Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en anti-TRPM8 i atopisk dermatitis pruritus (DA-TRPM8)

10. december 2021 opdateret af: University Hospital, Brest

In vitro undersøgelse af virkningerne af mentoxypropandiol, en anti-TRPM8, i atopisk dermatitis pruritus

Formålet med undersøgelsen er at analysere effekten af ​​menthoxypropandiol, et derivat af menthol, på kløen af ​​atopisk dermatitis (ex vivo undersøgelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AD er en ret almindelig patologi, hvis prævalens i Vesteuropa og USA anslås til 10 til 15 % hos børn og 4 til 7 % hos voksne. Denne frekvens har været støt stigende i flere årtier. Men mens udbredelsen stiger hurtigt i vækstlande, er der i nogle år blevet observeret et plateau i de industrialiserede lande med et maksimum på 20% nået i Nordeuropa.

Det fremherskende symptom på AD er pruritus. Det har en stærk indflydelse på patienternes liv både fysisk, psykisk og socialt, hvilket forårsager stress og søvnforstyrrelser. På grund af denne kløe, søvnforstyrrelser, men også sygdommens udvisende karakter, er livskvaliteten for patienter og deres familier meget ofte ændret.

Patofysiologien af ​​denne kroniske patologi og tilhørende kløe er kompleks og ufuldstændig forstået, og nuværende behandlinger er desværre kun symptomatiske.

Mange receptorer (TRPA1, TRPV1, PAR2 ...), molekyler (neuromediatorer, neuropeptider, histamin ...) og udskilte cytokiner (IL-2, -4, -13 og -31, TSLP) er involveret i induktionen og medieringen af kronisk kløe. Deres rolle i pruritus forbundet med AD begynder at blive forstået. Blandt dem har TRPM 8 en særlig interesse. Faktisk tilhører denne receptor overfamilien af ​​den "potentielle forbigående receptor (TRP)", hvis medlemmer er kendt for at spille en stor rolle i sensoriske perceptioner, herunder opfattelsen af ​​kløe. TRPM8 er en termoreceptor, aktiveret af kulde (T <28 °C) eller forbindelser som menthol eller derivater, eller eukalyptus, og den gavnlige virkning af menthol til at lindre kløe gør TRPM8-receptoren til et attraktivt terapeutisk mål for behandling af kløe ved AD . Dens rolle er aldrig blevet undersøgt i denne sammenhæng.

Dette projekt har til formål at studere rollen af ​​TRPM8 i patofysiologien af ​​pruritus i AD i en in vitro model. Biopsier af patienter med atopisk dermatitis (2/patient i kløende hudlæsion) vil blive sat i kultur og underkastet topisk påføring af mentoxypropandiol. Virkningen af ​​dette molekyle på receptorer involveret i kløevejen vil være assay (immunhistokemi, QPCR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med atopisk dermatitis.
  • OG præsenterer aktive kløende læsioner,
  • Patienter uden systemisk og/eller topisk behandling for AD eller pruritus.
  • Patienter, der har givet deres skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et fysisk eller psykisk handicap skal underskrive samtykket.
  • Patienter, der ikke er forsørget af social sikring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
To biopsier af hud (4 mm i diameter hver) vil blive taget under lokalbedøvelse til brug for dermatologien hos Brest CHRU. De vil være placeret i et kløende læsionsområde, der er lidt eller ikke synligt (indvendig side af armen, ryggen ...). En af to biopsier efterlades i kultur i 24 timer, og derefter skæres biopsien i halve: halvdelen vil blive brugt for immunhistokemiske analyser, anden halvdel for transkriptomiske analyser.
Andet: Ingen tilføjelse af mentoxypropandiol til biopsien
To biopsier af hud (4 mm i diameter hver) vil blive taget under lokalbedøvelse til brug for dermatologien hos Brest CHRU. De vil være placeret i et kløende læsionsområde, der er lidt eller ikke synligt (indvendig side af armen, ryggen …). En af de to biopsier vil ikke modtage mentoxypropandiol.
Eksperimentel: Behandling med menthoxypropandiol
To biopsier af hud (4 mm i diameter hver) vil blive taget under lokalbedøvelse til brug for dermatologien hos Brest CHRU. Din vil være placeret i et kløende læsionsområde, der er lidt eller ikke synligt (indvendig side af armen, ryggen ...). En af to biopsier vil blive efterladt i kultur i 24 timer. Derefter påføres menthoxypropandiol (200 µM) topisk på denne eksplantat og efterlades i 6 timer. Derefter vil biopsien blive skåret i to: halvdelen vil blive brugt til immunhistokemiske analyser, den anden halvdel til transkriptomiske analyser.
Andet: Tilføjelse af mentoxypropandiol til biopsien
To biopsier af hud (4 mm i diameter hver) vil blive taget under lokalbedøvelse til brug for dermatologien hos Brest CHRU. De vil være placeret i et kløende læsionsområde, der er lidt eller ikke synligt (indvendig side af armen, ryggen …). En af de to biopsier vil modtage mentoxypropandiol topisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af kløemarkører efter topisk påføring af menthoxypropandiol på AD hudbiopsier: proteinekspressionsanalyse
Tidsramme: EN DAG
Til proteinekspressionsanalyse vil der blive foretaget immunfarvning af specifikke receptorer og proteiner på hudsektioner af AD hudbiopsi. Fotos vil blive realiseret med et "Axiocam"-kamera og analyseret af "Axiovision"-software. Farvningsintensiteten af ​​hver vil blive evalueret i veldefinerede referenceområder ved kvantitativ (immuno-)histomorfometri ved hjælp af ImageJ-software. Relativ intensitet af hver receptor eller protein i AD patientbiopsi behandlet eller ej med mentoxypropandiol vil blive sammenlignet med hinanden og også sammenlignet med sund hud.
EN DAG
Reduktion af kløemarkører efter topisk påføring af menthoxypropandiol på AD hudbiopsier: transkriptomisk analyse
Tidsramme: EN DAG
Til transkriptomisk analyse vil RNA fra AD hudbiopsier blive ekstraheret og QPCR analyse vil blive udført. Variation af receptor- og proteinekspression med og uden menthoxypropandiol-behandling vil blive realiseret på AD-hud og også sammenlignet med sund hud.
EN DAG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbejdspartnere

Beiersdorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA-TRPM8 (29BRC18.0077)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner