Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anti-TRPM8 hatása az atópiás dermatitisz viszketésében (DA-TRPM8)

2021. december 10. frissítette: University Hospital, Brest

In vitro vizsgálat a mentoxipropándiol, egy anti-TRPM8 hatásáról atópiás dermatitisz viszketésben

A tanulmány célja a mentol-származék, a mentoxipropándiol atópiás dermatitisz viszketésére gyakorolt ​​hatásának elemzése (ex vivo vizsgálat).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AD meglehetősen gyakori kórkép, amelynek prevalenciáját Nyugat-Európában és az Egyesült Államokban 10-15%-ra becsülik gyermekeknél és 4-7%-ra felnőtteknél. Ez a gyakoriság több évtizede folyamatosan növekszik. Míg azonban az elterjedtség gyorsan növekszik a feltörekvő országokban, addig az iparosodott országokban néhány éve fennsík figyelhető meg, Észak-Európában elérve a 20%-ot.

Az AD domináns tünete a viszketés. Erős hatással van a betegek életére mind fizikailag, mind pszichésen, mind szociálisan, ami stresszt és alvászavarokat okoz. E viszketés, alvászavarok, de a betegség megnyilvánuló jellege miatt a betegek és családjaik életminősége gyakran megváltozik.

Ennek a krónikus patológiának és a kapcsolódó viszketésnek a patofiziológiája összetett és nem teljesen ismert, és a jelenlegi kezelések sajnos csak tüneti jellegűek.

Az indukcióban és a közvetítésben számos receptor (TRPA1, TRPV1, PAR2...), molekula (neuromediátorok, neuropeptidek, hisztamin...) és szekretált citokin (IL-2, -4, -13 és -31, TSLP) vesz részt. krónikus viszketés esetén. Az AD-vel összefüggő viszketésben betöltött szerepüket kezdik megérteni. Közülük a TRPM 8 különösen érdekes. Valójában ez a receptor a "potenciális tranziens receptor (TRP)" szupercsaládjába tartozik, amelynek tagjairól ismert, hogy jelentős szerepet játszanak az érzékszervi érzékelésben, beleértve a viszketés érzékelését is. A TRPM8 egy hőreceptor, amelyet hideg (T <28 °C) vagy olyan vegyületek aktiválnak, mint a mentol vagy származékai, vagy az eukaliptusz, és a mentolnak a viszketés csillapításában betöltött jótékony hatása miatt a TRPM8 receptor vonzó terápiás célpont az AD viszketésének kezelésére. . Szerepét soha nem vizsgálták ebben az összefüggésben.

A projekt célja a TRPM8 szerepének tanulmányozása a viszketés patofiziológiájában AD-ban egy in vitro modellben. Az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek biopsziáit (2/beteg viszkető bőrelváltozásban) tenyészetbe helyezik, és menhoxipropándiolt helyileg alkalmazzák. Ennek a molekulának a viszketési útvonalban részt vevő receptorokra gyakorolt ​​hatása assay (immunhisztokémia, QPCR) lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti atópiás dermatitisben szenvedő betegek.
  • ÉS aktív viszkető elváltozások jelentkeznek,
  • Azok a betegek, akik nem kapnak szisztémás és/vagy helyi kezelést az AD vagy viszketés miatt.
  • Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adták

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai vagy pszichológiai fogyatékkal élő betegeknek alá kell írniuk a hozzájárulást.
  • A társadalombiztosítás által nem támogatott betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Két (egyenként 4 mm átmérőjű) bőrbiopsziát vesznek helyi érzéstelenítés alatt a Brest CHRU bőrgyógyászati ​​szolgálatában. Egy viszkető lézión helyezkednek el, amely alig vagy nem látható (a kar belsejében, a háton…). Két biopszia közül az egyiket 24 órán át a tenyészetben hagyják, majd a biopsziát kettévágják: a felét felhasználják. immunhisztokémiai analízisek esetén a második fele a transzkriptomikai elemzéseknél.
Egyéb: Nem kell mentoxipropándiolt hozzáadni a biopsziához
Két (egyenként 4 mm átmérőjű) bőrbiopsziát vesznek helyi érzéstelenítés alatt a Brest CHRU bőrgyógyászati ​​szolgálatában. A viszkető lézió területén helyezkednek el, amely alig vagy nem látható (a kar belsejében, hátán…). A két biopszia közül az egyik nem kap mentoxipropándiolt.
Kísérleti: Kezelés mentoxipropándiollal
Két (egyenként 4 mm átmérőjű) bőrbiopsziát vesznek helyi érzéstelenítés alatt a Brest CHRU bőrgyógyászati ​​szolgálatában. A viszkető lézióban, amely alig vagy egyáltalán nem látható (a kar belsejében, a hátán…). A két biopszia közül az egyiket 24 órán át tenyészetben hagyják. Ezután a mentoxipropándiolt (200 µM) helyileg alkalmazzuk erre az explantátumra, és 6 órán át állni hagyjuk. Ezután a biopszia felére csökken: a felét immunhisztokémiai elemzésekhez, a második felét a transzkriptomikus elemzésekhez használják fel.
Egyéb: Mentoxipropándiol hozzáadása a biopsziához
Két (egyenként 4 mm átmérőjű) bőrbiopsziát vesznek helyi érzéstelenítés alatt a Brest CHRU bőrgyógyászati ​​szolgálatában. A viszkető lézió területén helyezkednek el, amely alig vagy nem látható (a kar belsejében, hátán…). A két biopszia közül az egyik helyileg mentoxipropándiolt kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pruritus markerek mérséklése mentoxipropándiol helyi alkalmazása után AD bőrbiopsziákon: fehérjék expressziós elemzése
Időkeret: EGY NAP
A fehérjék expressziós elemzéséhez a specifikus receptorok és fehérjék immunfestését az AD bőrbiopszia bőrmetszetén végezzük. A fotók "Axiocam" kamerával készülnek, és "Axiovision" szoftverrel elemzik. Mindegyik festődési intenzitását jól meghatározott referenciaterületeken értékeljük kvantitatív (immun-)hisztomorfometriával, ImageJ szoftverrel. A mentoxipropándiollal kezelt vagy nem kezelt AD-beteg biopsziás egyes receptorainak vagy fehérjéinek relatív intenzitását összehasonlítjuk egymással, és összehasonlítjuk az egészséges bőrrel is.
EGY NAP
A pruritus markerek mérséklése mentoxipropándiol helyi alkalmazása után AD bőrbiopsziákon: transzkriptomikai elemzés
Időkeret: EGY NAP
A transzkriptomikus elemzéshez az AD bőrbiopsziákból RNS-t vonnak ki, és QPCR-elemzést végeznek. A receptor és a fehérjék expressziójának variációja mentoxipropándiol kezeléssel és anélkül is megvalósul AD bőrön, és az egészséges bőrrel is összehasonlítva.
EGY NAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Együttműködők

Beiersdorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA-TRPM8 (29BRC18.0077)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel