日帰り症例の腹腔鏡下仙腸骨固定術、新しい治療法
2018年7月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
日帰り腹腔鏡下仙骨固定術、一部の患者にとっては魅力的な選択肢
病院のベッドの危機に直面したこの研究では、ロボットアシスタントの有無にかかわらず、腹腔鏡下仙骨固定術の日帰り手術のバリエーション技術を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
骨盤臓器脱 (POP) は、女性人口の約 40% が罹患している、ますます一般的な機能障害です。 このうち 12% は症状があり、身体的および精神的苦痛に苦しんでいます。 11％が外科的処置を受けることになる。 1982 年にレーンによって導入されて以来、仙骨圧迫術 (SCP) は膣円蓋を矯正するための外科的「ゴールドスタンダード」となりました。
最小限の侵襲的アプローチにより、SCP の平均入院期間は 3 ～ 7 日でした。
医療費の高騰とそれに伴う経済的負担に伴い、コストを削減するための安全で実行可能な選択肢を模索する必要があります。
日帰り手術は 1970 年代以降米国で急速に発展し、ヨーロッパ、特に英国に広がりました。 しかし、フランス保健高等当局は、その開発に遅れがあることを発見しました。
外科技術と麻酔技術の進化、および SCP の合併症率の低さを考慮すると、この介入が外来環境で実行できると想像するのは自然なことのように思えました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究コホートは研究者の機関から選択されます。
外来部門を備えた研究者の大学病院で実験経験のある泌尿器科外科医2名によって実施された外来腹腔鏡下仙膣固定術を受けた連続患者全員が登録された。
説明
包含基準:
- 症候性の前部、頂部、および/または後部区画脱出のある患者
- POP-Q分類によるステージ2以上の患者
- 体格指数（BMI）が 30 未満の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア < ou = 3 の患者。
除外基準:
- 骨盤がんの手術および骨盤の放射線療法の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来での腹腔鏡下仙骨固定術の成功率
時間枠：術後1ヶ月
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外来仙腸関節固定術の成功率は、手術当日に退院した患者の数によって決まります。
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術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の有害事象
時間枠：術後1ヶ月
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有害事象とは、再入院、別の医療機関での入院、合併症、および患者がかかりつけ医または救急外来を受診している場合です。
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月26日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月30日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月30日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コホートの臨床試験
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Shanghai Huicun Medical Technology Co., Ltd.招待による登録
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Peking Union Medical CollegePeking University Hospital of Stomatology募集