데이케이스 복강경 천골고정술, 새로운 관리법
2018년 7월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
주간 복강경 천골고정술, 선별된 환자에게 매력적인 옵션
병원 침대의 위험에 직면하여 이 연구는 로봇 조수 유무에 관계없이 복강경 천골질고정술의 일별 사례 변형 기술을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
골반 장기 탈출증(POP)은 여성 인구의 약 40%에 영향을 미치는 점점 더 흔한 기능 장애입니다. 이 중 12%는 증상이 있으며 신체적, 정서적 고통을 겪고 있습니다. 11%는 수술을 받게 됩니다. 1982년 Lane에 의해 소개된 이후 천골질고정술(SCP)은 질 천장 교정을 위한 외과적 "골드 스탠다드"가 되었습니다.
최소한의 침습적 접근으로 SCP의 평균 입원 기간은 3일에서 7일이었습니다.
증가하는 의료 비용과 고유한 경제적 부담으로 인해 비용을 줄이기 위한 안전하고 실행 가능한 옵션을 찾아야 합니다.
당일 수술은 1970년대 이후 미국에서 급속도로 발전했으며 유럽, 특히 영국으로 퍼졌습니다. 그러나 프랑스의 High Authority of Health는 개발이 지연되었음을 발견했습니다.
수술 및 마취 기술의 발전과 SCP의 낮은 합병증 비율을 고려할 때, 이 개입이 외래 환경에서 이루어질 수 있다고 상상하는 것이 당연해 보였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 코호트는 조사 기관에서 선택됩니다.
보행 부서가 있는 조사 대학 병원에서 두 명의 실험적인 비뇨기과 외과의가 수행한 보행 복강경 천골질고정술을 받은 모든 연속 환자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 전방, 정점 및/또는 후방 구획 탈출증이 있는 환자
- POP-Q 분류에 따라 2기 이상의 환자
- 체질량 지수(BMI) < 30인 환자
- 미국마취학회(ASA) 점수 < ou = 3인 환자.
제외 기준:
- 골반암 수술 및 골반 방사선 치료의 과거력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외래 복강경 천골질고정술의 성공률
기간: 수술 후 1개월
|
외래 sacrocolpopexy의 성공률은 수술 당일 퇴원하는 환자 수로 정의됩니다.
|
수술 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 부작용
기간: 수술 후 1개월
|
부작용은 재입원, 다른 의료 입원, 합병증 및 환자가 주치의 또는 응급실에서 상담한 경우입니다.
|
수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한
보병대에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한