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アトピー性皮膚炎そう痒症における抗TRPM8の効果 (DA-TRPM8)

2021年12月10日 更新者:University Hospital, Brest

アトピー性皮膚炎そう痒症における抗TRPM8であるメントキシプロパンジオールの効果のインビトロ研究

この研究の目的は、メントールの誘導体であるメントキシプロパンジオールがアトピー性皮膚炎のかゆみに及ぼす影響を分析することです (ex vivo 研究)。

調査の概要

詳細な説明

AD はかなり一般的な病理であり、その有病率は、西ヨーロッパおよび米国では、子供で 10 ~ 15%、成人で 4 ~ 7% と推定されています。 この頻度は、数十年にわたって着実に増加しています。 しかし、新興国で有病率が急速に増加している一方で、北欧では最大20%に達し、先進国では数年間停滞が見られます.

ADの主な症状はかゆみです。 身体的、心理的、社会的に患者の生活に強い影響を与え、ストレスや睡眠障害を引き起こします。 このかゆみ、睡眠障害だけでなく、この疾患の顕著な特徴のために、患者とその家族の生活の質が非常に頻繁に変化します。

この慢性病状および関連するかゆみの病態生理学は複雑であり、完全には理解されておらず、現在の治療法は残念ながら対症療法のみです。

多くの受容体 (TRPA1、TRPV1、PAR2 ...)、分子 (ニューロメディエーター、ニューロペプチド、ヒスタミン ...)、分泌サイトカイン (IL-2、-4、-13、-31、TSLP) が誘導と仲介に関与しています。慢性そう痒症の. アルツハイマー病に関連するそう痒症におけるそれらの役割が理解され始めています。 その中でも、TRPM 8 には特別な関心があります。 実際、この受容体は「潜在的一過性受容体 (TRP)」のスーパーファミリーに属し、そのメンバーはかゆみの知覚を含む感覚知覚において主要な役割を果たすことが知られています。 TRPM8 は温度受容体であり、寒さ (T < 28 ° C) またはメントールや誘導体、ユーカリなどの化合物によって活性化され、かゆみの鎮静におけるメントールの有益な作用により、TRPM8 受容体は AD のかゆみ治療の魅力的な治療標的になります。 . その役割は、この文脈で研究されたことはありません。

このプロジェクトは、in vitro モデルで AD のそう痒症の病態生理における TRPM8 の役割を研究することを目的としています。 アトピー性皮膚炎患者(掻痒性皮膚病変の患者2人)の生検を培養し、メントキシプロパンジオールの局所適用に供する。 掻痒経路に関与する受容体に対するこの分子の効果をアッセイする(免疫組織化学、QPCR)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上のアトピー性皮膚炎の方。
  • かつ活動性のかゆみ病変を呈している、
  • -ADまたはそう痒症の全身および/または局所治療を受けていない患者。
  • 書面による同意を与えた患者

除外基準:

  • 同意書に署名するための身体的または精神的障害のある患者。
  • 社会保障でサポートされていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
ブレスト CHRU の皮膚科では、局所麻酔下で 2 回の皮膚生検 (それぞれ直径 4 mm) が行われます。 それらは、ほとんどまたは目に見えないかゆみのある病変領域(腕の内側、背中など)に配置されます.2つの生検のうちの1つは24時間培養され、その後生検は半分にカットされます.免疫組織化学分析の場合、トランスクリプトーム分析の後半。
ブレスト CHRU の皮膚科では、局所麻酔下で 2 回の皮膚生検 (それぞれ直径 4 mm) が行われます。 それらは、ほとんどまたは見えないかゆみのある病変領域(腕の内側、背中など)に位置します。 2 つの生検のうちの 1 つはメントキシプロパンジオールを受け取りません。
実験的:メントキシプロパンジオールによる治療
ブレスト CHRU の皮膚科では、局所麻酔下で 2 回の皮膚生検 (それぞれ直径 4 mm) が行われます。 Thy は、ほとんどまたは目に見えないかゆみのある病変領域 (腕の内側、背中など) に位置します。 その後、メントキシプロパンジオール (200 μM) をこの外植片に局所的に塗布し、6 時間放置します。 その後、生検は半分にカットされます。半分は免疫組織化学分析に使用され、後半はトランスクリプトーム分析に使用されます。
ブレスト CHRU の皮膚科では、局所麻酔下で 2 回の皮膚生検 (それぞれ直径 4 mm) が行われます。 それらは、ほとんどまたは見えないかゆみのある病変領域(腕の内側、背中など)に位置します。 2 つの生検のうちの 1 つは、メントキシプロパンジオールを局所的に投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AD皮膚生検に対するメントキシプロパンジオールの局所適用後のそう痒マーカーの軽減:タンパク質発現分析
時間枠:ある日
タンパク質発現分析のために、特定の受容体およびタンパク質の免疫染色が、AD皮膚生検の皮膚切片で行われます。 写真は「Axiocam」カメラで実現され、「Axiovision」ソフトウェアで分析されます。 それぞれの染色強度は、ImageJ ソフトウェアを使用して、定量的 (免疫) 組織形態計測によって明確に定義された参照領域で評価されます。 メントキシプロパンジオールによって処理された、または処理されていないAD患者生検の各受容体またはタンパク質の相対強度を互いに比較し、健康な皮膚とも比較する。
ある日
AD皮膚生検に対するメントキシプロパンジオールの局所塗布後のそう痒マーカーの軽減:トランスクリプトーム解析
時間枠:ある日
トランスクリプトーム解析では、AD 皮膚生検から RNA を抽出し、QPCR 解析を行います。 メントキシプロパンジオール治療の有無にかかわらず、受容体とタンパク質の発現の変動は、AD皮膚で実現され、健康な皮膚と比較されます。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月21日

一次修了 (実際)

2019年1月29日

研究の完了 (実際)

2019年1月29日

試験登録日

最初に提出

2018年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月31日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月10日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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