Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Day Case Laparoscopic Sacrocolpopexy, en ny ledelse

30. juli 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Laparoskopisk sakrokolpopeksi i dag, et overbevisende alternativ hos utvalgte pasienter

Med tanke på innsatsen til sykehussenger, vurderte denne studien dag-tilfelle-variantteknikk av laparoskopisk sakrokolpopeksi med eller uten robotassistent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bekkenprolaps (POP) er en stadig vanligere funksjonsforstyrrelse som rammer omtrent 40 % av den kvinnelige befolkningen. Av disse er 12 % symptomatiske og lider av fysisk og følelsesmessig plager. 11 % vil gjennomgå et kirurgisk inngrep. Siden introduksjonen av Lane i 1982, ble Sacrocolpopexy (SCP) den kirurgiske "gullstandarden" for å korrigere vaginalhvelv.

Med minimal invasiv tilnærming hadde SCP en gjennomsnittlig sykehusinnleggelsestid på 3 til 7 dager.

Med økende helsekostnader og dens iboende økonomiske byrde, må sikre og levedyktige alternativer for å redusere kostnadene søkes.

Dagkirurgi har utviklet seg raskt i USA siden 1970-tallet, og har spredt seg til Europa, spesielt i Storbritannia. Men den høye helsemyndigheten i Frankrike fant en forsinkelse i utviklingen.

I lys av utviklingen av kirurgiske og anestetiske teknikker, og den lave komplikasjonsraten ved SCP, virket det naturlig å forestille seg at denne intervensjonen kunne gjøres i ambulerende omgivelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiekohorten er valgt fra etterforskerens institusjon. Alle påfølgende pasienter som gjennomgikk ambulatorisk laparoskopisk sakrokolpopeksi utført av to eksperimenterte urologkirurger ved etterforskernes universitetssykehus, med en ambulerende avdeling, ble registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med symptomatisk fremre, apikale og/eller bakre kompartmentprolaps
  • Pasienter med stadium 2 eller høyere, i henhold til POP-Q-klassifiseringen
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) < 30
  • Pasienter med en American Society of Anesthesiologist (ASA) skårer < ou = 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med tidligere bekkenkreftkirurgi og strålebehandling av bekkenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessraten for poliklinisk laparoskopisk sakrokolpopeksi
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Suksessraten for poliklinisk sakrokolpopeksi er definert av antall pasienter som forlater sykehuset på operasjonsdagen
1 måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Bivirkninger er reinnleggelse, sykehusinnleggelse ved annen medisinsk sykehusinnleggelse, komplikasjoner og dersom pasienten har konsultert sin primærlege eller i akuttmottaket
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URO-BASE04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Kliniske studier på Kohort

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere