Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты анти-TRPM8 при атопическом дерматите с зудом (DA-TRPM8)

10 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest

Исследование in vitro эффектов ментоксипропандиола, анти-TRPM8, при зуде при атопическом дерматите

Цель исследования — проанализировать влияние ментоксипропандиола, производного ментола, на зуд при атопическом дерматите (исследование ex vivo).

Обзор исследования

Подробное описание

БА — довольно распространенная патология, распространенность которой в странах Западной Европы и США оценивается в 10–15 % у детей и 4–7 % у взрослых. Эта частота неуклонно растет в течение нескольких десятилетий. Однако, в то время как распространенность быстро растет в странах с развивающейся экономикой, в промышленно развитых странах в течение нескольких лет наблюдается плато, при этом в Северной Европе достигает максимум 20%.

Преобладающим симптомом АД является зуд. Это оказывает сильное влияние на жизнь пациентов как физически, так и психологически, и социально, что вызывает стресс и нарушения сна. Из-за этого кожного зуда, нарушений сна, а также проявления болезни очень часто изменяется качество жизни больных и членов их семей.

Патофизиология этой хронической патологии и связанного с ней зуда сложна и не до конца изучена, а современные методы лечения, к сожалению, являются только симптоматическими.

Многие рецепторы (TRPA1, TRPV1, PAR2...), молекулы (нейромедиаторы, нейропептиды, гистамин...) и секретируемые цитокины (IL-2, -4, -13 и -31, TSLP) участвуют в индукции и посредничестве хронического зуда. Их роль в зуде, связанном с атопическим дерматитом, начинает пониматься. Среди них особый интерес представляет TRPM 8. Действительно, этот рецептор принадлежит к надсемейству «потенциальных транзиторных рецепторов (TRP)», члены которого, как известно, играют важную роль в сенсорном восприятии, включая восприятие зуда. TRPM8 является терморецептором, активируемым холодом (T <28 °C) или соединениями, такими как ментол или его производные, или эвкалиптом, и благотворное действие ментола в отношении успокоения зуда делает рецептор TRPM8 привлекательной терапевтической мишенью для лечения зуда при АД. . Его роль никогда не изучалась в этом контексте.

Этот проект направлен на изучение роли TRPM8 в патофизиологии зуда при AD в модели in vitro. Биопсии пациентов с атопическим дерматитом (2 пациента с зудящим поражением кожи) будут помещены в культуру и подвергнуты местному применению ментоксипропандиола. Влияние этой молекулы на рецепторы, участвующие в пути зуда, будет проанализировано (иммуногистохимия, КПЦР).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с атопическим дерматитом.
  • И наличие активных зудящих поражений,
  • Пациенты без системного и/или местного лечения атопического дерматита или зуда.
  • Пациенты, давшие письменное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с физической или психологической инвалидностью подписывают согласие.
  • Пациенты, не поддерживаемые системой социального обеспечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
В службе дерматологии Брестского ЧРУ под местной анестезией возьмут две биопсии кожи (диаметром 4 мм). Они будут располагаться в области зудящего поражения, мало или незаметно (внутри руки, спины…).Одну из двух биопсий оставляют в культуре на 24 часа, а затем биопсию разрезают пополам: половина будет использована. для иммуногистохимических анализов, вторая половина для транскриптомных анализов.
В службе дерматологии Брестского ЧРУ под местной анестезией возьмут две биопсии кожи (диаметром 4 мм). Они будут располагаться в зудящей области поражения, мало или незаметно (внутри руки, спины…). Одна из двух биопсий не получит ментоксипропандиол.
Экспериментальный: Лечение ментоксипропандиолом
В службе дерматологии Брестского ЧРУ под местной анестезией возьмут две биопсии кожи (диаметром 4 мм). Твоя будет расположена в зудящей области поражения, мало или незаметно (внутри руки, спины…).Одну из двух биопсий оставят в культуре на 24 часа. Затем на этот эксплантат местно наносят ментоксипропандиол (200 мкМ) и оставляют на 6 часов. Затем биопсию разрезают пополам: половину используют для иммуногистохимических анализов, вторую половину – для транскриптомных анализов.
В службе дерматологии Брестского ЧРУ под местной анестезией возьмут две биопсии кожи (диаметром 4 мм). Они будут располагаться в зудящей области поражения, мало или незаметно (внутри руки, спины…). В одну из двух биопсий будет местно введен ментоксипропандиол.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение маркеров зуда после местного применения ментоксипропандиола при биопсии кожи при АД: анализ экспрессии белков
Временное ограничение: ОДИН ДЕНЬ
Для анализа экспрессии белков будет проведено иммуноокрашивание специфических рецепторов и белков на срезах кожи при биопсии кожи при AD. Фотографии будут сделаны с помощью камеры «Axiocam» и проанализированы с помощью программного обеспечения «Axiovision». Интенсивность окрашивания каждого из них будет оцениваться в четко определенных эталонных областях с помощью количественной (иммуно-) гистоморфометрии с использованием программного обеспечения ImageJ. Относительную интенсивность каждого рецептора или белка в биопсии пациента с AD, получавшего или не получавшего ментоксипропандиол, будут сравнивать друг с другом, а также сравнивать со здоровой кожей.
ОДИН ДЕНЬ
Уменьшение маркеров зуда после местного применения ментоксипропандиола при биопсии кожи при АД: транскриптомный анализ
Временное ограничение: ОДИН ДЕНЬ
Для транскриптомного анализа будет извлечена РНК из биопсии кожи при БА и будет проведен анализ КПЦР. Изменение экспрессии рецепторов и белков с обработкой ментоксипропандиолом и без нее будет реализовано на коже AD, а также по сравнению со здоровой кожей.
ОДИН ДЕНЬ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться