Day Case Laparoscopica Sacrocolpopessi, una nuova gestione
Sacrocolpopessi laparoscopica in day-case, un'opzione convincente in pazienti selezionati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prolasso degli organi pelvici (POP) è un disturbo funzionale sempre più diffuso che colpisce circa il 40% della popolazione femminile. Di questi il 12% è sintomatico e soffre di disagio fisico ed emotivo. L'11% subirà un intervento chirurgico. Dalla sua introduzione da parte di Lane nel 1982, Sacrocolpopexy (SCP) è diventato il "gold standard" chirurgico per la correzione della volta vaginale.
Con un approccio minimamente invasivo, SCP ha avuto un tempo medio di ospedalizzazione da 3 a 7 giorni.
Con l'aumento dei costi dell'assistenza sanitaria e il relativo onere economico intrinseco, è necessario ricercare opzioni sicure e praticabili per ridurre i costi.
La chirurgia ambulatoriale si è sviluppata rapidamente negli Stati Uniti a partire dagli anni '70, e si è diffusa in Europa, soprattutto in Gran Bretagna. Ma l'Alta Autorità della Sanità in Francia ha riscontrato un ritardo nel suo sviluppo.
In considerazione dell'evoluzione delle tecniche chirurgiche e anestesiologiche e del basso tasso di complicanze della SCP, è sembrato naturale immaginare che questo intervento potesse essere eseguito in ambito ambulatoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con prolasso sintomatico del compartimento anteriore, apicale e/o posteriore
- Pazienti con stadio 2 o superiore, secondo la classificazione POP-Q
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) < 30
- Pazienti con un punteggio dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) < ou = 3.
Criteri di esclusione:
- Paziente con precedente storia di chirurgia del cancro pelvico e radioterapia del bacino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di successo della sacrocolpopessi laparoscopica ambulatoriale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Il tasso di successo della sacrocolpopessi ambulatoriale è definito dal numero di pazienti che lasciano l'ospedale il giorno dell'intervento
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1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi postoperatori
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Gli eventi avversi sono riammissione, ricovero presso un altro ricovero medico, complicazione e se il paziente ha consultato il suo medico di base o al pronto soccorso
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URO-BASE04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici
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Prove cliniche su Coorte
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Societat Catalana de Medicina Familiar i Comunitària...University of Barcelona; Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol...Iscrizione su invitoArresto cardiaco | Cardiomiopatie | Ipertensione arteriosa | Fibrillazione atriale (FA) | Malattie cardiache valvolariSpagna
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The Florey Institute of Neuroscience and Mental...The Alfred; Austin Health; University of Melbourne; University of Newcastle, Australia e altri collaboratoriReclutamentoIctus | Giovani adulti | Pazienti con ictus | Ictus; SequelaAustralia
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IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
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Hansoh BioMedical R&D CompanyReclutamento