义为入院前 30 天内使用药物。 2016 年，心脏外科服务对 41 名心内膜炎患者进行了手术治疗。 在这 41 名患者中，有 20 名患者在入院前有近期静脉吸毒史。 九名患者最近有 IVDU。 2017 年，IE 入院率确实有所下降，16 名 IE 患者接受了手术治疗。 其中，6 名患者在入院前有近期 IVDU（图 3）（P. Krause，个人通讯，2017 年 12 月 20 日）。 这些数字仅代表接受过心脏瓣膜手术修复/置换术的患者，因此不包括接受心脏手术服务、接受医疗管理、然后转院或出院回家的患者。
由于 IE 入院的可变性，研究人员没有目标受试者总数。 目标是至少招收 10 名受试者并完成所有跟进。
纳入标准：
考虑参加该计划的所有患者必须符合以下标准：
- 必须年满 18 岁并能够提供同意
- 必须说/读/懂英语
- 目前住院并实际位于 7-3600 单元
- 随后或在心脏手术服务上
- 诊断为与近期或远程静脉吸毒 (IVDU) 相关的心内膜炎
- 对导致住院的人、地点、时间和事件保持警惕和定向
- 能够进行连贯的对话
- 临床阿片类药物戒断 (COW) 评分小于或等于 5，并且在过去 24 小时内没有使用辅助（阿片类药物）药物 a. 如果 COW 评分大于 5 或在过去 24 小时内使用过辅助药物，则患者将每 24 小时重新评估一次，直到评分小于或等于 5 且在过去 24 小时内未使用任何辅助药物
排除标准：
- 18岁以下
- 无法说/读/懂英语
- 住院但不在 7-3600
- 没有诊断出与 IVDU 相关的心内膜炎
- 未接受或接受心脏手术服务
- 不警觉或定向或无法进行连贯的对话
- COW 评分大于 5 或在过去 24 小时内使用过辅助药物（参见纳入标准）
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
考虑参加该计划的所有患者必须符合以下标准：
- 必须年满 18 岁并能够提供同意
- 必须说/读/懂英语
- 目前住院并实际位于 7-3600 单元
- 随后或在心脏手术服务上
- 诊断为与近期或远程静脉吸毒 (IVDU) 相关的心内膜炎
- 对导致住院的人、地点、时间和事件保持警惕和定向
- 能够进行连贯的对话
- 临床阿片类药物戒断 (COW) 评分小于或等于 5，并且在过去 24 小时内没有使用辅助（阿片类药物）药物 a. 如果 COW 评分大于 5 或在过去 24 小时内使用过辅助药物，则患者将每 24 小时重新评估一次，直到评分小于或等于 5 且在过去 24 小时内未使用任何辅助药物
排除标准：
- 18岁以下
- 无法说/读/懂英语
- 住院但不在 7-3600
- 没有诊断出与 IVDU 相关的心内膜炎
- 未接受或接受心脏手术服务
- 不警觉或定向或无法进行连贯的对话
- COW 评分大于 5 或在过去 24 小时内使用过辅助药物（参见纳入标准）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：同行恢复支持计划
参加同伴康复支持计划的患者将：
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往上看
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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苏格拉底 8D
大体时间：出院后 60 天
|
个人药物使用问卷
|
出院后 60 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David Goede, DNP ACNP-BC、University of Rochester School of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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同行恢复支持计划的临床试验
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse招聘中