Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní případ Laparoskopická sakrokolpopexie, nový management

30. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Denní laparoskopická sakrokolpopexe, přesvědčivá možnost u vybraných pacientů

Tváří v tvář nemocničním lůžkům tato studie hodnotila denní případ variantu techniky laparoskopické sakrokolpopexe s robotickým asistentem nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prolaps pánevního orgánu (POP) je stále častější funkční porucha, která postihuje přibližně 40 % ženské populace. Z toho 12 % je symptomatických a trpí fyzickým a emocionálním utrpením. 11 % podstoupí chirurgický zákrok. Od svého zavedení Lane v roce 1982 se Sacrocolpopexy (SCP) stala chirurgickým „zlatým standardem“ pro korekci vaginální klenby.

Při minimálně invazivním přístupu měl SCP průměrnou dobu hospitalizace 3 až 7 dní.

S rostoucími náklady na zdravotní péči as ní související ekonomickou zátěží je třeba hledat bezpečné a životaschopné možnosti snížení nákladů.

Denní chirurgie se rychle rozvíjela v USA od 70. let 20. století a rozšířila se do Evropy, zejména do Velké Británie. Vysoký úřad pro zdravotnictví ve Francii však zjistil zpoždění v jeho vývoji.

S ohledem na vývoj chirurgických a anestetických technik a nízkou míru komplikací SCP se zdálo přirozené představit si, že tento zákrok lze provést ambulantně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní kohorta je vybrána z instituce zkoušejících. Zařazeni byli všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující ambulantní laparoskopickou sakrokolpopexe provedenou dvěma experimentálními urology chirurgy ve zkoušející fakultní nemocnici s ambulantním oddělením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickým prolapsem předního, apikálního a/nebo zadního kompartmentu
  • Pacienti ve stádiu 2 nebo vyšším podle klasifikace POP-Q
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 30
  • Pacienti se skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) < ou = 3.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s předchozí anamnézou operace rakoviny pánve a radioterapie pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost ambulantní laparoskopické sakrokolpopexe
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Úspěšnost ambulantní sakrokolpopexe je definována počtem pacientů, kteří opustí nemocnici v den operace
1 měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nežádoucí příhody
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Nežádoucí účinky jsou readmise, hospitalizace u jiné lékařské hospitalizace, komplikace a pokud se pacientka poradila se svým praktickým lékařem nebo na pohotovosti
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URO-BASE04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na Kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit