Day Case Sacrocolpopexia laparoscópica, uma nova conduta
Sacrocolpopexia laparoscópica em regime ambulatorial, uma opção atraente em pacientes selecionados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prolapso de órgãos pélvicos (POP) é um distúrbio funcional cada vez mais comum que afeta aproximadamente 40% da população feminina. Destes 12% são sintomáticos e sofrem de desgaste físico e emocional. 11% serão submetidos a um procedimento cirúrgico. Desde a sua introdução por Lane em 1982, a Sacrocolpopexia (SCP) tornou-se o "padrão ouro" cirúrgico para corrigir a cúpula vaginal.
Com abordagem minimamente invasiva, o SCP teve um tempo médio de internação de 3 a 7 dias .
Com o aumento do custo dos cuidados de saúde e seu ônus econômico inerente, devem ser buscadas opções seguras e viáveis para reduzir custos.
A cirurgia ambulatorial desenvolveu-se rapidamente nos EUA desde a década de 1970 e se espalhou para a Europa, especialmente na Grã-Bretanha. Mas a Alta Autoridade de Saúde da França encontrou um atraso em seu desenvolvimento.
Tendo em vista a evolução das técnicas cirúrgicas e anestésicas e o baixo índice de complicações da SCP, parecia natural imaginar que essa intervenção pudesse ser realizada em ambiente ambulatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com prolapso sintomático do compartimento anterior, apical e/ou posterior
- Pacientes com estágio 2 ou superior, de acordo com a classificação POP-Q
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) < 30
- Pacientes com escore da American Society of Anesthesiologist (ASA) < ou = 3.
Critério de exclusão:
- Paciente com história prévia de cirurgia de câncer pélvico e radioterapia da pelve
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de sucesso da sacrocolpopexia laparoscópica ambulatorial
Prazo: 1 mês pós operatório
|
A taxa de sucesso da sacrocolpopexia ambulatorial é definida pelo número de pacientes que deixam o hospital no dia da cirurgia
|
1 mês pós operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos pós-operatórios
Prazo: 1 mês pós operatório
|
Os eventos adversos são readmissão, internação em outra internação médica, complicação e se o paciente consultou seu médico de cuidados primários ou no departamento de emergência
|
1 mês pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URO-BASE04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos
-
Medical University of ViennaRecrutamentoProlapso de órgãos pélvicos | Cistocele | Prolapso Vaginal | Cistocele, linha média | Prolaps BexigaÁustria
Ensaios clínicos em Coorte
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRecrutamentoGlioblastoma | Tumor de RecorrênciaSuíça