Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дневной случай Лапароскопическая сакрокольпопексия, новое лечение

30 июля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Лапароскопическая сакрокольпопексия в дневном стационаре, убедительный вариант для отдельных пациентов

Столкнувшись с больничными койками, в этом исследовании оценивалась техника лапароскопической сакрокольпопексии в дневном стационаре с роботизированным ассистентом или без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пролапс тазовых органов (ПТО) является все более распространенным функциональным расстройством, которым страдают примерно 40% женского населения. Из них 12% имеют симптомы и страдают физическим и эмоциональным дистрессом. 11% будут подвергаться хирургическому вмешательству. С момента ее введения Лейном в 1982 году сакрокольпопексия (SCP) стала хирургическим «золотым стандартом» для коррекции свода влагалища.

При минимально инвазивном подходе среднее время госпитализации SCP составляло от 3 до 7 дней.

В условиях роста стоимости медицинской помощи и связанного с этим экономического бремени необходимо искать безопасные и жизнеспособные варианты снижения затрат.

Хирургия дневного стационара быстро развивалась в США с 1970-х годов и распространилась в Европе, особенно в Великобритании. Но Высшее управление здравоохранения Франции обнаружило задержку в его разработке.

Принимая во внимание эволюцию хирургических и анестезиологических методов, а также низкий уровень осложнений SCP, казалось естественным предположить, что это вмешательство может быть выполнено в амбулаторных условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Изучаемая когорта выбирается из исследовательского учреждения. В исследование были включены все последовательные пациенты, перенесшие амбулаторную лапароскопическую сакрокольпопексию, выполненную двумя опытными хирургами-урологами в исследовательской университетской больнице с амбулаторным отделением.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптоматическим пролапсом переднего, апикального и/или заднего отделов
  • Пациенты со стадией 2 или выше по классификации POP-Q.
  • Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) < 30
  • Пациенты с оценкой Американского общества анестезиологов (ASA) < ou = 3.

Критерий исключения:

  • Пациент с предшествующей операцией по поводу рака таза и лучевой терапией таза в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успеха амбулаторной лапароскопической сакрокольпопексии
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Вероятность успеха амбулаторной сакрокольпопексии определяется количеством пациентов, выписавшихся из стационара в день операции.
1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные нежелательные явления
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Нежелательные явления: повторная госпитализация, госпитализация при другой медицинской госпитализации, осложнения и если пациент консультировался со своим лечащим врачом или в отделении неотложной помощи.
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URO-BASE04

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когорта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться