Caso de Día Sacrocolpopexia Laparoscópica, un Nuevo Manejo
Sacrocolpopexia laparoscópica ambulatoria, una opción convincente en pacientes seleccionados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El prolapso de órganos pélvicos (POP) es un trastorno funcional cada vez más común que afecta aproximadamente al 40% de la población femenina. De estos, el 12% son sintomáticos y sufren de malestar físico y emocional. El 11% se someterá a un procedimiento quirúrgico. Desde su introducción por Lane en 1982, la sacrocolpopexia (SCP) se convirtió en el "estándar de oro" quirúrgico para corregir la bóveda vaginal.
Con abordaje mínimamente invasivo, SCP tuvo un tiempo medio de hospitalización de 3 a 7 días.
Con el costo creciente de la atención médica y su carga económica inherente, se deben buscar opciones seguras y viables para reducir los costos.
La cirugía ambulatoria se ha desarrollado rápidamente en los EE. UU. desde la década de 1970 y se ha extendido a Europa, especialmente en Gran Bretaña. Pero la Alta Autoridad de Salud de Francia encontró un retraso en su desarrollo.
En vista de la evolución de las técnicas quirúrgicas y anestésicas, y la baja tasa de complicaciones de SCP, parecía natural imaginar que esta intervención podría realizarse en un entorno ambulatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prolapso sintomático del compartimento anterior, apical y/o posterior
- Pacientes con estadio 2 o mayor, según la clasificación POP-Q
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) < 30
- Pacientes con una puntuación de la American Society of Anesthesiologist (ASA) < ou = 3.
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes de cirugía de cáncer pélvico y radioterapia de pelvis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de éxito de la sacrocolpopexia laparoscópica ambulatoria
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
|
La tasa de éxito de la sacrocolpopexia ambulatoria se define por el número de pacientes que abandonan el hospital el día de la cirugía.
|
1 mes postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
|
Los eventos adversos son reingreso, hospitalización en otra hospitalización médica, complicación y si el paciente ha consultado a su médico de atención primaria o en el servicio de urgencias.
|
1 mes postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URO-BASE04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Activo, no reclutando
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoTrasplante de riñónEstados Unidos, Hungría, Reino Unido, Bélgica, Países Bajos, Alemania, Australia, Francia, España, Suiza, Noruega, Letonia, Suecia, Japón, Argentina, Canadá, Italia, Corea del Sur, Brasil, Chequia