Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dag Case Laparoscopic Sacrocolpopexy, en ny ledelse

30. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Laparoskopisk sakrokolpopeksi i dag, en overbevisende mulighed hos udvalgte patienter

I forhold til indsatsen for hospitalssenge vurderede denne undersøgelse dag-case-variantteknik af laparoskopisk sacrocolpopexi med eller uden robotassistent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenorganprolaps (POP) er en stadig mere almindelig funktionel lidelse, som rammer cirka 40 % af den kvindelige befolkning. Af disse er 12 % symptomatiske og lider af fysisk og følelsesmæssig nød. 11 % vil gennemgå et kirurgisk indgreb. Siden introduktionen af ​​Lane i 1982, er Sacrocolpopexy (SCP) blevet den kirurgiske "guldstandard" til at korrigere vaginal hvælving.

Med minimal invasiv tilgang havde SCP en gennemsnitlig indlæggelsestid på 3 til 7 dage.

Med stigende sundhedsomkostninger og dens iboende økonomiske byrde, skal sikre og levedygtige muligheder for at reducere omkostningerne søges.

Dagkirurgi har udviklet sig hurtigt i USA siden 1970'erne og har spredt sig til Europa, især i Storbritannien. Men den høje sundhedsmyndighed i Frankrig fandt en forsinkelse i udviklingen.

I lyset af udviklingen af ​​kirurgiske og anæstetiske teknikker og den lave komplikationsrate af SCP, forekom det naturligt at forestille sig, at denne intervention kunne udføres i ambulatoriske omgivelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiekohorten er udvalgt fra efterforskernes institution. Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår ambulatorisk laparoskopisk sacrocolpopeksi udført af to eksperimenterede urologkirurger på investigators universitetshospital, med en ambulatorisk afdeling, blev indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk anterior, apikal og/eller posterior kompartmentprolaps
  • Patienter med trin 2 eller højere i henhold til POP-Q-klassifikationen
  • Patienter med et body mass index (BMI) < 30
  • Patienter med en American Society of Anesthesiologist (ASA) score < ou = 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere bækkenkræftoperation og strålebehandling af bækkenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for ambulant laparoskopisk sacrocolpopexi
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Succesraten for ambulant sacrocolpopexi er defineret af antallet af patienter, der forlader hospitalet på operationsdagen
1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Uønskede hændelser er genindlæggelse, indlæggelse på anden medicinsk hospitalsindlæggelse, komplikationer og hvis patienten har konsulteret sin praktiserende læge eller på skadestuen
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URO-BASE04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Kohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner