Vergleich der Phototherapie mit Neolight Skylife versus standardisierter Phototherapie bei Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen

Dies ist eine vom Prüfarzt initiierte, prospektive, zweiarmige, randomisierte Kontrolluntersuchung zur Untersuchung der Mittelwerte des unkonjugierten Bilirubinspiegels der Patienten für ein neues, von der FDA zugelassenes Gerät (Neolight Skylife) mit der Standard-Phototherapiebehandlung. Patientendaten zu unkonjugiertem Bilirubinspiegel, Dekubitus und Körpertemperatur werden zu Studienbeginn, 12 Stunden nach dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff und bei der Entlassung ausgewertet.

Neolight Skylife ist ein kompaktes Gerät, das Säuglingen in allen Neugeborenenbetten Phototherapie bietet und mehrere gehäusespezifische Phototherapiegeräte ersetzt. Neolight Skylife wiegt weniger als 10 lbs. und ist ergonomisch für Tragbarkeit ausgelegt, die ein einfaches Tragen des Geräts zwischen den Betten ermöglicht. Neolight Skylife bietet die Wahl zwischen Behandlungsintensitätsstufen. Neolight Skylife verwendet blaue Leuchtdioden (LEDs), um eine niedrige Bestrahlungsstärke von 30 plus oder minus 5 μW/cm²/nm und eine hohe Bestrahlungsstärke von 45 plus oder minus 10 μW/cm²/nm zu erreichen. Neolight Skylife emittiert Licht in einer schmalen Bandbreite zwischen 430-475 nm. Diese Lichtbandbreite entspricht der spektralen Absorption von Licht durch Bilirubin und gilt daher als die effektivste für die Behandlung. Neolight Skylife eliminiert das Risiko einer UV-Exposition, die typischerweise bei einer Phototherapiebehandlung auftritt, durch die Verwendung von blauen LEDs, da diese Lichtquelle keine signifikante Energie im ultravioletten (UV) Spektrum emittiert. Wie bei allen Phototherapiebehandlungen werden jedoch schützende Augenabdeckungen verwendet, um die Augen des Babys vor übermäßiger Lichteinwirkung zu schützen.