新生児の高ビリルビン血症に対する Neolight Skylife を使用した光線療法と標準化された光線療法の比較

これは、標準的な光線療法による新しい FDA 承認済みデバイス (Neolight Skylife) の患者の非抱合型ビリルビン レベルの平均値を調べるための、治験責任医師主導の前向き 2 アーム無作為化対照調査です。 非抱合型ビリルビン値、褥瘡、および体温に関する患者データは、ベースライン、介入後 12 時間、介入後 24 時間、および退院時に評価されます。

Neolight Skylife は、すべての新生児ベッドで乳児に光線療法を提供するコンパクトな装置であり、複数のエンクロージャー固有の光線療法装置に取って代わります。 Neolight Skylife の重量は 10 ポンド未満です。人間工学に基づいて設計されているため、ベッド間でデバイスを簡単に持ち運ぶことができます。 Neolight Skylife では、治療強度レベルを選択できます。 Neolight Skylife は、青色発光ダイオード (LED) を利用して、30 プラスまたはマイナス 5 μw/cm²/nm の低放射照度と、45 プラスまたはマイナス 10 μw/cm²/nm の高放射照度を実現します。 Neolight Skylife は、430 ～ 475 nm の狭い帯域幅で光を放出します。 この光の帯域幅は、ビリルビンによる光のスペクトル吸収に対応しており、治療に最も効果的であると考えられています。 Neolight Skylife は、この光源が紫外線 (UV) スペクトルで大きなエネルギーを放出しないため、青色 LED を使用することにより、光線療法治療で通常見られる UV 曝露のリスクを排除します。 ただし、すべての光線療法と同様に、過度の光への露出から赤ちゃんの目を保護するために保護アイカバーが使用されます。