Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Day Case Laparoskopowa sakrokolpopeksja, nowe zarządzanie

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Jednodniowa laparoskopowa sakrokolpopeksja jako przekonująca opcja u wybranych pacjentów

Mając na uwadze stawki łóżek szpitalnych, w badaniu tym oceniono jednodniowy wariant techniki laparoskopowej sakrokolpopeksji z asystentem robota lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP) jest coraz częściej występującym zaburzeniem czynnościowym, które dotyka około 40% populacji kobiet. Spośród nich 12% ma objawy i cierpi z powodu fizycznego i emocjonalnego cierpienia. 11% zostanie poddanych zabiegowi chirurgicznemu. Od czasu wprowadzenia przez Lane'a w 1982 r. Sacrocolpopexy (SCP) stała się chirurgicznym „złotym standardem” w korekcji sklepienia pochwy.

Przy minimalnie inwazyjnym podejściu średni czas hospitalizacji SCP wynosił od 3 do 7 dni.

Przy rosnących kosztach opieki zdrowotnej i nieodłącznym obciążeniu ekonomicznym, należy szukać bezpiecznych i realnych możliwości obniżenia kosztów.

Chirurgia jednego dnia rozwijała się szybko w USA od lat 70. XX wieku i rozprzestrzeniła się w Europie, zwłaszcza w Wielkiej Brytanii. Ale Wysoka Władza ds. Zdrowia we Francji stwierdziła opóźnienie w jego rozwoju.

W świetle ewolucji technik chirurgicznych i anestezjologicznych oraz niskiego wskaźnika powikłań SCP, wydawało się naturalne wyobrażenie sobie, że ta interwencja może być przeprowadzona w warunkach ambulatoryjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta badawcza jest wybierana z instytucji badaczy. Włączono wszystkich kolejnych pacjentów poddawanych ambulatoryjnej laparoskopowej sakrokolpopeksji wykonanej przez dwóch eksperymentalnych chirurgów urologów w szpitalu uniwersyteckim badaczy z oddziałem ambulatoryjnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawowym wypadaniem przedziału przedniego, wierzchołkowego i (lub) tylnego
  • Pacjenci w stadium 2 lub wyższym, zgodnie z klasyfikacją POP-Q
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) < 30
  • Pacjenci z wynikiem w skali Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) < ou = 3.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka po przebytej operacji raka miednicy i radioterapii miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia ambulatoryjnej laparoskopowej sakrokolpopeksji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Skuteczność ambulatoryjnej sakrokolpopeksji określa liczba pacjentów opuszczających szpital w dniu operacji
1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Zdarzeniami niepożądanymi są readmisja, hospitalizacja w ramach innej hospitalizacji medycznej, powikłania oraz konsultacja pacjenta z lekarzem POZ lub na oddziale ratunkowym
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URO-BASE04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na Kohorta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj