Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Day Case Laparoscopic Sacrocolpopexy, uusi johto

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Päivähoitolaparoskooppinen sakrokolpopeksia, houkutteleva vaihtoehto valituille potilaille

Sairaalasänkyjen panoksissa tässä tutkimuksessa arvioitiin laparoskooppisen sakrokolpopeksian päivätapaustekniikkaa robottiavustajan kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion prolapsi (POP) on yhä yleisempi toimintahäiriö, joka vaikuttaa noin 40 %:iin naisväestöstä. Näistä 12 % on oireellisia ja kärsii fyysisestä ja henkisestä ahdistuksesta. 11 %:lle tehdään kirurginen toimenpide. Sen jälkeen kun Lane esitteli sen vuonna 1982, Sacrocolpopexia (SCP) tuli kirurgiseksi "kultastandardiksi" emättimen holvin korjaamiseksi.

Minimaalisesti invasiivisella lähestymistavalla SCP:n keskimääräinen sairaalahoitoaika oli 3–7 päivää.

Terveydenhuollon kustannusten nousun ja siihen liittyvän taloudellisen taakan vuoksi on etsittävä turvallisia ja toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja kustannusten alentamiseksi.

Päiväkirurgia on kehittynyt nopeasti Yhdysvalloissa 1970-luvulta lähtien ja levinnyt Eurooppaan, erityisesti Isoon-Britanniaan. Mutta Ranskan korkea terveysviranomainen havaitsi viivästymisen sen kehityksessä.

Kun otetaan huomioon kirurgisten ja anestesiatekniikoiden kehitys ja SCP:n pieni komplikaatioaste, vaikutti luonnolliselta kuvitella, että tämä toimenpide voitaisiin tehdä ambulatorisessa ympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohortti valitaan tutkijalaitoksesta. Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin ambulatorinen laparoskooppinen sakkrokolpopeksia, jonka suoritti kaksi kokenutta urologia tutkijayliopistosairaalassa, jossa oli ambulatorinen osasto, otettiin mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen etuosan, apikaalisen ja/tai takaosan esiinluiskahdus
  • Potilaat, joilla on vaihe 2 tai korkeampi POP-Q-luokituksen mukaan
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on < 30
  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologist (ASA) -pistemäärä on < ou = 3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on aiemmin ollut lantionsyöpäleikkaus ja lantion sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avohoidon laparoskooppisen sakrokolpopeksian onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Avohoidon sakrokolpopeksian onnistumisprosentti määritellään niiden potilaiden lukumäärällä, jotka poistuvat sairaalasta leikkauspäivänä
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumia ovat takaisinotto, sairaalahoito toiseen sairaalahoitoon, komplikaatio ja jos potilas on kääntynyt perusterveydenhuollon ammattilaisen tai päivystyksen puoleen.
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URO-BASE04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Kohortti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa