Nappali Laparoszkópos Sacrocolpopexia, új menedzsment
Nappali laparoszkópos sacrocolpopexia, vonzó lehetőség kiválasztott betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kismedencei szervek prolapsusa (POP) egyre gyakoribb funkcionális rendellenesség, amely a női populáció körülbelül 40%-át érinti. Ezek 12%-a tünetmentes, és fizikai és érzelmi stressztől szenved. 11%-uk műtéti beavatkozáson esik át. Lane 1982-es bevezetése óta a Sacrocolpopexia (SCP) a sebészeti "arany standard" lett a hüvelyboltozat korrekciójában.
Minimális invazív megközelítéssel az SCP átlagos kórházi kezelési ideje 3-7 nap volt.
A növekvő egészségügyi költségek és az ezzel járó gazdasági terhek mellett biztonságos és életképes lehetőségeket kell keresni a költségek csökkentésére.
A nappali sebészet az 1970-es évektől gyorsan fejlődött az USA-ban, és elterjedt Európába, különösen Nagy-Britanniába. A francia egészségügyi főhatóság azonban késést tapasztalt a fejlesztésben.
Tekintettel a sebészeti és érzéstelenítési technikák fejlődésére, valamint az SCP alacsony szövődményarányára, természetesnek tűnt, hogy elképzelhető, hogy ez a beavatkozás ambuláns körülmények között is elvégezhető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó elülső, apikális és/vagy posterior kompartment prolapsusban szenvedő betegek
- 2. vagy magasabb stádiumú betegek a POP-Q besorolás szerint
- 30 alatti testtömegindexű (BMI) betegek
- Azok a betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológus Társasága (ASA) pontszáma < ou = 3.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek a kórtörténetében kismedencei daganatos műtét és a medence radioterápiája szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ambuláns laparoszkópos sacrocolpopexia sikerességi aránya
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Az ambuláns sacrocolpopexia sikerességi arányát a műtét napján a kórházból elhagyó betegek száma határozza meg
|
1 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív nemkívánatos események
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A nemkívánatos események a visszafogadás, egy másik orvosi kórházi kórházi kezelés, szövődmény, valamint ha a beteg az alapellátó orvosával vagy a sürgősségi osztályon konzultált
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URO-BASE04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria