Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagcasus Laparoscopische sacrocolpopexie, een nieuw management

30 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Laparoscopische sacrocolpopexie in dagbehandeling, een aantrekkelijke optie bij geselecteerde patiënten

Geconfronteerd met de inzet van ziekenhuisbedden, beoordeelde deze studie de dagcasusvarianttechniek van laparoscopische sacrocolpopexie met of zonder robotassistent.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bekkenorgaanverzakking (POP) is een steeds vaker voorkomende functionele aandoening die ongeveer 40% van de vrouwelijke bevolking treft. Van deze 12% is symptomatisch en lijdt aan fysieke en emotionele problemen. 11% ondergaat een chirurgische ingreep. Sinds de introductie door Lane in 1982, werd Sacrocolpopexy (SCP) de chirurgische "gouden standaard" voor het corrigeren van vaginale gewelven.

Met minimaal invasieve benadering had SCP een gemiddelde ziekenhuisopnametijd van 3 tot 7 dagen.

Met de stijgende kosten voor gezondheidszorg en de inherente economische last ervan, moeten veilige en levensvatbare opties worden gezocht om de kosten te verlagen.

Dagchirurgie heeft zich sinds de jaren zeventig snel ontwikkeld in de VS en heeft zich verspreid naar Europa, vooral in Groot-Brittannië. Maar de Hoge Gezondheidsautoriteit in Frankrijk ontdekte een vertraging in de ontwikkeling ervan.

Gezien de evolutie van chirurgische en anesthetische technieken en het lage complicatiepercentage van SCP, leek het logisch om te veronderstellen dat deze ingreep in een ambulante setting zou kunnen worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het studiecohort wordt geselecteerd uit de onderzoeksinstelling. Alle opeenvolgende patiënten die ambulante laparoscopische sacrocolpopexie ondergingen, uitgevoerd door twee ervaren uroloog-chirurgen in het universitaire ziekenhuis van de onderzoekers, met een ambulante afdeling, werden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met symptomatische verzakking van het voorste, apicale en/of achterste compartiment
  • Patiënten met stadium 2 of hoger, volgens de POP-Q-classificatie
  • Patiënten met een body mass index (BMI) < 30
  • Patiënten met een American Society of Anesthesiologist (ASA) scoren < ou = 3.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een voorgeschiedenis van bekkenkankerchirurgie en radiotherapie van het bekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het slagingspercentage van poliklinische laparoscopische sacrocolpopexie
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
Het slagingspercentage van poliklinische sacrocolpopexie wordt bepaald door het aantal patiënten dat het ziekenhuis verlaat op de dag van de operatie
1 maand postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
Bijwerkingen zijn heropname, ziekenhuisopname bij een andere medische ziekenhuisopname, complicaties en als de patiënt haar huisarts of op de afdeling spoedeisende hulp heeft geraadpleegd
1 maand postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URO-BASE04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cohort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren